SOLUTIONS D’INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

Vous avez investi du temps, de l’argent et de l’énergie dans l’assurance qualité tout en faisant de votre mieux pour maintenir des coûts bas et une productivité élevée. Mais votre système de qualité fait-il de son mieux pour vous ?

Les procédures manuelles de conditionnement et de manutention, les systèmes de gestion des données obsolètes et le risque constant d’erreur humaine peuvent trop facilement compromettre la qualité et l’intégrité des dispositifs médicaux, mettant ainsi en danger la santé et la sécurité des patients.

Alors que l’industrie évolue vers des dispositifs médicaux plus rigoureusement contrôlés et connectés, le système de vision innovant et clé en main d’OPTEL et ses solutions solutions de traçabilité numérique peuvent vous aider à optimiser la sûreté et la sécurité avec une perturbation minimale du précieux temps de productivité.

 

Medical Device

LES SOLUTIONS D’OPTEL POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX COMPRENNENT :

Quality

Assurance qualité et faux rejets

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En moyenne, chaque année, une entreprise voit le cours de ses actions chuter de 10 % après un seul événement majeur lié à la qualité; le risque d’atteinte à la réputation à long terme est réel.

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Product Management

Réduction et gestion des rappels

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Les événements  liés à la qualité tels que les rappels coûtent à l’industrie jusqu’à 5 milliards de dollars par an en moyenne, mais de nombreux fabricants s’appuient encore sur des systèmes monolithiques qui ralentissent leur capacité à suivre et à gérer les rappels.

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End User

Suivre les dispositifs jusqu’au patient

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En cas de rappel, il est essentiel de pouvoir suivre les dispositifs médicaux jusqu’au patient. Pourtant, certains fabricants ne disposent même pas d’un système de gestion d’entrepôt (WMS) leur permettant de savoir où se trouve leur produit dans la chaîne d’approvisionnement.

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Comply with Industry Regulations

Se conformer aux réglementations UDI

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Dans le sillage des rapports médiatiques sur les rappels de dispositifs médicaux, les défauts et la surveillance gouvernementale; de nombreux organismes de réglementation mettent en œuvre des contrôles plus stricts des dispositifs médicaux. La non-conformité n’est pas une option.

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PLUS DE 30 ANS D’EXPERTISE

UNE TECHNOLOGIE LEADER SUR LE MARCHÉ BASÉE SUR L’INNOVATION, LA PERFORMANCE, L’INTEROPÉRABILITÉ ET LA FIABILITÉ
  • GLOBAL REACH WITH FOUR FACILITIES ON FOUR CONTINENTS 

    UNE PORTÉE MONDIALE AVEC QUATRE INSTALLATIONS SUR QUATRE CONTINENTS

  • 30+ YEARS OF EXPERTISE IN TRACEABILITY AND VISION SYSTEMS

    PLUS DE 30 ANS D’EXPERTISE EN MATIÈRE DE TRAÇABILITÉ ET DE SYSTÈMES DE VISION

  • PRESENCE IN MORE THAN 30 COUNTRIES

    PRÉSENCE DANS PLUS DE 30 PAYS

  • 4,000+ SYSTEMS INSTALLED WORLDWIDE

    PLUS DE 4 000 SYSTÈMES INSTALLÉS DANS LE MONDE

  • 25B PRODUCTS TRACKED PER YEAR

    25 MILLIARDS DE PRODUITS SUIVIS PAR AN

  • 24/7 INTERNATIONAL TECHNICAL SUPPORT

    ASSISTANCE TECHNIQUE INTERNATIONALE 24/7

  • CERTIFIED B CORPORATION

    ENTREPRISE
    CERTIFIÉE B

  • GS1 STANDARDS

    NORMES GS1

S
Responsible Value Chain

INSPECTION DU PRODUIT ET DU MARQUAGE DIRECT

Vérifiez les codes de marquage direct ou en relief, et inspectez l’intégrité et les caractéristiques du produit telles que les dimensions, la forme et la couleur.

INSPECTION DES EMBALLAGES ET DES SCELLÉS

Inspectez l’intégrité des emballages et des scellés en détectant les contaminants pour un meilleur contrôle de la qualité.

 

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Tray Inspection

INSPECTION DES KITS ET DES PLATEAUX

En plus de détecter la présence de composants, nos systèmes utilisent la métrologie pour détecter des différences millimétriques dans les attributs généraux des articles contenus dans les kits et les plateaux.

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Printing Inspection

INSPECTION DE L’ÉTIQUETAGE ET DE L’IMPRESSION

Inspectez l’impression sur les matériaux d’emballage, y compris les bandes flexibles, le Tyvek, le papier, les feuilles, les sachets et autres. Détectez la présence et les caractéristiques des étiquettes, les illustrations et les données variables, les codes-barres et la gradation pour vous conformer aux exigences.

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