Todos os tipos de defeito relevantes, por formato
A cobertura é ajustada por receita para o formato que você produz.
Cobertura de defeitos impecável. Metade do custo do sistema.
O CountSafe 360 oferece inspeção 360° de toda a superfície e rejeição verificada por cerca de metade do custo de sistemas automatizados comparáveis. Ele leva essa capacidade a mais linhas e mais unidades, sem o custo de capital que manteve a inspeção automatizada fora de muitas delas, e sem abrir mão da cobertura de defeitos ou da conformidade.
Detecte o que a inspeção manual deixa passar
A amostragem manual não é escalável e deixa defeitos passarem. O CountSafe 360 inspeciona cada comprimido e cápsula em busca dos defeitos relevantes para formas farmacêuticas sólidas e, em seguida, confirma que cada unidade não conforme realmente saiu da linha. Cobertura total e confirmação em circuito fechado, em um espaço compacto.
Ficha técnica do CountSafe 360
Perguntas frequentes
Os formatos compatíveis incluem comprimidos duros, cápsulas duras e moles, softgels opacas, comprimidos oblongos e gel-tabs. A adequação aos seus produtos específicos pode ser confirmada com nossa equipe.
As unidades não conformes são ejetadas automaticamente. Em seguida, uma câmera de confirmação independente, posicionada a jusante, verifica se cada ejeção ocorreu antes que as unidades cheguem à coleta a granel. Se uma unidade escapar da ejeção, o sistema foi projetado para acionar a parada da máquina e um alarme.
O CountSafe 360 foi desenvolvido para dar suporte às cGMP e à elegibilidade de registros eletrônicos segundo o FDA 21 CFR Part 11, e segue os princípios do GAMP5 para integridade de dados. Ele também atende aos requisitos do CRA da UE. Os relatórios de OEE, trilha de auditoria e alarmes estão disponíveis via OPC-UA. A conformidade final depende dos seus próprios processos validados e procedimentos da unidade.
CONTATO
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