LA SÉRIALISATION POUR LES TITULAIRES D'AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ PHARMA DE L'UE

UNE INTERACTION HARMONIEUSE AVEC VOS PARTENAIRES DE LA CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT

Toutes les organisations qui fabriquent, vendent ou distribuent des médicaments dans l’Union européenne ont jusqu’au 9 février 2019 pour se conformer à la Directive de l’UE sur les médicaments falsifiés (DMF de l’UE). Non seulement la DMF de l’UE garantit la sécurité des médicaments distribués dans l’UE, mais elle s’efforcera également d’atténuer l’augmentation des coûts de la chaîne d’approvisionnement résultant des différentes exigences de traçabilité nationales ou régionales et des mécanismes d’authentification. La DMF de l’UE exige qu’un système de vérification intégrale soit en place pour chaque boîte de médicaments pendant toute la durée de sa mise sur le marché, ainsi que pour toute la durée nécessaire à son retour et à son élimination après son expiration. La législation ne s’applique qu’aux médicaments délivrés sur ordonnance, à moins que le produit ne présente un risque de contrefaçon.

VOS DÉFIS ET NOS SOLUTIONS





LA CONFORMITÉ AUX RÈGLEMENTATIONS GOUVERNEMENTALES

Nous savons que l’atteinte de la conformité est votre principal objectif. Notre logiciel de traçabilité éprouvé, nos outils de mise en œuvre automatisés et notre environnement de gestion de projet reconnu vous permettent de vous conformer rapidement et efficacement, ainsi que d’obtenir les données et les informations qui font progresser votre entreprise. Grâce à la traçabilité des articles, aux hiérarchies d’emballage et d’expédition des produits, aux mises à jour en temps réel et à la gestion centralisée des données, vous pouvez vous conformer à la DMF de l’UE et bien plus encore.

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UNE CONNEXION HARMONIEUSE AVEC LES PARTENAIRES COMMERCIAUX

Avec l’imminente échéance de la DMF de l’UE, le temps est compté. Notre plateforme d’entreprise flexible et standardisée (ex. : EPCIS) peut faciliter une interaction rapide et harmonieuse avec vos partenaires de la chaîne d’approvisionnement, au tout début et souvent au cours du processus de planification.

Le logiciel Verify Brand® d’OPTEL peut stocker et transmettre toutes les données requises par les réglementations nationales, y compris toutes les données supplémentaires qui doivent être imprimées sur les cartons. Nous vous offrons des options d’intégration et de configuration flexibles pour une mise en œuvre rapide et sans friction afin de vous connecter et de communiquer avec d’autres systèmes pour obtenir les informations dont votre entreprise a besoin.

COÛT DE POSSESSION ET FRAIS CACHÉS

Notre plateforme mature et stable, éprouvée dans tous les secteurs d’activité et dans le temps, offre une transparence totale en termes de coûts à court et à long terme. Les clients qui utilisent le logiciel de sérialisation et de traçabilité d’OPTEL basé sur le cloud ne supportent aucun coût de matériel, d’infrastructure, de personnel informatique, de maintenance ou de stockage. En outre, notre technologie n’est pas nouvelle, mais elle a été perfectionnée pendant plus d’une décennie.

RETOUR SUR L’INVESTISSEMENT EN SÉRIALISATION

Nous savons que votre investissement dans une solution de sérialisation est énorme. Ainsi, lors du choix de votre plateforme de sérialisation, concentrez-vous sur l’acquisition de la visibilité — et pas seulement de connexions — afin d’exploiter des informations cruciales qui permettront une chaîne d’approvisionnement plus intelligente. Les compagnies pharmaceutiques souhaitent disposer de données pertinentes sur la chaîne d’approvisionnement en quelques clics dans un tableau de bord facile à utiliser. Qu’il s’agisse de mesures de production en temps réel, d’informations sur les stocks, d’anomalies dans la chaîne d’approvisionnement ou autre, OPTEL vous fournit des rapports et des analyses intégrés, pour que vous n’ayez plus à passer des heures à compiler et interpréter manuellement les données.

Le logiciel d’OPTEL, pour les niveaux L4 et L5, est conçu pour sérialiser, vérifier et retracer efficacement et rapidement des produits individuels ou groupés à tous les niveaux, afin que vous puissiez vous conformer à la DMF de l’UE. Des ressources aux fournisseurs, et de la fabrication à la distribution, notre approche génère des informations cruciales sur les données, pour créer des points de données en traçabilité, des alertes et des rapports personnalisés pour une chaîne d’approvisionnement plus intelligente.

DÉCOUVREZ POURQUOI LES SOLUTIONS DE CONFORMITÉ À LA DMF DE L'UE D'OPTEL SONT LA RÉFÉRENCE EN MATIÈRE DE TRAÇABILITÉ.

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