Soluções de Agregação Farmacêutica para Conformidade Global

A indústria farmacêutica global é um ambiente em constante evolução e de ritmo acelerado, que deve sempre se adaptar às necessidades dos pacientes enquanto segue as exigências de diversos órgãos nacionais de saúde e governos.

Mas a pergunta é: por que nossa indústria precisa regulamentar uma máquina tão bem azeitada? A resposta é simples. Produtos falsificados e fraudulentos são um negócio lucrativo que está constantemente em ascensão, especialmente no caso de medicamentos, impulsionados pela economia em expansão das compras on-line, pelo encurtamento das distâncias no mundo e pela abertura das fronteiras internacionais.

A indústria farmacêutica opera sob escrutínio crescente de órgãos reguladores globais, como a FDA dos EUA (DSCSA) e a EU FMD. A agregação deixou de ser opcional e está se tornando essencial.

Com o aumento dos medicamentos falsificados, da distribuição online e das cadeias de suprimentos globalizadas, os governos exigem que os fabricantes implementem serialização e agregação para garantir a rastreabilidade total.

A agregação garante:

• Segurança do paciente por meio da visibilidade completa da cadeia de suprimentos
• Conformidade com as regulamentações atuais e futuras
• Processos de recall rápidos e precisos
• Proteção da integridade da marca e do acesso ao mercado