LES SOLUTIONS DE SÉRIALISATION ET DE TRAÇABILITÉ POUR LES GROSSISTES ET DISTRIBUTEURS EUROPÉENS

Qu'est-ce que la conformité à la DMF de l'UE signifie pour vous?

Toutes les entreprises qui fabriquent, vendent ou distribuent des produits médicaux dans les états membres de l’UE auront jusqu’au 9 février 2019 pour se conformer aux normes de la Directive sur les médicaments falsifiés (DMF). Ce processus nécessitera l’implantation d’un système de vérification intégrale pour les paquets unitaires de produits médicaux, pendant la période de temps où ils sont disponibles sur le marché, y compris les délais pour les retours et le rejet du paquet une fois expiré.

Que vous soyez détenteur d’une autorisation de mise sur le marché européen, un fabricant ou emballeur contractuel, un grossiste/distributeur ou un importateur/distributeur, OPTEL est là pour vous aider à atteindre la conformité à la DMF, rapidement.

LES DÉFIS DES GROSSISTES ET DISTRIBUTEURS : LA CONFORMITÉ AUX NORMES EN VIGUEUR

Les grossistes doivent effectuer de nombreuses activités très variées, y compris les achats, le stockage, l’entreposage, la préparation des commandes et la livraison des médicaments. Les mandats de conformité à l’échelle internationale peuvent s’avérer très complexes et difficiles à comprendre pour les grossistes. Dans certains cas, les grossistes et distributeurs doivent vérifier l’authenticité de l’identifiant unique associé à certains produits médicaux en leur possession physique, ce qui affectera leurs opérations de manière significative.

LAISSEZ OPTEL VOUS AIDER

Notre expertise en sérialisation et en traçabilité est inégalée : nous sommes le fournisseur numéro 1 mondial en solutions de traçabilité et nous détenons la plus grande part de marché en la matière. Depuis les 30 dernières années, nous avons aidé un grand nombre de compagnies pharmaceutiques à atteindre leurs objectifs de conformité rapidement, en leur offrant des solutions éprouvées et des ressources dévouées. La vaste gamme de solutions de traçabilité intégrale d’OPTEL pour la conformité vous offre un système de type guichet unique pour une conformité à la DMF de l’EU rapide et simplifiée, y compris :

  • Les meilleurs systèmes d’inspection automatisés sur le marché
  • Un logiciel de sérialisation infonuagique flexible, robuste, mature et compatible avec les systèmes des partenaires commerciaux, le « hub » de l’UE et les systèmes nationaux.
  • Des procédés analytiques avancés et des rapports générés en temps réel
  • Une solution industrielle conviviale, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et facile à intégrer, se connectant aux systèmes de gestion d’entrepôts existants et systèmes ERP, y compris les appareils de balayage portables pour entrepôts.
  • Des fonctions incluant : désactivation, vérification, agrégation, destruction des numéros de série, des capacités hors ligne et la gestion de la réception et des retours de produits.
  • Des processus complets de gestion de projet, incluant des architectes de solutions spécialisés et des ressources internes pour le processus de validation
  • Un soutien technique à l’échelle internationale, en continu
  • Un prix annuel fixe, vous permettant de respecter le budget alloué pour l’implantation d’une solution

DÉCOUVREZ POURQUOI LES SOLUTIONS DE CONFORMITÉ À LA DMF DE L'UE D'OPTEL SONT LA RÉFÉRENCE EN MATIÈRE DE TRAÇABILITÉ.

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