LA TRAÇABILITÉ DES MÉDICAMENTS EST-ELLE OBLIGATOIRE AU BRÉSIL ?
La traçabilité des médicaments n’est pas encore obligatoire au Brésil, mais il existe déjà une réglementation obligeant l’industrie pharmaceutique à mettre en place des systèmes de traçabilité d’ici avril 2022 pour un groupe de médicaments. Ce processus se produira par l’intermédiaire d’une nouvelle plateforme créée par l’Anvisa, appelée Système national de contrôle des médicaments (SNCM).
LOI SUR LA TRAÇABILITÉ
La loi 13.140 de décembre 2016 instaure la traçabilité obligatoire des médicaments au Brésil. En complément de cette loi sur la traçabilité, il existe également la RDC 319/19 et l’IN100/21 qui constituent les directives de mise en œuvre de la traçabilité.