SOLUÇÕES DE INSPEÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Você investiu tempo, dinheiro e energia em garantia de qualidade e, ao mesmo tempo, fez o possível para manter os custos baixos e a produtividade alta. Porém, seu sistema de qualidade está entregando o melhor para você? Procedimentos manuais de embalagem e manuseio, sistemas de gerenciamento de dados defasados e o constante risco de erro humano podem comprometer a qualidade e a integridade de dispositivos médicos, colocando a saúde e a segurança do paciente em risco.

À medida que o setor avança em direção a dispositivos médicos mais estritamente controlados e conectados, as soluções turnkey de visão e rastreabilidade digital podem ajudar a otimizar a segurança dos produtos com uma perda mínima de produtividade.

 

Medical Device

AS SOLUÇÕES PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS DA OPTEL INCLUEM:

Quality

Garantia de Qualidade e Falsos Rejeitos

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Em média, uma empresa sofre uma queda anual de 10% no preço das ações após um único problema de qualidade, e o risco de danos à reputação a longo prazo é real.

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Product Management

Redução e Gerenciamento de Recall

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Problemas de qualidade não rotineiros, como recalls, custam ao setor uma média de 5 bilhões de dólares por ano; apesar disso, muitos fabricantes ainda dependem de sistemas monolíticos que, na verdade, tornam mais lenta sua capacidade de rastrear e gerenciar retiradas.

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End User

Rastreamento os dispositivos até o paciente

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Em caso de um recall, é fundamental rastrear os dispositivos até o paciente; no entanto, alguns fabricantes nem mesmo têm um sistema de gerenciamento de armazém (WMS) que possa lhes dizer em que ponto da cadeia de suprimentos está o produto.

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Comply with Industry Regulations

Cumprindo as normas de UDI

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Como consequência de reportagens sobre recalls, defeitos e supervisão governamental de dispositivos médicos, muitos órgãos regulamentadores estão elaborando ou decretando controles mais estritos para dispositivos médicos.

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MAIS DE 30 ANOS DE EXPERIÊNCIA

TECNOLOGIA LÍDER DE MERCADO BASEADA EM INOVAÇÃO, DESEMPENHO, INTEROPERABILIDADE E CONFIABILIDADE
  • Optel facilities

    ALCANCE GLOBAL COM 5 INSTALAÇÕES EM QUATRO CONTINENTES

  • 30+ YEARS OF EXPERTISE IN TRACEABILITY AND VISION SYSTEMS

    MAIS DE 30 ANOS DE EXPERIÊNCIA EM SISTEMAS DE RASTREABILIDADE E VISÃO

  • PRESENCE IN MORE THAN 30 COUNTRIES

    PRESENÇA EM MAIS DE 30 PAÍSES

  • Systems Installed

    MAIS DE 6.000 SISTEMAS INSTALADOS EM TODO O MUNDO

  • 25B PRODUCTS TRACKED PER YEAR

    25B PRODUTOS RASTREADOS POR ANO

  • 24/7 INTERNATIONAL TECHNICAL SUPPORT

    SUPORTE TÉCNICO INTERNACIONAL 24/7

  • CERTIFIED B CORPORATION

    EMPRESA
    CERTIFICADA B

  • GS1 STANDARDS

    NORMAS GS1

Tray Inspection

INSPEÇÃO DE KIT E BANDEJA

Além de detectar a presença de componentes, nossos sistemas usam a metrologia para detectar diferenças milimétricas nos atributos gerais dos itens contidos em kits e bandejas.

 

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Printing Inspection

INSPEÇÃO DE ETIQUETAGEM E IMPRESSÃO

Inspecione a impressão em materiais de embalagem, inclusive em bobinas flexíveis, Tyvek, papel, papel alumínio, bolsas e outros. Detecte a presença e características de etiquetas, material gráfico e dados variáveis, códigos de barras e classificação para cumprir as.

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Case Study Medical Device

Contrafação de dispositivos médicos

Estudo de caso

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