Wie anstehende Änderungen der FSMA-Vorschriften den Bedarf an fortschrittlicheren Technologien zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln erhöhen werden

Laut dem Center for Disease Control and Prevention erkranken allein in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 48 Millionen Menschen (1 von 6), 128.000 werden ins Krankenhaus eingeliefert und 3.000 Menschen sterben an lebensmittelbedingten Krankheiten, wobei die häufigsten E. coli, Norovirus, Salmonellen, Campylobacter, Listerien und Hepatitis A sind.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ursprünglich ein umfassendes Lebensmittelsicherheitsgesetz entwickelt, das als Food Safety Modernization Act (FSMA) bezeichnet wird und Anfang 2011 unter der Obama-Regierung in Kraft getreten ist. Seitdem arbeitet die FDA unablässig daran, bestimmte Vorschriften endgültig festzulegen, welche von allen Akteuren in der Lebensmittel- und Getränkelieferkette eingehalten werden müssen.

Im Juli 2020 hat die FDA einen neuen Ansatz zur Lebensmittelsicherheit mit einem Plan mit dem Titel New Era of Smarter Food Safety angekündigt. Wie die FDA auf ihrer Website erklärt, umreißt dieser Plan „erreichbare Ziele, um die Rückverfolgbarkeit zu fördern, die prädiktive Analyse zu verbessern, schneller auf Ausbrüche zu reagieren, neue Geschäftsmodelle anzugehen, die lebensmittelbedingte Kontamination zu reduzieren und die Entwicklung stärkerer Kulturen für die Lebensmittelsicherheit zu fördern.“ Der stellvertretende FDA-Kommissar für Lebensmittelpolitik und -reaktion hat in einem Ankündigungsvideo einen überzeugenden Überblick über die Initiative geliefert.

Später, im selben Jahr, kündigte die FDA an, dass sie Section 204 des FSMA umsetzen würde. Einfach ausgedrückt: Section 204 des FSMA ist auf Lebensmittel- und Getränkeunternehmen ausgerichtet, die risikoreiche Lebensmittel auf der Lebensmittel-Rückverfolgbarkeitsliste (FTL) herstellen, verarbeiten, handhaben oder verpacken, wie Käse, Blattgemüse, Schaleneier, Sprossen, anderes Obst und Gemüse, Flossenfische, Krebstiere und tischfertige Delikatessen-Salate. Diese Unternehmen werden bald zusätzliche Aufzeichnungen über die Rückverfolgbarkeit führen müssen, welche wichtige Datenelemente (KDEs) enthalten, die mit entscheidenden Tracking-Ereignissen (CTEs) verknüpft sind.

CTEs sind Ereignisse, die in der gesamten Lieferkette eines Lebensmittels aufgezeichnet werden, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit des Produkts zu ermöglichen. Informationen zu diesen Ereignissen, d. h. KDEs, liefern die für die Analyse entscheidenden Daten, einschließlich Zeit, Ort, Chargen- oder Palettencode, Identifikationsnummern von Hersteller oder Handler, Inhaltsstoffen und mehr.

Für Lebensmittelunternehmen gelten unterschiedliche KDEs, je nachdem, wo sie sich in der globalen Lieferkette befinden. Es gibt fünf primäre KDEs, wie in der vom FSMA vorgeschlagenen Vorschrift für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln festgelegt wird:

Die FDA hofft, dem Federal Register bis zum 7. November 2022 eine endgültige Regelung vorlegen zu können. Im Januar 2025 wird die Vorschrift in Kraft treten, und die Unternehmen der Lebensmittel- und Getränkeversorgungskette werden zwangsläufig eine Frist einhalten müssen – und die technologiegestützte Rückverfolgbarkeit (sowohl rückwärts als auch vorwärts) wird die Grundlage für den Übergang bilden.

Unternehmen aller Größen müssen nicht nur bestehende Rückverfolgbarkeitsarbeitsabläufe digitalisieren und damit papierbasierte Systeme aussondern, sondern sie müssen auch neue elektronische Arbeitsabläufe, Prozesse und Geschäftsmodelle entwickeln. Diese wesentlichen Veränderungen können nicht nur als Mittel zum Nachweis der FSMA-Compliance bei Ad-hoc-Audits angesehen werden. Basierend auf der Verordnung der FDA ist bei einer lebensmittelbedingten Kontamination oder einem lebensmittelbedingten Krankheitsausbruch eine schnelle Produktverfolgung erforderlich. Die Beteiligten müssen der FDA in nur einem Tag Daten zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln zur Verfügung stellen, um nicht-konforme Produkte schnell aus den Einzelhandelsgeschäften und der gesamten Lieferkette zu entfernen.

Um eine solche schnelle Reaktion zu gewährleisten, müssen die Beteiligten FSMA-konforme Lebensmittelsicherheitspläne entwickeln, um Risiken, die mit möglichen Gefahren wie chemischer, biologischer und physischer Art in der Lieferkette verbunden sind, und die Zeit ihres wahrscheinlichen Auftretens zu beurteilen. Auch Präventivkontrollen müssen aktualisiert werden.

Als weiterer Schritt zur Sicherstellung der FSMA-Compliance wird die Echtzeit- und kontinuierliche Überwachung dank intelligenter Lieferketten-Plattformen bei jedem robusten Lebensmittelsicherheitsplan von entscheidender Bedeutung sein. Mit diesen Plattformen können End-to-End-Rückverfolgbarkeit und Sichtbarkeit erreicht werden, wodurch die Lebensmittelversorgungskette, die Herkunft der Lebensmittel und alle Ereignisse, die ein Lebensmittelprodukt durchläuft, bis es auf unserem Tisch landet, transparenter werden.