République du Kazakhstan

L’industrie pharmaceutique ne manque pas de défis : examen réglementaire, expiration des brevets, productivité de la R&D, et surtout, la chaîne d’approvisionnement complexe. Les substances et les médicaments changent de mains à plusieurs reprises : des fabricants aux reconditionneurs, aux dispensaires et, enfin, aux patients. Cette longue chaîne facilite l’introduction de médicaments contrefaits et le détournement de médicaments légitimes.

Les pressions exercées pour réduire les coûts, la demande de génériques, les pénuries de médicaments et l’augmentation des achats en ligne ont encore accentué la vente de médicaments contrefaits.

Le problème est particulièrement grave dans les anciennes républiques soviétiques, où la présence de médicaments contrefaits dans la chaîne d’approvisionnement est plus prononcée que dans les autres pays. La part des médicaments contrefaits en République du Kazakhstan est estimée à 10-12 %, ce qui signifie qu’un médicament vendu sur dix est faux.

Pour remédier à cette situation, le gouvernement kazakh a prévu d’introduire l’étiquetage obligatoire des médicaments et un système de suivi d’ici 2023. Voici tout ce que les fabricants et conditionneurs de produits pharmaceutiques au Kazakhstan doivent savoir sur l’évolution du système de traçabilité

DIRECTIVES POUR L’AGRÉGATION

L’agrégation de bout en bout constitue l’étape finale d’un programme complet de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques. Il s’agit d’un modèle de sérialisation hiérarchique dans lequel chaque niveau d’emballage (carton, palette et conteneur) se voit attribuer un numéro de série unique, ce qui facilite le suivi et la traçabilité au niveau granulaire. Ce système hermétique ne laisse aucune place à la contrefaçon ou à d’autres activités illégales.

Le ministère de la Santé du Kazakhstan n’a publié que des directives concernant les exigences en matière de sérialisation et d’étiquetage. Aucune information sur les futurs plans d’agrégation n’a encore été révélée. Le Kazakhstan optera-t-il pour l’agrégation ? Seul l’avenir nous le dira.