ETAPAS DE SERIALIZAÇÃO E RASTREABILIDADE PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Ao setor farmacêutico não faltam desafios: escrutínio normativo, penhascos de patentes, produtividade de P&D e, principalmente, a complexidade da cadeia de suprimentos. Os medicamentos trocam de mãos muitas vezes: dos fabricantes às reembaladoras, destes aos distribuidores varejistas e, finalmente, destes aos pacientes. Essa longa cadeia facilita a entrada de medicamentos falsificados e o desvio de medicamentos legítimos.

As pressões por reduzir custos, a demanda por genéricos, a escassez de medicamentos e o aumento das compras on-line também contribuíram para o aumento da venda de medicamentos falsificados.

O problema é especialmente grave nas antigas repúblicas soviéticas, nas quais a presença de medicamentos falsificados na cadeia de suprimentos é mais destacada que em outros países. Calcula-se que a parcela de medicamentos falsificados na República do Cazaquistão seja de 10 a 12%, o que significa que um de cada 10 medicamentos vendidos é falso.

Para combater essa situação difícil, o governo do Cazaquistão pretende introduzir a etiquetagem obrigatória de medicamentos e um sistema de rastreamento até 2023. Vejamos tudo o que os fabricantes farmacêuticos e embaladoras do Cazaquistão precisam saber sobre as iniciativas de rastreabilidade

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linha do tempo da regulamentação farmacêutica do Cazaquistão

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DIRETRIZES PARA A AGREGAÇÃO

A etapa final para um programa completo de rastreabilidade farmacêutica é a agregação de ponta a ponta. Trata-se de um modelo hierárquico de serialização no qual é atribuído um número de série único a cada nível de embalagem (cartucho, palete e contêiner), facilitando o rastreamento de nível granular. A segurança do sistema não deixa margem para falsificações ou outras atividades ilegais.

O Ministério da Saúde do Cazaquistão somente definiu diretrizes para a serialização e exigências de etiquetagem. Ainda não há nenhuma informação sobre futuros planos de agregação. Adotará o Cazaquistão a agregação? Somente o tempo dirá.

 

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