Lösungen auf Standortebene (L3)
Pharma Solution

OPTEL’S OPEN SITEMASTER (OSM)

Der OSM bietet ein hervorragendes Informationsaustausch-Management zwischen den verschiedenen IT-Systemen und Geräten, die an der Serialisierung beteiligt sind. Während der Koordination der Aktivitäten auf Standortebene sammelt bzw. meldet der OSM Daten von den Verpackungslinien und Unternehmensplattformen, wie ERPs, und den L4-Serialisierungsmanagern (Verify Platform von OPTEL).

Der OSM umfasst die gesamte Erfahrung von OPTEL im Bereich Serialisierung und Aggregation, entspricht zahlreichen Gesetzen und Bestimmungen rund um die Welt und unterstützt Industriestandards und bewährte Praktiken.

OSM-MERKMALE IN VERBINDUNG MIT DER VERIFY PLATFORM SERIALIZATION SOFTWARE (L4) VON OPTEL

  • Nahtlose und automatische Datenübertragung zur Verify Platform
  • EPCIS-Serialisierungsbericht mit Versandkapazitäten
  • Vollautomatische Wiederauffüllung von Seriennummern

 

OSM Solution

DIE WICHTIGSTEN FUNKTIONEN

  • Prozess-Auftragsspeicher: Der OSM kann Produktionsaufträge aus dem ERP-System über die OPTEL Bridge importieren, um sie für lokale Verpackungen zu verarbeiten und zuzuweisen.
  • Management von Seriennummern: Der OSM unterstützt verschiedene Typen von Seriennummern, um verschiedene nationale Vorschriften und Serialisierungsanforderungen im Fertigungs- und Vertriebssektor zu erfüllen.
  • Serialisierungsberichte: Der OSM kann verschiedene Berichte lokal speichern und anzeigen. Diese Berichte reichen von den Abgleichs-, Leistungs-, Audit- oder Inspektionskategorien bis hin zu den erweiterten Chargenserialisierungs- oder Wareneingangsberichten, wobei die Daten von den Verpackungslinien von OPTEL stammen, und über die Bridge an die Serialisierungsdatenbank oder das EPCIS-Repositorium des Unternehmens (Ebene 4) weitergeleitet werden.
  • Produktionsstammdaten (Rezepturen): Mit dem OSM können Produktionsparameter aus dem ERP, OSM-Stammdaten oder einer Kombination aus beiden stammen.
  • Compliance mit 21 CFR Teil 11
  • Validierung nach GAMP 5

 

WESENTLICHE VORTEILE

WebBased Access

Ermöglicht einen webbasierten Zugriff von überall im Werk für eine unbegrenzte Anzahl von Benutzern und steuert sichtbare Inhalte und die Verfügbarkeit von Funktionen basierend auf Gruppenrollen und zugewiesenen Zugriffsrechten

Logistic

Passt sich Ihrer Geschäftslogik und Ihren Prozessen an, wobei Sie Aktionen und Auslöser an vollständig konfigurierbare Workflows anpassen können

Performance

Begrenzt die Häufigkeit des Austauschs mit dem Serialisierungsserver des Unternehmens und Änderungen im Dateneigentum, indem Ihre Produktionsdaten auf Anlagenebene gehalten werden, bis alle Aktionen abgeschlossen sind (Nacharbeit der vollständigen Charge, QS-Bemusterung, QS-Genehmigung usw.)

Law

Einhaltung zahlreicher Gesetze und Vorschriften auf der ganzen Welt sowie Unterstützung von Branchenstandards und bewährten Verfahren

flexible tailor made solution ensure compliance

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