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Serialização
Solução de serialização da OPTEL: farmacêutico segurando uma embalagem farmacêutica com QR Code impresso e dados de rastreabilidade.

SERIALIZAÇÃO PARA O SETOR FARMACÊUTICO

A OPTEL oferece soluções para a serialização de medicamentos que ajudam no cumprimento das normativas de rastreabilidade do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Esteja você procurando implementar a serialização em questão de semanas com nossas soluções de prateleira, ou procurando uma solução personalizada para seus desafios únicos, a OPTEL tem uma solução para você.

DESAFIOS DE SERIALIZAÇÃO

Implementar a rastreabilidade é uma tarefa complexa e a serialização de medicamentos é a primeira etapa que pode apresentar alguns desafios, tais como:

  • Reelaboração da arte de cartucho para incorporar o código de serialização
  • Manutenção da eficiência e performance de linha
  • Integração dos sistemas com os softwares corporativos
  • Reserva de capital para cobrir custos de novo hardware, software e treinamento

Implementação da Serialização

Projetado para Conformidade. Desenvolvido para Confiabilidade.

Fase 1

Consulta e Preparação do Site
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  • Começamos avaliando sua infraestrutura atual, necessidades regulatórias (como FMD da UE, DSCSA) e nível de maturidade digital.
  • Seja atualizando um sistema legado ou implementando serialização pela primeira vez, nossa equipe desenvolve uma estratégia sob medida — sem dependência de fornecedor e sem custos inesperados.
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Build consumer trust

Fase 2

Projeto do Sistema Turnkey
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  • O TrackSafe oferece uma integração completa, do hardware de nível L1 ao software de nível empresarial L3.
  • Os sistemas são projetados para minimizar paradas na linha de produção, com trocas rápidas, resiliência de rede e interfaces amigáveis ao operador.
  • Escolha entre soluções básicas ou avançadas, adaptadas ao seu ambiente de produção e orçamento.
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Turnkey solution

Fase 3

Integração e Implantação
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  • A OPTEL gerencia toda a implantação — desde a configuração do hardware até a integração via API com seus sistemas MES/ERP/LIMS.
  • Nosso modelo de fornecedor único garante menos atrasos, maior clareza na comunicação e validação simplificada.
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API

Fase 4

Treinamento e Validação
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  • Operadores, equipes de TI, Qualidade e Engenharia recebem treinamento específico por função, garantindo uma curva de aprendizagem rápida.
  • Os processos de serialização são validados com relatórios automatizados e documentação pronta para auditorias, garantindo integridade de dados e rastreabilidade.
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Icone Training

Fase 5

Suporte Contínuo e Otimização
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  • Com suporte global 24 horas por dia, 7 dias por semana, ferramentas de diagnóstico e monitoramento remoto, garantimos alta disponibilidade e manutenção proativa.
  • O TrackSafe evolui com suas operações — seja para novas linhas, novos mercados ou a adoção de tecnologias como inspeção por visão e suporte via IA.
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Support
Serialização farmacêutica da OPTEL: operador inserindo dados do produto enquanto escaneia a embalagem do medicamento.

BENEFÍCIOS AO IMPLEMENTAR A SERIALIZAÇÃO COM A OPTEL

  • Aproveitar uma plataforma madura que dá a opção de também implementar a agregação
  • A arquitetura flexível que permite que clientes tenham controle total sobre quando são realizadas as atualizações de software
  • Suporte único, do nível da linha até o da empresa, todo o suporte é consolidado por meio de um contato principal

 

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Folheto da linha Carton Station da OPTEL apresentando equipamentos de serialização para embalagens farmacêuticas.

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Guia de comparação das linhas de estação de embalagem em cartonagem

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Sistema de serialização de caixas

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CartonPro

Uma solução totalmente integrada com CartonPro, incluindo opções de verificação de peso (Checkweighing) e selo de inviolabilidade (Tamper-Evident) — projetada para simplificar sua linha de embalagem, garantir conformidade global e eliminar a complexidade de lidar com vários fornecedores.
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Semi-Automated Print Station

Semi-Automated Print Station: A solução mais rápida para implementar a serialização e agregação para produção de baixo volume.

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InspectProof

Sistema de visão automatizado que verifica as informações do produto, tais como validade, tampa e selos invioláveis, etiquetas, presença de componentes, etc.
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 Bundle Tracker

BundleTracker

Solução que faz a agregação de produtos agrupados. Ele verifica a contagem e o status do produto enquanto rejeita as embalagens defeituosas
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 Packstation FMP

PackStation (FMP)

A PackStation FMP é uma solução de serialização e agregação manual que cumpre os requisitos de rastreabilidade e autenticação de produtos do setor farmacêutico
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LineMaster

Software embutido na linha que registra todos os eventos de serialização e agregação no nível da embalagem
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Sistema de serialização de frascos e rótulos

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LabelTracker

Estação automatizada que garante a seriação precisa em uma impressora de etiquetas
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 Inspectproof

InspectProof

Sistema de visão automatizado que verifica as informações do produto, tais como validade, tampa e selos invioláveis, etiquetas, presença de componentes, etc.
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Association Station

Solução que verifica os produtos serializados e facilita a agregação em pacotes secundários
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BottleTracker

Solução que inspeciona e acrescenta rótulos de garrafas sem interromper o fluxo de produção
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Solução que faz a agregação de produtos agrupados. Ele verifica a contagem e o status do produto enquanto rejeita as embalagens defeituosas
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PackStation (FMP)

A PackStation FMP é uma solução de serialização e agregação manual que cumpre os requisitos de rastreabilidade e autenticação de produtos do setor farmacêutico
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Software embutido na linha que registra todos os eventos de serialização e agregação no nível da embalagem
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Sistema de serialização de caixas e paletes

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A PackStation CAP da OPTEL é uma solução de agregação que estabelece o relacionamento mãe/filhos entre diferentes embalagens.
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Solução de agregação que identifica e verifica caixas e paletes com câmeras e/ou leitores de código de barras para a área central de paletização
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Software embutido na linha que registra todos os eventos de serialização e agregação no nível da embalagem
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