LÖSUNGEN FÜR DIE INSPEKTION VON MEDIZINPRODUKTEN

Sie haben Zeit, Geld und Energie in die Qualitätssicherung investiert, während Sie Ihr Bestes gegeben haben, um die Kosten niedrig und die Produktivität hoch zu halten. Aber gibt Ihr Qualitätssystem auch sein Bestes für Sie?

Manuelle Verpackungs- und Abwicklungsverfahren, veraltete Datenmanagementsysteme und die ständige Gefahr eines menschlichen Fehlers können die Qualität und Integrität von Medizinprodukten allzu leicht beeinträchtigen und dabei die Gesundheit und Sicherheit der Patienten gefährden.

Während sich die Industrie in Richtung strenger kontrollierter und verbundener Medizinprodukte bewegt, können Ihnen die innovativen, schlüsselfertigen Visionssystem- und digitalen  Rückverfolgbarkeitslösungen  helfen, Schutz und Sicherheit, mit minimaler Beeinträchtigung der Produktivität, zu optimieren.

 

 

Medical Device

DIE LÖSUNGEN VON OPTEL FÜR MEDIZINGERÄTE UMFASSEN:

Quality

Quslitätssicherung und Fehlausschüsse

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Im Durchschnitt erlebt ein Unternehmen pro Jahr einen Kursrückgang von 10 % nach einem einmaligen, großen Qualitätszwischenfall und das Risiko eines langfristigen Reputationsschadens ist real.

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Product Management

Reduktion Von Rückrufaktionen und Verwaltung Davon

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Außerordentliche Qualitätszwischenfälle wie Rückrufe kosten der Industrie im Durchschnitt bis zu 5 Mrd. US-Dollar jährlich, dennoch verlassen sich viele Hersteller noch immer auf monolithische Systeme, die ihre Fähigkeit, Rückrufe nachzuverfolgen und zu verwalten, eigentlich einschränken.

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End User

Rückverfolgung Von Geräten Bis Zum Patienten

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Bei einem Rückruf ist es unerlässlich, die Medizinprodukte bis zum Patienten rückzuverfolgen. Dennoch haben einige Hersteller nicht einmal ein Lagerverwaltungssystem (LVS), das ihnen sagt, wo sich ihr Produkt in der Lieferkette befindet.

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Comply with Industry Regulations

Compliance Mit UDI-Normen

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Im Zuge der Medienberichte über Rückrufe und Mängel von Medizinprodukten sowie staatliche Aufsicht entwerfen oder erlassen derzeit zahlreiche Aufsichtsbehörden schärfere Kontrollen bei Medizinprodukten. Eine Nichteinhaltung ist keine Option.

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MEHR ALS 30 JAHRE ERFAHRUNG

MARKTFÜHRENDE TECHNOLOGIE AUF DER GRUNDLAGE VON INNOVATION, LEISTUNG, INTEROPERABILITÄT UND ZUVERLÄSSIGKEIT
  • GLOBAL REACH WITH FOUR FACILITIES ON FOUR CONTINENTS 

    GLOBALE REICHWEITE MIT VIER STANDORTEN AUF VIER KONTINENTEN 

  • 30+ YEARS OF EXPERTISE IN TRACEABILITY AND VISION SYSTEMS

    30+ JAHRE ERFAHRUNG IM BEREICH TRACEABILITÄT UND VISION-SYSTEME

  • PRESENCE IN MORE THAN 30 COUNTRIES

    PRÄSENZ IN MEHR ALS 30 LÄNDERN

  • 4,000+ SYSTEMS INSTALLED WORLDWIDE

    MEHR ALS 4.000 INSTALLIERTE SYSTEME WELTWEIT

  • 25B PRODUCTS TRACKED PER YEAR

    25 MILLIARDEN VERFOLGTE PRODUKTE PRO JAHR

  • 24/7 INTERNATIONAL TECHNICAL SUPPORT

    24/7 INTERNATIONALE TECHNISCHE UNTERSTÜTZUNG

  • CERTIFIED B CORPORATION

    ZERTIFIZIERTE
    B-GESELLSCHAFT

  • GS1 STANDARDS

    GS1 STANDARDS

S
Responsible Value Chain

PRÜFUNG VON PRODUKT UND DIREKTMARKIERUNG

Überprüfung direkt markierter oder aufgeprägter Codes und Prüfung der Produktintegrität und -eigenschaften wie Maße, Form und Farbe.

PRÜFUNG VON VERPACKUNG UND VERSCHLUSS

Prüfung der Integrität der Verpackung und des Verschlusses zur besseren Qualitätskontrolle durch Feststellung von Verunreinigungen.

 

 

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Tray Inspection

PRÜFUNG VON SETS UND SCHALEN

Zusätzlich zur Erkennung des Vorhandenseins von Komponenten verwenden unsere Systeme eine Messtechnik, um millimetergenaue Unterschiede in den allgemeinen Attributen der in den Sets und Schalen enthaltenen Artikel festzustellen.

 

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Printing Inspection

PRÜFUNG VON KENNZEICHNUNG UND AUFDRUCK

Prüfung von Aufdrucken auf Verpackungsmaterialien wie flexiblem Bahnenmaterial, Tyvek, Papier, Folie, Sachets und vielem mehr. Feststellung des Vorhandenseins und der Eigenschaften von Etiketten, Grafiken und variablen Daten, Strichcodes und Sortierungen, und Compliance.

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