Schritte zur Erreichung der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Brasilien

2.   DIE FÜR DIE SERIALISIERUNG UND AGGREGATION AUSZURÜSTENDEN VERPACKUNGSLINIEN FESTLEGEN

Die Anvisa hat festgelegt, dass in der Anfangsphase alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel (mit schwarzem oder rotem Streifen) in das nationale Arzneimittelkontrollsystem (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, SNCM) aufgenommen werden müssen. Stellen Sie fest, welche Ihrer Produktlinien in das Projekt zur Rückverfolgbarkeit einbezogen werden sollen. Wenn alle Ihre Produkte in Sekundärverpackungen (Kartons) vermarktet werden, denken Sie daran, dass Sie die Primärverpackungen nicht serialisieren müssen. Nur die kleinste vermarktete Einheit muss serialisiert werden. Finden Sie heraus, was Serialisierung und der fortlaufende Prozess der Rückverfolgbarkeit in der Praxis bedeuten hier.

Sobald Sie festgelegt haben, welche Linien mit den neuen Systemen ausgestattet werden müssen, stellen Sie Layout-Pläne der Linien zusammen, aus denen die räumlichen Beschränkungen der Ausrüstung hervorgehen, erarbeiten Sie die Layout-Pläne der Produkte und ihrer Versandkisten und sammeln Sie Informationen über die Produktionsgeschwindigkeiten und andere Details der Maschinen. All diese Informationen werden Ihrem Lieferanten helfen, Ihre Bedürfnisse besser zu verstehen und Ihnen die beste Lösung für Ihre Situation anzubieten.

4.   EINLADUNG VON LIEFERANTEN ZU EINEM BESUCH BEI IHNEN UND ERSTELLUNG EINES VORLÄUFIGEN TECHNISCHEN UND GESCHÄFTLICHEN ANGEBOTES

So wie Sie einzigartige Produkte anbieten, sind auch Ihre Anforderungen an ein Rückverfolgbarkeitsprojekt einzigartig. Machen Sie sich mit Ihren potenziellen Lieferanten vertraut, damit sie Ihre Struktur, Ihre Prozesse, Ihre Hardware und Software verstehen. Dies ist der Zeitpunkt, um die operativen Grenzen zu definieren (falsche Rückweisungen, die maximale Fläche für die Kodierung usw.), eine Vorstellung von den erforderlichen Mitteln zu bekommen und den Zeitplan für die Umsetzung zu bewerten.