Tous les types de défauts qui comptent, par format
La couverture est ajustée par recette, selon le format en production
Une inspection sans faille. Pour la moitié du coût
CountSafe 360 offre l’inspection de toute la surface avec confirmation d’éjection pour environ la moitié du coût des systèmes automatisés comparables. Il rend cette capacité accessible à plus de lignes et plus de sites, sans le coût d’investissement qui en a longtemps écarté l’inspection automatisée, et sans compromis sur la couverture des défauts ni la conformité.
Détecter ce que l’inspection manuelle laisse échapper
L’inspection manuelle par échantillonnage ne permet pas de tout contrôler, ce qui augmente le risque de laisser passer des défauts. CountSafe 360 inspecte chaque comprimé et chaque gélule pour les défauts qui comptent, puis confirme que chaque unité non conforme a bel et bien quitté la ligne. Couverture complète, confirmation en boucle fermée, faible encombrement.
Tous les types de défauts qui comptent, par format
Fiche technique CountSafe 360
Foire aux questions
Les formats pris en charge comprennent les comprimés durs et oblongs, les gélules, les capsules molles et molles opaques, ainsi que les gel-tabs. L’adéquation avec vos produits précis peut être confirmée avec notre équipe.
Les unités non conformes sont éjectées automatiquement. Une caméra de confirmation indépendante, en aval, vérifie ensuite que chaque éjection a bien eu lieu avant que les unités n’atteignent la collecte en vrac. Si une unité échappe à l’éjection, le système est conçu pour déclencher un arrêt de la machine et une alarme.
CountSafe 360 est conçu pour répondre aux exigences du cGMP et prend en charge l’admissibilité aux enregistrements électroniques du 21 CFR Part 11. Il suit également les principes GAMP5 pour l’intégrité des données. Il répond aussi aux exigences du règlement de l’UE sur la cyberrésilience (CRA). La production de rapports pour l’OEE, la piste d’audit et les alarmes est disponible via OPC-UA. La conformité finale dépend de vos propres processus validés et de vos procédures internes.
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