Jeder relevante Fehlertyp, nach Format
Die Erkennung wird für das jeweilige Format pro Rezept individuell abgestimmt.
Lückenlose Fehlererkennung. Halbe Systemkosten.
CountSafe 360 bietet eine 360°-Prüfung der gesamten Oberfläche und verifizierten Auswurf zu etwa der Hälfte der Kosten vergleichbarer automatisierter Systeme. So wird diese Leistungsfähigkeit für mehr Linien und mehr Standorte verfügbar, ohne die Investitionskosten, die viele davon bisher von automatisierter Prüfung ausgeschlossen haben, und ohne Abstriche bei Fehlererkennung oder Compliance.
Erkennen, was die manuelle Prüfung übersieht
Manuelle Stichproben lassen sich nicht skalieren, und Fehler rutschen durch. CountSafe 360 prüft jede Tablette und jede Kapsel auf die Fehler, die bei festen Darreichungsformen entscheidend sind, und bestätigt anschließend, dass jede nicht konforme Einheit die Linie tatsächlich verlassen hat. Vollständige Abdeckung, Bestätigung im geschlossenen Regelkreis, auf kompakter Stellfläche.
CountSafe 360 Datenblatt
Häufig gestellte Fragen
Zu den unterstützten Formaten gehören harte Tabletten, Hart- und Weichkapseln, opake Softgels, Oblongtabletten und Gel-Tabs. Ob Ihre spezifischen Produkte geeignet sind, klärt unser Team gerne mit Ihnen.
Nicht konforme Einheiten werden automatisch ausgeworfen. Eine unabhängige, nachgelagerte Bestätigungskamera überprüft anschließend, dass jeder Auswurf erfolgt ist, bevor die Einheiten die Sammelbehälter erreichen. Umgeht eine Einheit den Auswurf, ist das System darauf ausgelegt, einen Maschinenstopp und einen Alarm auszulösen.
CountSafe 360 ist darauf ausgelegt, cGMP sowie die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 zu unterstützen, und folgt bei der Datenintegrität den GAMP5-Grundsätzen. Zudem berücksichtigt es die Anforderungen des EU CRA. Berichte zu OEE, Audit-Trail und Alarmen stehen über OPC-UA zur Verfügung. Die endgültige Konformität hängt von Ihren eigenen validierten Prozessen und standortspezifischen Verfahren ab.
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