Tous les types de défauts qui comptent, par format
La couverture est ajustée par recette selon le format que vous produisez.
Soumettez-nous vos produits et nous confirmerons la couverture sur vos propres formats
CountSafe 360°
Inspection visuelle à 360° des formes pharmaceutiques solides, avec rejet vérifié.
Détectez ce que l’inspection manuelle laisse passer
L’inspection manuelle dépend de la personne au poste. L’attention diminue au fil d’un long quart de travail, chaque opérateur applique les critères de rejet un peu différemment, et chaque changement d’équipe remet la norme à zéro. Un inspecteur fatigué ou pressé peut laisser passer un comprimé ébréché ou une gélule enfoncée, alors qu’un inspecteur reposé les aurait détectés. Résultat : une qualité qui varie d’une équipe à l’autre, avec peu de traces de ce qui a réellement été vérifié.
CountSafe 360 applique la même recette à chaque unité, à chaque quart de travail, et une seconde caméra confirme chaque éjection.
Imagerie sur toute la circonférence
Confirmation d’éjection
Système autonome hors ligne
Changements de format pilotés par recette
Conception lavable conforme aux BPF (cGMP)
Admissibilité 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques
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Dépliant CountSafe 360
Un aperçu d’une page à transmettre à vos collègues de l’assurance qualité et de l’ingénierie.
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Fiche technique CountSafe 360
Spécifications complètes, couverture des défauts, besoins en utilités et détails de conformité.
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L’inspection de toute la surface, à la portée d’un plus grand nombre de lignes
En raison de son coût d’investissement, l’inspection automatisée à 360° est surtout restée réservée aux lignes phares.
CountSafe 360 offre l’inspection de toute la surface et la confirmation d’éjection pour environ la moitié du coût des systèmes comparables. Il devient ainsi accessible aux lignes de taille moyenne, aux suites CDMO et aux sites secondaires.
Principaux avantages
Inspection complète à 360° de
chaque comprimé, gélule et capsule molle
Rejet vérifié grâce à une
caméra de confirmation indépendante
Entièrement hors ligne et autonome
aucune modification de la ligne requise
Changements de format pilotés par recette
préparés hors ligne, sans arrêt de la ligne
BPF (cGMP) et 21 CFR Part 11
aligné sur GAMP5, conception lavable
Prix concurrentiel
et amortissement rapide
Combien l’inspection à 360° vous ferait-elle économiser sur votre ligne ?
Saisissez vos propres données sur le personnel d’inspection, les quarts de travail et les volumes. Le calculateur estime la période de récupération de l’investissement pour votre exploitation.
Questions fréquentes
Comprimés durs (ronds, oblongs, ovales), gélules dures et molles de taille 00EL à 4, capsules molles opaques et gel-tabs. Longueur de produit de 4 à 30 mm.
Les unités non conformes sont éjectées automatiquement. Une caméra indépendante placée en aval vérifie ensuite le flux avant la collecte en vrac. Si une unité défectueuse échappe à l’éjection, la machine s’arrête et déclenche une alarme.
CountSafe 360 offre l’admissibilité 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques, avec authentification LDAP, piste d’audit et rapports d’alarmes via OPC-UA. Il suit les principes GAMP 5. La conformité finale dépend de votre processus validé.
Commencez par le calculateur de ROI ci-dessus, avec vos propres données de personnel et de volumes. Pour confirmer les chiffres sur vos produits, demandez un test de faisabilité.
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Discutez avec un spécialiste OPTEL de vos formats de produits, des types de défauts et de vos exigences de cadence. Nous adapterons CountSafe 360 à votre ligne.