8 ÉTAPES POUR PRÉPARER VOTRE PHARMACIE À L’AUTHENTIFICATION DE MÉDICAMENTS ET À LA DMF de l’UE

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8 ÉTAPES POUR PRÉPARER VOTRE PHARMACIE À L’AUTHENTIFICATION DE MÉDICAMENTS ET À LA DMF de l’UE

Bien que l’on entende beaucoup parler de la directive de l’Union européenne relative aux médicaments falsifiés (DMF de l’UE) et que celle-ci n’entre en vigueur que le 9 février prochain, nombreux sont les pharmaciens qui n’ont pas encore mis en place un plan de conformité.

Les conversations maintenues avec les pharmaciens privés ou hospitaliers vont dans le même sens. Tous espèrent que l’obligation de conformité sera d’une manière ou d’une autre reportée et considèrent que rien ne presse pour trouver une solution adaptée. Mais la réalité est tout autre. Comme l’indique très clairement la récente lettre envoyée par les agences médicales tripartites de l’UE : « toutes les parties intéressées doivent agir dès maintenant afin de s’assurer qu’elles satisfont aux nouvelles règles, tant qu’elles ont encore le temps de se préparer. »

La vérification obligatoire et la désactivation des médicaments sur ordonnance entreront en vigueur à la date prévue en raison de la gravité du problème sous-jacent : la nécessité de protéger les patients contre la présence de plus en plus importante de médicaments falsifiés. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) estime que 10 % des médicaments actuellement en circulation dans le monde sont en réalité des contrefaçons et qu’ils constituent une cause majeure dans le million de décès évitables de patients que l’on dénombre chaque année, en particulier dans les pays en développement, et que ces produits entrent souvent dans la chaîne logistique au sein de l’UE.

La DMF de l’UE est aussi une avancée significative sur le chemin de la transformation numérique des pharmacies. Actuellement, le personnel de la plupart des pharmacies passe de nombreuses heures à effectuer des tâches manuelles qui pourraient parfaitement être automatisées grâce à la technologie dans laquelle ils investiront dans le cadre de leur plan de conformité à la DMF de l’UE. Par exemple, la vérification des médicaments lors de l’étape d’entrée des marchandises termine la première phase du processus de désactivation et élimine la nécessité de processus supplémentaires de gestion des stocks.

Les pharmaciens n’ont plus à vérifier manuellement les stocks, puisqu’ils peuvent réaliser un inventaire permanent et éviter ainsi les ruptures de stock. En effet, dès qu’un article passe en dessous d’un niveau minimum, un réapprovisionnement automatique peut être déclenché. NHS Digital a récemment déclaré : « Les processus papier inefficaces augmentent le potentiel d’erreur et coûtent cher ; la numérisation de la prescription et de la distribution des médicaments peut en revanche largement améliorer le soin des patients et renforcer la sécurité. »

COMMENT METTRE EN PLACE LE PROCESSUS DE CONFORMITÉ À LA DMF DE L’UE – GUIDE EN 8 ÉTAPES POUR LES PHARMACIES

1. Familiarisez-vous avec le nouveau processus d’authentification des médicaments de la DMF de l’UE ; comprenez comment vous allez l’appliquer et quel sera votre rôle. Cette première étape inclut la révision d’études pilotes expliquant comment des solutions logicielles et matérielles peuvent être utilisées pour se mettre en conformité. Observez comment le système fonctionne dans la pratique.

 

2. Cherchez des fournisseurs de logiciels NMVS et signez un contrat et un accord de niveau de service avec eux. De nombreuses solutions logicielles sont disponibles et les plus faciles à mettre en place sont celles qui sont entièrement hébergées sur cloud.

 

3. Inscrivez-vous officiellement avec le NMVS en ligne. La première étape de cette inscription consiste à créer un compte pour votre Demandeur. Le Demandeur doit ensuite fournir les informations suivantes :

• Localisation de l’utilisateur final, Contact de localisation de l’utilisateur final et fournisseur de logiciel
• Pour s’inscrire, les informations suivantes sont requises :
• Nom de l’entité légale et adresse de la localisation de l’utilisateur final
• Fonction(s) de la localisation de l’utilisateur final
• Organisme d’inscription pour la localisation et ID d’inscription
• Nom, Adresse e-mail et Numéro de téléphone professionnel pour le contact de localisation de l’utilisateur final
• Nom de votre fournisseur de logiciel, Nom et Version du logiciel

 

4. Connectez votre solution logicielle de DMF à votre NMVS, en utilisant les identifiants qui vous ont été fournis à l’issue de votre inscription NMVS.

 

5. Installez un scanneur ou un lecteur de codes à barres et vérifiez qu’ils fonctionnent correctement avec le logiciel et l’interface NMVS.

 

6. Mettez à jour vos processus de travail. C’est probablement l’un des aspects les plus complexes, mais aussi critiques, puisque les exigences de la DMF de l’UE auront inévitablement un impact sur vos flux de travail. Vous devrez répondre à des questions de type « Quel est le meilleur moment pour la désactivation des produits ? ». Il est intéressant de mener un projet pilote pour identifier le meilleur point dans le flux de travail de la pharmacie pour scanner les produits afin de limiter les ruptures de stock.

 

7. Mettez à jour votre SOP. Les médicaments doivent être scannés lors du processus de distribution, ce qui signifie que le SOP de distribution doit être modifié.

 

8. Commencez à scanner. Bien que cette directive ne commence à s’appliquer que le 9 février 2019, nous vous conseillons de commencer à scanner les produits dès que vous aurez installé votre solution de conformité.

 

Comme l’ont indiqué les agences médicales tripartites, les pharmacies de détail, les pharmacies hospitalières et les établissements de soins ont tous un rôle fondamental à jouer afin de garantir l’authenticité des médicaments distribués aux patients. Il est important que tous les acteurs agissent rapidement afin de s’assurer qu’ils satisfont aux exigences de la directive relative aux médicaments falsifiés (DMF) de l’UE, tant qu’il est encore temps.

Optel Group a créé un programme de démonstration en ligne facile à utiliser pour montrer aux pharmaciens que le processus de conformité à la DMF peut être très simple.

 

Essayez-le dès maintenant. Vous n’avez besoin que d’un téléphone muni d’un appareil photo.

 

Auteur :

Korina Fischer, Vice-Présidente Soins de santé chez OPTEL Group

 

 

 

OPTEL EST LÀ POUR VOUS AIDER DANS VOTRE MISE EN CONFORMITÉ

Le logiciel OPTEL Certa™ effectue la vérification des codes à barres ainsi que la désactivation des médicaments d’ordonnance. Grâce à sa capacité à communiquer en toute sécurité avec les NMVS des pays à travers l’UE, ce produit unique basé sur le Web offre aux professionnels de la santé une solution immédiate pour la conformité à la DMF de l’UE.

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