NOS SOLUTIONS D’INSPECTION

OUR SOLUTIONS

INSPECTION DE L’INTÉGRITÉ DES SCEAUX DE SÉCURITÉ DES EMBALLAGES

Solution pour l’inspection et la vérification de l’intégrité des emballages ainsi que la confirmation du contenu.

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INSPECTION DU MARQUAGE DES DISPOSITIFS

 Solution conforme aux normes UDI, offrant une grande précision dans l’inspection, la vérification et la gradation des marques gravées ou imprimées directement sur les pièces d’équipement médical.

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INSPECTION DE L’IMPRESSION 

Solution utilisée à des fins d’inspection et de vérification de la qualité de l’impression sur les emballages de dispositifs médicaux, incluant les films flexibles, étiquettes, pochettes, plaquettes alvéolaires ou tout autre type d’emballage.

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INSPECTION DES SPÉCIFICATIONS PHYSIQUES, COULEUR ET EMPLACEMENT

 Solution pour l’inspection et la vérification des spécifications physiques des dispositifs médicaux, et leur présence et disposition dans les emballages.

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INSPECTION DE L’INTÉGRITÉ DES SCEAUX DE SÉCURITÉ DES EMBALLAGES

OPTEL offre des solutions pour l’inspection et la vérification de l’intégrité des emballages ainsi que la confirmation du contenu.

 

SPÉCIFICATIONS

  • Inspection et vérification des emballages de dispositifs médicaux
  • Confirmation du contenu
  • Détection des défauts de l’emballage ou s’il est endommagé
  • Vérification de la présence et de l’alignement des sceaux de sécurité
  • Gestion des données (taux de rejets, etc.)

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AVANTAGES

  • Inspection complète — dessus, dessous et à 360˚
  • Solution de vision automatisée
  • Critères de qualité standards pour chacun des produits
  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA/piste de vérification
  • Contrôle d’entrées et de sorties – Unités autonomes (l’intégration d’un contrôleur programmable n’est pas nécessaire)
  • Détection précise des petits défauts
  • Connectivité aux systèmes ERP/MES à la fine pointe de la technologie

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INSPECTION DU MARQUAGE DES DISPOSITIFS

Des solutions conformes aux normes UDI offrant une grande précision dans l’inspection, la vérification et la gradation des marques gravées ou imprimées directement sur les pièces d’équipement médical.

 

SPÉCIFICATIONS 

  • Vérification et reconnaissance optiques des caractères (OCR/OCV) efficaces
  • Lecture et gradation précises des codes 1D, 2D et linéaires, selon les normes ISO/IEC
  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA/piste de vérification
  • Contrôle d’entrées et de sorties – Unités autonomes (l’intégration d’un contrôleur programmable n’est pas nécessaire)
  • Contrôle de l’assurance qualité
  • Gestion des données UDI et de l’agrégation
  • Connectivité aux systèmes ERP/MES à la fine pointe de la technologie, contrôle des enregistrements des lots et des dispositifs

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LES AVANTAGES  

  • Inspection et vérification du marquage sur les pièces directes des dispositifs médicaux
  • Inspection et vérification de codes lisibles par l’humain
  • Inspection, vérification et gradation des codes 1D et 2D, selon les normes ISO/IEC
  • Vérification et reconnaissance optiques des caractères (OCR/OCV)
  • Prêt pour la traçabilité ― Sérialisation et agrégation

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INSPECTION DE L’IMPRESSION

La solution d’impression d’OPTEL permet d’inspecter, de vérifier et d’effectuer la gradation des impressions directes et celles pour les étiquettes.

Nos solutions sont utilisées pour inspecter et vérifier la qualité de l’impression des films flexibles ou des étiquettes sur des pochettes, cartons, plaquettes alvéolaires ou tout autre type d’emballage.

 

SPÉCIFICATIONS 

  • Permet de réduire les risques de rappels
  • Vérification et reconnaissance optiques des caractères (OCR/OCV) efficaces
  • Lecture et gradation précises des codes 1D, 2D et linéaires, conformément aux normes ISO/IEC
  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA/piste de vérification
  • Contrôle d’entrées et de sorties – Unités autonomes (l’intégration d’un contrôleur programmable n’est pas nécessaire)
  • Contrôle de l’assurance qualité
  • Gestion des données UDI et de l’agrégation
  • Connectivité aux systèmes ERP/MES à la fine pointe de la technologie, contrôle des enregistrements des lots et des dispositifs

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LES AVANTAGES

  • Permet une identification précise du produit et d’effectuer la traçabilité
  • Confirmation que les codes à barres sont conformes aux normes de qualité en vigueur
  • Diminution de l’erreur humaine
  • Conformité aux processus règlementaires et de contrôle de qualité, pour une intégration simplifiée
  • Solution évolutive, configurable, à l’épreuve des changements futurs
  • Gestion et traitement facile des données afin de se conformer aux règlementations spécifiques

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INSPECTION DES SPÉCIFICATIONS PHYSIQUES, COULEUR ET EMPLACEMENT

Cette solution d’OPTEL permet d’inspecter et de vérifier la disposition du contenu et leur présence dans l’emballage.

Nos systèmes sont utilisés pour l’inspection et la vérification de la couleur et des spécifications des dispositifs médicaux.

 

SPÉCIFICATIONS 

  • Automatisation du contrôle de la qualité
  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA/piste de vérification
  • Vérification dimensionnelle
  • Inspection du positionnement
  • Confirme la présence du contenu dans l’emballage

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AVANTAGES

  • Améliore le contrôle de la qualité
  • Minimise les risques d’erreurs
  • Réduit les risques de rappels
  • Permet de raccorder et contrôler les recettes
  • Vérifie la conformité de la production et la présence du contenu
  • Analyse les spécifications physiques

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