Semi-Automated Print Station
Semi-Automated Print Station: La solution la plus rapide pour mettre en oeuvre la sérialisation et l’agrégation dans la production à faible volume
Solutions d’agrégation pharmaceutique pour la conformité mondiale
L’industrie pharmaceutique mondiale est un environnement en constante évolution et très dynamique, qui doit en permanence s’adapter aux besoins des patients tout en respectant les exigences des différentes autorités de santé nationales et des gouvernements.
Mais la question demeure : pourquoi notre industrie doit-elle réglementer une machine pourtant si bien huilée ? La réponse est simple. Les produits contrefaits et frauduleux représentent un commerce lucratif en constante progression, particulièrement dans le domaine des médicaments, porté par l’essor du commerce en ligne, la mondialisation et l’ouverture des frontières internationales.
Qu’est-ce que l’agrégation pharmaceutique ?
L’agrégation pharmaceutique est le processus qui consiste à lier chaque produit sérialisé à sa hiérarchie d’emballage, du flacon à la boîte, de la boîte au carton, du carton à la palette, afin de créer une relation numérique parent-enfant.
Cela permet un suivi fluide sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement, de la production jusqu’à la livraison au patient.
En s’appuyant sur la sérialisation, l’agrégation aide les fabricants à garantir la conformité mondiale, à optimiser la logistique et à permettre des rappels précis et efficaces.
Pourquoi l’agrégation pharmaceutique est essentielle pour la conformité
L’industrie pharmaceutique est soumise à un contrôle accru de la part des organismes de réglementation internationaux tels que la FDA américaine (DSCSA) et EU FMD. L’agrégation n’est plus optionnelle, elle devient essentielle.
Avec la hausse des médicaments contrefaits, la distribution en ligne et la mondialisation des chaînes d’approvisionnement, les gouvernements exigent des fabricants qu’ils mettent en œuvre la sérialisation et l’agrégation afin d’assurer une traçabilité complète.
L’agrégation garantit :
- La sécurité des patients grâce à une visibilité complète de la chaîne d’approvisionnement
- La conformité aux réglementations actuelles et futures
- Des processus de rappel rapides et précis
- La protection de l’intégrité de la marque et de l’accès au marché
Avantages de la sérialisation et de l’agrégation dans l’industrie pharmaceutique
Les entreprises pharmaceutiques qui mettent en œuvre la sérialisation et l’agrégation bénéficient d’avantages opérationnels, financiers et réglementaires :
- Préparation réglementaire sur l’ensemble des marchés
- Optimisation de la chaîne d’approvisionnement grâce au suivi en temps réel
- Processus de retours et de rappels simplifiés
- Réduction des erreurs manuelles et des doublons de numéros de série
- Analyses axées sur les données pour améliorer l’efficacité
- Décommissionnement des palettes et des cartons facilité
- Augmentation de la sécurité et de l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement
Défi typique
Défi typique
Des points de douleur aux meilleures pratiques
- Perturbation des flux de travail actuels
- Impact financier de l’intégration après la sérialisation
- Formation des opérateurs et courbes d’apprentissage
- Réduction temporaire de la productivité de la ligne
- Pression pour respecter des échéances de conformité imminentes
Avantages
Avantages
Comment nous résolvons les défis d’agrégation dans le secteur pharmaceutique
- Solutions avec temps d’arrêt minimal et changements de format facilités
- Formation personnalisée et accompagnement à la prise en main
- Solide expérience d’intégration avec les systèmes IT, MES et ERP existants
- Solutions clé en main qui réduisent la complexité et les risques
- Gestion de projet de bout en bout pour un déploiement rapide et conforme
Solution Track & Trace clé en main
POURQUOI CHOISIR OPTEL ?
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Systèmes clés en main entièrement intégrés
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Expertise d’intégration du niveau L1 à L5
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Tarification transparente et options évolutives
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Architecture flexible, sans verrouillage fournisseur
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Équipe de support locale 24/7
FAQ sur l’agrégation dans le secteur pharmaceutique
L’agrégation est de plus en plus exigée ou fortement recommandée par les autorités de réglementation comme la FDA américaine (dans le cadre de la DSCSA) et les autorités européennes dans le cadre de la FMD.
Oui. L’approche modulaire d’OPTEL garantit une perturbation minimale et une intégration transparente avec vos systèmes existants.
OPTEL offre un support mondial 24/7, une présence locale et un Customer Success Manager dédié pour vous accompagner.
Produits d’agrégation
CartonTracker
Solution de sérialisation automatisée très stable pour l’impression et l’inspection avec un système d’éjection intégré
CLTracker (TE)
Solution de sérialisation et d’inspection de données, développée pour les unités de scellage ou de preuves d’inviolabilité
PackStation (FMP)
Solution d’agrégation manuelle capable de sérialiser tout niveau d’emballage
LineMaster
Logiciel intégré à la ligne enregistrant tous les événements – sérialisation et agrégation – au niveau de l’emballage
PackStation (SAP)
Solution semi-automatique conçue pour lire les numéros de série et les ajouter aux cartons
BottleTracker
Solution pour l’inspection et l’ajout des étiquettes de bouteilles sans interruption du flux de production
BundleTracker
Solution d’agrégation de produits qui vérifie leur nombre et leur statut tout en rejetant les paquets défectueux
PalletMaster
Solution d’agrégation qui identifie et vérifie les boîtes et les palettes avec des caméras et/ou lecteurs de codes-barres pour la zone centrale de palettisation
Association Station
Solution qui vérifie les produits sérialisés et facilite l’agrégation en emballages secondaires
Kompano
Solution qui gère la sérialisation des produits dans l’entrepôt : impression étiquettes, remaniement, envoi et réception
Solutions complémentaires
Systèmes de vision
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Sérialisation
La sérialisation est la première étape du parcours de traçabilité. OPTEL propose des solutions évolutives pour la conformité mondiale et la visibilité de bout en bout.
Automatisation des Lignes
Solutions d’automatisation de lignes de production : de la machine de mise en caisse au cobot palettiseur de fin de ligne, découvrez les solutions de ligne automatisées performantes et clés en main d’OPTEL.
VerifyBrand
Découvrez VerifyBrand™ d’OPTEL : un logiciel de sérialisation et de traçabilité en temps réel pour la conformité, l’authentification des produits, la protection de la marque et l’optimisation des stocks.
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