A falsificação de medicamentos tornou-se um problema global, com os países subdesenvolvidos e em desenvolvimento sofrendo as maiores consequências.

Sobrecarregada por sua crescente população e pela COVID-19, a indústria farmacêutica na Índia – um dos maiores países em desenvolvimento – está dobrada até o ponto de ruptura. Esta pressão introduziu muitas brechas na cadeia de suprimento, que são suficientemente amplas para permitir a entrada de medicamentos falsificados.

A presença de medicamentos falsificados em qualquer cadeia de suprimento pode ser prejudicial à saúde pública. Para começar, pode não ter o efeito desejado no estado dos pacientes. Nos piores casos, pode prejudicar irreversivelmente sua saúde.

Além disso, como membro da cadeia de suprimento farmacêutica, a presença de medicamentos falsificados pode prejudicar gravemente seu negócio e prejudicar sua reputação. Mais importante ainda, também reduz a confiança do público no sistema de saúde.

Para combater este problema, o Governo da Índia emitiu um Regulação de Rastreabilidade de IFA que delineia os requisitos de rastreamento de ingredientes farmacêuticos ativos.

O que são eles? Bem, eles são o material de que todos os medicamentos são feitos. Eles podem proporcionar atividade farmacológica ou afetar diretamente a cura, o diagnóstico ou o tratamento de um estado clínico.

Continue lendo para descobrir tudo o que você deve saber sobre a rastreabilidade de IFA.

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A NECESSIDADE DE RASTREABILIDADE DE IFA

Há várias razões pelas quais o aumento da rastreabilidade da cadeia de suprimento é essencial no caso de IFAs.

Para os fabricantes de IFAs, a rastreabilidade é da maior importância, pois garante qualidade e segurança. Ao implementar uma forma centralizada de trabalho e um conjunto robusto de processos, os fabricantes podem garantir visibilidade em toda a cadeia de suprimento. Isto significa que, no caso de qualquer problema, você pode identificar rapidamente a fonte — em qualquer fase da produção — evitando assim que produtos inseguros ou inadequados cheguem aos pacientes.

No entanto, isto não se refere apenas aos fabricantes. Cada membro da cadeia de suprimento pode contribuir para uma maior visibilidade da cadeia de suprimento, ao seguir as exigências de rastreabilidade. O que eles recebem? Bem, uma solução de rastreabilidade de ponta a ponta pode ajudar os membros da cadeia de suprimento a otimizar seu processo de gestão de estoque, levando a menos atrasos e, consequentemente, a perdas reduzidas.

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O QUE ESTÁ NO RASCUNHO DE RASTREABILIDADE DE IFA?

De acordo com o Regulação de Rastreabilidade de IFA, todo ingrediente ativo importado ou fabricado na Índia deve ter um código de Resposta Rápida (QR) em seu rótulo, e também em cada nível de embalagem.

A presença do código QR permitirá que os membros da cadeia de suprimento leiam as informações do produto simplesmente escaneando o código. Em resumo, permitirá aos intervenientes rastrear e acompanhar o produto ao longo de toda a sua jornada na cadeia de suprimento.

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O CÓDIGO QR DEVE CONTER INFORMAÇÕES VITAIS, TAIS COMO:

  • Nome do IFA
  • Código de identificação única de produto
  • Nome da marca (se houver)
  • Número do lote
  • Número da licença de fabricação
  • Nome e endereço do fabricante
  • Tamanho do lote
  • Data de expiração ou reteste
  • Código serial do recipiente de envio
  • Data de fabricação
  • Condições especiais de armazenamento necessárias (se houver)

COMO A RASTREABILIDADE DE IFA IRÁ BENEFICIAR A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

A serialização e a rastreabilidade permitirão que os membros da cadeia de suprimento farmacêutica mantenham o controle de todos os IFAs que atravessem a cadeia de suprimento. Isto não só ajudará os intervenientes a identificarem produtos não autenticados e potencialmente falsificados, mas também lhes permitirá iniciar rapidamente retiradas de produtos e investigações.

Adicionalmente, o sistema on-line contemplado ajudará os comerciantes e fabricantes a utilizar e gerar dados codificados de nível secundário e terciário com facilidade, permitindo a agregação sem obstáculos de produtos farmacêuticos.

Por outro lado, um sistema de rastreamento de ponta a ponta permitirá aos fabricantes, reembaladores, dispensadores e outros membros da cadeia de suprimento levarem a cabo uma distribuição eficiente. Além disso, com todos os dados registrados em um sistema centralizado, a gestão de estoque não será mais um incômodo.

NOTAS FINAIS

Com este Regulação de IFA, a Índia deu claramente um enorme passo em direção à construção de uma cadeia de suprimento sustentável. Quando estiver totalmente implementado, o sistema de rastreamento resolverá todos os pontos fracos, criando uma cadeia de suprimento farmacêutica robusta, livre de qualquer produto falso ou de baixa qualidade.

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