Usted ha invertido tiempo, dinero y energía en el aseguramiento de la calidad mientras hace todo lo posible para mantener los costos bajos y la productividad alta. Pero ¿está seguro de que su sistema de calidad está haciendo lo mejor para usted?
Los procedimientos manuales de empaquetado y manipulación, los sistemas obsoletos de gestión de datos y el riesgo constante de errores humanos pueden comprometer muy fácilmente la calidad y la integridad de los dispositivos médicos, poniendo en peligro la salud y la seguridad de los pacientes.
A medida que la industria se orienta hacia dispositivos médicos conectados y controlados más rigurosamente, las innovadoras soluciones de inspección automatizada y trazabilidad digital listas para usar de OPTEL pueden ayudarle a conseguirlo, con una interrupción mínima de su valioso tiempo de productividad.
Verifique los códigos marcados directamente o en relieve, e inspeccione la integridad y las características del producto, tales como dimensiones, forma y color.
Inspeccione la integridad del empaque y de los sellos mediante la detección de contaminantes para un mejor control de calidad.
Además de detectar la presencia de componentes, nuestros sistemas utilizan la metrología para detectar diferencias milimétricas en los atributos generales de los dispositivos que están dentro de kits y bandejas.
Inspeccione la impresión de materiales de empaquetado, incluyendo bobinas flexibles, Tyvek, papel, aluminio, bolsas y más. Detectar presencia y características de etiquetas, ilustraciones y datos variables, códigos de barras y clasificación para cumplir con las regulaciones UDI.
Las empresas de dispositivos médicos a menudo recopilan y consumen datos como documentos estáticos, pero los datos sólo son valiosos cuando se transforman en inteligencia que puede ser aprovechada para mejorar la calidad y agilizar los procesos**.
¿Por qué OPTEL?
Nosotros garantizamos el éxito de su proyecto, gracias a nuestro proceso de gestión de proyectos perfectamente afinado y a nuestra capacidad para integrar soluciones personalizadas, independientemente de su complejidad.
Con cientos de proyectos exitosos en más de 35 países, hemos ganado la capacidad de crear soluciones adaptadas a su realidad.
Tenemos la experiencia para entender sus necesidades de una manera integral, teniendo en cuenta las diferentes configuraciones y condiciones locales de sus líneas de producción y de empaque, el cumplimiento de las regulaciones y normas de calidad, así como los plazos de entrega ajustados y otras restricciones.
Deje que OPTEL sea su socio para que sus proyectos de inspección y trazabilidad rindan frutos. Estamos listos para asumir sus mayores desafíos.
Lo que se obtiene al asociarse con OPTEL:
Este sistema de visión automatizado y listo para la serialización inspecciona la presencia y las características de los componentes en los kits y bandejas, así como los datos de etiquetas, bobinas grandes, productos marcados directamente, sellos y otros empaquetados.
HD PrintSafe™ es una solución todo en uno de impresión e inspección bajo demanda para la impresión en bobina y de etiquetas.
CIS PrintSafe™ es una solución de inspección 100% que utiliza tecnología de inspección con sensor de imagen de contacto (CIS) y un sistema de visión automatizado innovador y flexible que puede instalar en su impresora existente.
Si su prioridad es la serialización, la trazabilidad, la autenticación, la protección de la marca o el compromiso del cliente, la plataforma flexible Verify de OPTEL es el motor para proteger y hacer crecer su marca y aumentar sus resultados.
Ya sea que requiera serialización en productos, líneas de empaque o etiquetadoras, nuestros productos TrackSafe™ pueden ayudarle a optimizar su proceso general de serialización mientras cumple con los requisitos regulatorios actuales y futuros.
*Fuente: McKinsey & Company, The Business Case for Medical Device Quality
**Fuente: MD+DI, How to handle a medical device recall
***Fuente: Axendia, Managing Medical Devices Across the Total Lifecycle