Solutions au niveau du site (N3)
Pharma Solution

OPEN SITEMASTER (OSM) D’OPTEL

OSM assure une gestion supérieure de l’échange d’informations entre les différents systèmes informatiques et équipements impliqués dans la sérialisation. Tout en coordonnant les activités au niveau du site, l’OSM recueille et rapporte les données provenant des lignes d’emballage et des plateformes d’entreprise, telles que les ERP, ainsi que des gestionnaires de sérialisation N4 (Verify Platform d’OPTEL).

OSM regroupe l’expertise globale d’OPTEL en matière de sérialisation et d’agrégation et se conforme aux nombreuses lois et réglementations à travers le monde, tout en répondant aux normes de l’industrie et aux meilleures pratiques.

FONCTIONS OSM CONNECTÉES AU LOGICIEL DE SÉRIALISATION VERIFY PLATFORM D’OPTEL (N4)

  • Transfert fluide et automatique des données vers Verify Platform
  • Rapport de sérialisation EPCIS incluant des capacités d’expédition
  • Réassort de numéros de série entièrement automatisé

 

OSM Solution

PRINCIPALES CARACTÉRISTIQUES

  • Référentiel des bons de travail : OSM peut importer des bons de production depuis le système ERP au moyen d’OPTEL Bridge afin de les traiter et de les affecter à l’emballage local.
  • Gestion des numéros de série : OSM prend en charge plusieurs types de numéros de série pour se conformer aux diverses réglementations nationales et aux exigences de sérialisation dans le secteur de la fabrication et de la distribution.
  • Rapports de sérialisation : OSM peut stocker et afficher localement divers rapports. Ces rapports vont des catégories de réconciliation, de performance, d’audit ou d’inspection aux rapports plus avancés de sérialisation de lots ou de réception de marchandises, avec des données provenant des lignes d’emballage d’OPTEL, et peuvent être transmis à la base de données de sérialisation ou au référentiel EPCIS de l’entreprise (niveau 4) au moyen de Bridge.
  • Données de référence de production (recettes) : Avec OSM, les paramètres de production peuvent provenir de l’ERP, des données de référence d’OSM, ou d’une combinaison des deux.
  • Conforme 21 CFR Part 11
  • Validé GAMP 5

PRINCIPAUX AVANTAGES

WebBased Access

Permet l’accès Web depuis n’importe quel endroit de l’usine, à un nombre illimité d’utilisateurs, en contrôlant le contenu consultable et la disponibilité des fonctions selon le rôle des groupes et les droits d’accès attribués

Logistic

S’adapte à votre logique et à vos processus d’entreprise en personnalisant les actions et les déclencheurs pour des flux de travail entièrement configurables

Performance

Limite le nombre d’échanges avec le serveur de sérialisation global de l’entreprise ainsi que les changements de propriété des données, et ce, en gardant toutes les données de production au niveau de l’usine jusqu’à ce que toutes les opérations soient complétées (correction de lots, échantillonnage ou assurance qualité, etc.)

Law

Se conforme à de nombreuses lois et réglementations dans le monde entier, ainsi que de soutenir les normes et les meilleures pratiques du secteur

flexible tailor made solution ensure compliance

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