Pour assurer la qualité de vos produits, diminuer les coûts et augmenter votre productivité, vous devez investir beaucoup de temps, d’argent et d’énergie. Pour ce faire, vous aurez besoin d’un système qualité répondant parfaitement à vos exigences.
Des processus manuels d’emballage et de traitement des produits, des systèmes de gestion des données dépassés et les risques constants d’erreur humaine peuvent grandement affecter la qualité et l’intégrité des dispositifs médicaux, mettant en péril la santé et la sécurité des patients.
L’industrie des dispositifs médicaux est de plus en plus sévèrement contrôlée, et les dispositifs médicaux, de plus en plus connectés. Pour pallier, les solutions innovantes et clé en main d’inspection et de traçabilité numérique d’OPTEL vous permettent d’atteindre la conformité, sans affecter votre productivité si précieuse.
Vérifiez les codes de marquage direct ou en relief, et inspectez l’intégrité des produits et leurs spécifications comme les dimensions, la forme et la couleur.
Inspectez l’intégrité de l’emballage et des sceaux en détectant les contaminants, pour un contrôle de la qualité plus efficace.
En plus de détecter la présence des composantes, nos systèmes utilisent la métrologie pour détecter des différences au millimètre près dans l’apparence des dispositifs se trouvant dans des trousses ou des plateaux.
Inspectez l’impression sur les emballages, y compris des films flexibles, du Tyvek, du papier, de l’aluminium, des pochettes et bien d’autres. Détectez la présence des étiquettes et leurs spécifications, les images, les données variables, les codes à barres et la gradation.
La plupart du temps, les entreprises de dispositifs médicaux collectent et utilisent les données comme des documents statiques. Néanmoins, les données ne deviennent utiles que lorsqu’elles sont intelligentes, servant à optimiser l’efficacité des processus et à les améliorer**.
Pourquoi choisir OPTEL?
Nous vous garantissons le succès de votre projet, grâce à nos processus de gestion de projet éprouvés et à notre capacité à intégrer des solutions personnalisées, qu’elles soient complexes ou non.
Forts de nos centaines de projets bien menés à terme dans plus de 35 pays, nous sommes les mieux placés pour implanter des solutions personnalisées, adaptées à vos besoins.
Nous possédons l’expertise nécessaire pour bien identifier vos besoins, à l’aide de notre approche holistique prenant en compte les configurations et conditions de vos lignes de production et d’emballage, la conformité aux standards de qualité et aux règlementations, ainsi que les délais serrés et autres contraintes.
Avec OPTEL comme partenaire, vos projets d’inspection et de traçabilité deviendront réalité et vos défis les plus grands seront relevés.
En collaborant avec OPTEL, vous obtenez :
Ce système de vision automatisé, favorable à l’implantation de la sérialisation, peut inspecter la présence et les spécifications du contenu de trousses et plateaux ainsi que les données sur des étiquettes, des films volumineux, des produits au marquage direct, des sceaux et autre type d’emballage.
HD PrintSafe™ est une solution tout-en-un d’inspection et d’impression à jet d’encre de type goutte à la demande pour l’impression sur des films et des étiquettes.
CIS PrintSafe™ est une solution d’inspection intégrale de films utilisant la technologie d’inspection avec capteur d’images (CIS), et un système de vision automatisé flexible et novateur, pouvant être installé sur votre imprimante.
Que vous préconisiez la sérialisation, la traçabilité, l’authentification, la protection de la marque ou l’engagement client, la Verify Platform d’OPTEL est un outil polyvalent capable de protéger et faire grandir votre marque, en plus d’augmenter votre rendement.
Implantez la sérialisation sur des produits, des lignes d’emballage ou des étiqueteuses, grâce à nos produits TrackSafe™ – ils peuvent vous aider à optimiser votre processus de sérialisation, ainsi qu’à vous conformer aux exigences règlementaires actuelles et futures.
*Source : McKinsey & Company, The Business Case for Medical Device Quality
**Source : MD+DI, How to handle a medical device recall
***Source : Axendia, Managing Medical Devices Across the Total Lifecycle