Alle relevanten Fehlerarten, nach Format
Die Abdeckung wird pro Rezept auf das von Ihnen produzierte Format abgestimmt.
Senden Sie uns Ihre Produkte, und wir bestätigen die Abdeckung für Ihre eigenen Formate
CountSafe 360°
360°-Sichtprüfung für feste Darreichungsformen, mit verifizierter Ausschleusung.
Erkennen Sie, was die manuelle Prüfung übersieht
Die manuelle Prüfung hängt von der Person am Arbeitsplatz ab. Die Aufmerksamkeit lässt im Laufe einer langen Schicht nach, jeder Bediener wendet die Ausschusskriterien etwas anders an, und jeder Schichtwechsel setzt den Standard neu. Ein müder oder gehetzter Prüfer kann eine angeschlagene Tablette oder eine eingedellte Kapsel durchlassen, die ein ausgeruhter Prüfer erkennen würde. Das Ergebnis ist eine Qualität, die von Schicht zu Schicht schwankt, und kaum Aufzeichnungen darüber, was tatsächlich geprüft wurde.
CountSafe 360 wendet in jeder Schicht dasselbe Rezept auf jede Einheit an, und eine zweite Kamera bestätigt jede Ausschleusung.
Bildgebung über den gesamten Umfang
Bestätigung der Ausschleusung
Eigenständiges Offline-System
Rezeptgesteuerte Formatwechsel
Abwaschbares, cGMP-konformes Design
Eignung für elektronische Aufzeichnungen nach 21 CFR Part 11
Teilen Sie CountSafe 360 mit Ihrem Team
Flyer zu CountSafe 360
Eine einseitige Übersicht zur Weitergabe an Kolleginnen und Kollegen aus Qualitätssicherung und Technik.
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Datenblatt zu CountSafe 360
Vollständige Spezifikationen, Fehlerabdeckung, Anforderungen an die Medienversorgung und Compliance-Details.
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Vollständige Oberflächenprüfung, für mehr Linien erschwinglich
Wegen der hohen Investitionskosten blieb die automatisierte 360°-Prüfung bisher meist den Vorzeigelinien vorbehalten.
CountSafe 360 bietet vollständige Oberflächenprüfung und Bestätigung der Ausschleusung zu etwa der Hälfte der Kosten vergleichbarer Systeme. Damit eignet sich das System auch für mittelgroße Linien, CDMO-Suiten und Nebenstandorte.
Die wichtigsten Vorteile
Vollständige 360°-Prüfung jeder
Tablette, Kapsel und Weichkapsel
Verifizierte Ausschleusung mit einer
unabhängigen Bestätigungskamera
Vollständig offline und eigenständig
keine Änderung der Linie erforderlich
Rezeptgesteuerte Formatwechsel
offline vorbereitet, ohne Linienstillstand
cGMP und 21 CFR Part 11
GAMP5-konform, abwaschbares Design
Wettbewerbsfähiger Preis
und schnelle Amortisation
Wie viel würde die 360°-Prüfung an Ihrer Linie einsparen?
Geben Sie Ihre eigenen Daten zu Prüfpersonal, Schichten und Volumen ein. Der Rechner ermittelt eine geschätzte Amortisationszeit für Ihren Betrieb.
Häufig gestellte Fragen
Harte Tabletten (rund, oblong, oval), Hart- und Weichkapseln der Größen 00EL bis 4, opake Softgels und Gel-Tabs. Produktlänge von 4 bis 30 mm.
Nicht konforme Einheiten werden automatisch ausgeschleust. Eine unabhängige, nachgeschaltete Kamera prüft anschließend den Produktstrom vor der Sammlung als Schüttgut. Wird eine fehlerhafte Einheit nicht ausgeschleust, stoppt die Maschine und löst einen Alarm aus.
CountSafe 360 bietet die Eignung für elektronische Aufzeichnungen nach 21 CFR Part 11, mit LDAP-Authentifizierung, Audit-Trail und Alarmberichten über OPC-UA. Das System folgt den Grundsätzen von GAMP 5. Die endgültige Konformität hängt von Ihrem validierten Prozess ab.
Beginnen Sie mit dem ROI-Rechner oben und verwenden Sie Ihre eigenen Personal- und Volumendaten. Um die Zahlen für Ihre Produkte zu bestätigen, fordern Sie einen Machbarkeitstest an.
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