POURQUOI OPTEL EST VOTRE PARTENAIRE INCONTOURNABLE

L’industrie pharmaceutique et celle des aliments et boissons sont en constante évolution en raison de la demande de réglementations plus rigoureuses visant à protéger les citoyens contre un large éventail de problèmes, notamment la contrefaçon, le vol, la contamination ou la dangerosité des produits.

Deux de ces réglementations majeures ont attiré l’attention ces dernières années : la loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) pour les entreprises pharmaceutiques et la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) pour les entreprises du secteur des aliments et des boissons.

Bien que ces réglementations s’adressent à des secteurs différents, les éléments fondamentaux sont étonnamment similaires, et des entreprises comme OPTEL, à l’avant-garde de la conformité à la DSCSA, sont tout aussi bien placées pour tirer parti de ces points communs pour la conformité à la FSMA 204.

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DSCSA VS FSMA : COMPARAISON 

Au fond, la DSCSA et la FSMA visent toutes deux à accroître l’intégrité et la sécurité de leurs chaînes d’approvisionnement respectives.

La DSCSA, comme le montre l’ analyse approfondie d’OPTEL, définit des étapes pour construire un système numérique et interopérable permettant d’identifier et de tracer les médicaments délivrés sur ordonnance aux États-Unis. Une visibilité efficace de la chaîne d’approvisionnement permet à toutes les parties prenantes de réagir rapidement à la distribution de médicaments illicites et aux épidémies liées à la qualité des médicaments.

LA DSCSA PROTÈGE LES CONSOMMATEURS EN ÉTABLISSANT DES NORMES PLUS STRICTES POUR GARANTIR:

  • La sécurité des médicaments sur ordonnance : en exigeant des procédures rigoureuses de suivi et de vérification, la DSCSA garantit l’authenticité des médicaments sur ordonnance.
  • La transparence des chaînes d’approvisionnement en médicaments : grâce à un système numérique interopérable, la DSCSA permet aux parties prenantes de suivre les mouvements des médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement, ce qui garantit que les médicaments proviennent de sources légitimes.
  • Réponse rapide aux menaces : la loi permet d’identifier et de retirer rapidement de la chaîne d’approvisionnement les médicaments potentiellement dangereux.

De même, la FSMA s’attache à garantir la sécurité de l’approvisionnement alimentaire des États-Unis en ne se contentant plus de réagir aux contaminations, mais en les prévenant. Comme l’indique l’analyse d’OPTEL, le règlement 204 de la FSMA souligne la nécessité de disposer de technologies de traçabilité avancées pour faciliter une réaction rapide et efficace en cas d’épidémie d’origine alimentaire.

LA FSMA MET L’ACCENT NON PLUS SUR LA RÉACTION AUX ÉPIDÉMIES DE MALADIES D’ORIGINE ALIMENTAIRE, MAIS SUR LEUR PRÉVENTION. ELLE PROTÈGE LE PUBLIC DE LA MANIÈRE SUIVANTE:

 

  • Prévenir la contamination des aliments : la FSMA oblige les installations à disposer de plans de contrôle préventifs qui identifient les risques potentiels, précisent les mesures à prendre pour les minimiser ou les prévenir et détaillent les procédures de surveillance et d’enregistrement.
  • Garantir l’importation de produits alimentaires : la loi met l’accent sur l’obligation pour les importateurs de s’assurer que leurs fournisseurs internationaux respectent les normes de sécurité américaines.
  • Améliorer la traçabilité et la surveillance : en insistant sur la technologie et les données, la FSMA contribuera à faire en sorte que les épidémies de maladies d’origine alimentaire puissent être rapidement identifiées, localisées et contenues.
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ÉLÉMENTS FONDAMENTAUX COMMUNS À LA DSCSA ET À LA FSMA 

Par essence, la DSCSA et la FSMA sont toutes deux conçues pour fournir des couches de protection aux consommateurs en améliorant la transparence, la sécurité et la traçabilité des produits dans les industries pharmaceutiques et alimentaires, respectivement.

Les similitudes structurelles entre la DSCSA et la FSMA deviennent encore plus évidentes si l’on y regarde de plus près.

Les deux réglementations soulignent la nécessité d’une traçabilité de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement. Qu’il s’agisse des exigences d’interopérabilité de la DSCSA ou de l’accent mis par la FSMA sur les technologies de traçabilité alimentaire, elles recommandent toutes deux fortement aux entreprises d’investir dans de nouvelles solutions de traçabilité de la chaîne d’approvisionnement afin de pouvoir suivre les produits en amont et en aval.

Les deux législations soulignent l’importance d’investir dans des plateformes technologiques avancées pour répondre aux besoins des auditeurs en matière de rapports en temps réel sur la chaîne d’approvisionnement. La DSCSA et FSMA ont établi des cadres pour des mécanismes d’audit réguliers et ponctuels.

La DSCSA et la FSMA ont également des points communs en ce qui concerne les partenariats autorisés. La DSCSA stipule qu’il faut travailler avec des partenaires commerciaux autorisés, ce qui garantit la légitimité des médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement. De même, la FSMA exige des fabricants de produits alimentaires qu’ils repensent complètement leurs relations avec leurs fournisseurs et qu’ils vérifient que chaque nouveau partenaire respecte les règles de la législation.

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OPTEL : VOS EXPERTS EN RÉGLEMENTATION DE LA CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT, INDÉPENDAMMENT DE L’INDUSTRIE

Depuis des années, OPTEL est la première plateforme de traçabilité de la chaîne d’approvisionnement pour les entreprises pharmaceutiques. Étant donné le parallèle entre les réglementations, la position d’OPTEL en tant que pionnier dans les chaînes d’approvisionnement complexes et à multiples facettes et la conformité à la DSCSA confirme son potentiel pour des réglementations similaires, comme la FSMA, dans l’industrie des aliments et des boissons.

Dans un monde où la sécurité et la transparence n’ont jamais été aussi primordiales, il est essentiel de s’associer à des leaders qui connaissent les complexités des réglementations sectorielles et qui peuvent s’y retrouver. Alors que la DSCSA et la FSMA continuent de façonner leurs secteurs respectifs, OPTEL se distingue par son expertise hors pair. Pour les entreprises du secteur des aliments et des boissons, le choix est clair : tirer parti de l’expérience d’OPTEL dans le domaine pharmaceutique pour ouvrir la voie à l’avenir de la sécurité alimentaire.

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