EVITE RECALLS E PROTEJA SUA MARCA COM A HD PRINTSAFE

Revelações recentes sobre a segurança de dispositivos médicos[1] levaram agentes do governo e do setor a pensarem sobre como regulamentar esses produtos de saúde e como gerenciar melhor os recalls, quando necessários.

Um único recall pode custar às empresas até 600 milhões de dólares, sem mencionar a possível queda do preço das ações[2] e da confiança do consumidor na marca afetada. Mais da metade dos recalls de dispositivos médicos iniciados pelo Food and Drug Administration dos EUA até 2014 ocorreu devido a erros de embalagem e/ou etiquetagem.[3]

Os recalls de produtos não são incomuns e não diferenciam um setor de outro. No primeiro trimestre de 2018, por exemplo, 84 empresa farmacêuticas dos EUA realizaram pelo menos um recall.[4]

Os métodos de impressão antiquados muitas vezes são os culpados, gerando problemas recorrentes, como manchas de tinta e qualidade de impressão inconsistente, tanto na etapa de etiquetagem como na de embalagem. Além disso, um equipamento obsoleto normalmente exige mais tempo de configuração no início de um lote, gerando um tempo de inatividade indesejado. A solução: uma tecnologia de impressão aprimorada.

As informações impressas usadas para identificar produtos farmacêuticos e dispositivos médicos consistem em dois elementos fundamentais: o material gráfico, que ilustra o logotipo e os detalhes do produto; e os dados variáveis, que mostram a data de validade e o número do lote. Podem ser usados processos diferentes para imprimir esses dois elementos, mas ainda são amplamente usados métodos de impressão antigos, como impressão flexográfica em linha, impressão terceirizada de papel alumínio para cartelas e ferramentas de gravação em relevo.

Se você estiver usando atualmente algum desses métodos de impressão, pergunte a si mesmo: “A que custo?”

Considere que as impressoras flexográficas exigem investimento em esteiras de impressão que precisam ser trocadas, sendo que o tempo de troca é de pelo menos 30 minutos, e calcule a quantidade de material de embalagem que é perdida devido a testes de impressão, que são necessários para verificar e obter a qualidade desejada para o produto. E isso é apenas o começo. Todo esse tempo gasto ajustando as impressoras ou resolvendo problemas de impressão é um tempo que não estará mais disponível para a embalagem. Ainda há custos de material e estoque, e a lista continua.

Além disso, os métodos de impressão antigos não proporcionam a flexibilidade necessária ao imprimir material gráfico e dados variáveis em áreas de impressão pequenas, como doses unitárias farmacêuticas. Para o setor farmacêutico, a serialização de doses unitárias é a única forma de garantir a segurança dos pacientes e proteger a cadeia de suprimentos global. Embora não haja normativas atualmente, espera-se que esse nível de serialização termine sendo exigido ou que as empresas tomem a iniciativa de implementá-lo para proteger suas marcas.

O investimento em serialização e um equipamento de impressão e visão apropriado é a solução.

SOLUÇÃO DE IMPRESSÃO E INSPEÇÃO MULTIFUNCIONAL DO TIPO “DROP-ON-DEMAND”

Uma solução de impressão e inspeção multifuncional do tipo “drop-on-demand” (DOD), como a HD PrintSafe™ da OPTEL, é a ideal, porque certifica que as informações certas estão sendo impressas. DOD é uma tecnologia de impressão controlada por computador. As informações são primeiro enviadas ao sistema de visão, que então as transfere à impressora. Uma vez concluída a impressão, ela é inspecionada e o sistema de visão compara as informações que foram enviadas à impressora com o que foi impresso.

Como são controladas por computador, as soluções de impressão DOD 100% devem ser combinadas com um sistema de inspeção de visão. Assim, o sistema de visão pode validar que as informações impressas sejam precisas e que a qualidade seja satisfatória e consistente.

Adicionar um sistema de visão economiza tempo e dinheiro, além de proporcionar tranquilidade. Com um sistema de visão, qualquer problema que possa ocorrer é automaticamente detectado e corrigido.

O sistema de visão é, portanto, necessário para garantir a qualidade e a precisão dos dados impressos.

VANTAGENS DE OPTAR POR UMA SOLUÇÃO DOD 100% COMBINADA COM INSPEÇÃO DE VISÃO 100%

As impressoras DOD, como a HD PrintSafe da OPTEL, oferecem alta resolução e impressão multicolorida de dados variáveis. Com tinta tratada com UV, elas podem imprimir em praticamente qualquer tipo de substrato. A qualidade de impressão é consistente e não depende de ajustes manuais.

As impressoras DOD não exigem ajustes mecânicos entre lotes. Portanto, podem ser economizados 30 minutos entre cada troca de lote, o que aumenta a capacidade geral de embalagem.

As soluções de impressão DOD oferecem a flexibilidade que os fabricantes e CMOs farmacêuticos e de dispositivos médicos necessitam. Elas minimizam o tempo de inatividade e eliminam os custos associados.

Além disso, as soluções de impressão DOD, combinadas com um sistema de visão, permitirão a serialização de doses unitárias, que é a única forma de proteger totalmente a cadeia de suprimentos de saúde, para a segurança de pacientes em todo o mundo. Ao mesmo tempo, ela ajuda os fabricantes a protegerem suas marcas e reputações contra falsificadores.

 

 

Você gostaria de dar o próximo passo? Os especialistas da OPTEL o ajudarão a encontrar a solução perfeita para suas necessidades e a garantir a qualidade da impressão e etiquetagem de seus produtos.

 


[1] https://www.icij.org/investigations/implant-files/
[2] McKinsey & Company, The Business Case for Medical Device Quality, 2013
[3] [https://www.stericycleexpertsolutions.com/top-5-causes-of-medical-device-recalls/]
[4] https://www.statista.com/topics/3102/pharmaceutical-and-medical-device-recalls/

Saiba mais lendo nosso artigo técnico:

Os custos reais dos métodos de impressão antiquados

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