Soluções de nível 3
Pharma Solution

O SISTEMASTER ABERTO DA OPTEL (OSM)

O OSM oferece um gerenciamento superior do intercâmbio de informações entre os vários sistemas de TI e equipamentos envolvidos na serialização. Ao coordenar atividades no nível da planta, o OSM coleta e emite relatórios de dados das linhas de embalagem para ERPs e  plataformas L4 (Verify Platform da OPTEL).

O OSM sintetiza toda a expertise de serialização e agregação da OPTEL, cumprindo diversas leis e normas no mundo todo.

OSM RECURSOS CONECTADOS AO SOFTWARE DE VERIFICAÇÃO DE SERIALIZAÇÃO DE PLATAFORMA DA OPTEL (L4)

  • Transferência de dados automática e sem obstáculos para a Verify Platform
  • Relatório de serialização de EPCIS, incluindo recursos de envio
  • Reposição de números de série totalmente automatizada

 

OSM Solution

CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS

  •  Repositório de ordens de processos: O OSM pode importar ordens de produção do sistema de ERP por meio da OPTEL Bridge para processá-las e distribuí-las para embalagem local.
  • Gerenciamento de números de série: O OSM é compatível com vários tipos de números de série para cumprir diversas normas e requisitos de serialização nacionais no setor de fabricação e distribuição.
  • Geração de relatórios de serialização: O OSM pode armazenar localmente e exibir vários relatórios. Esses relatórios podem variar das categorias de reconciliação, desempenho, auditoria ou inspeção até os relatórios mais avançados de serialização de lotes ou recebimento de mercadorias, com dados provenientes das linhas de embalagem da OPTEL, e podem ser encaminhados ao banco de dados de serialização ou repositório de EPCIS corporativo (nível 4) por meio da Bridge.
  • Dados mestres de produção (receitas): Com o OSM, os parâmetros de produção podem originar-se no ERP, nos dados mestres do OSM ou em ambos.
  • Conformidade com a Parte 11 do Artigo 21 do Código de Regulamentações Federais
  • Validado pela GAMP 5

 

PRINCIPAIS VANTAGENS

WebBased Access

Permite acesso baseado na Web de qualquer lugar dentro da instalação a um número ilimitado de usuários, controlando o conteúdo visível e a disponibilidade de funções e tendo como base as funções do grupo e os direitos de acesso atribuídos

Logistic

 Adapta-se à lógica e aos processos de sua empresa, personalizando ações e disparadores para fluxos de trabalho totalmente configuráveis 

Performance

Limita o número de intercâmbios com o servidor de serialização corporativo e alterações na titularidade dos dados, mantendo seus dados de produção no nível da instalação até que todas as ações sejam concluídas (retrabalho de lote completo, amostra de QA, aprovação de QA etc.)

Law

Cumprir inúmeras leis e regulamentos em todo o mundo, bem como apoiar os padrões e melhores práticas do setor

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