Hier sind einige der Gründe, warum die Serialisierung für die Pharmaindustrie notwendig ist.
UMGANG MIT ARZNEIMITTELFÄLSCHUNGEN
Neben der Verbesserung der Lieferkette hat die Serialisierung auch dazu beigetragen, Arzneimittelfälschungen zu bekämpfen. Nachgeahmte und gefälschte Arzneimittel stellen für die Pharmaunternehmen weltweit ein Problem dar. Für die Hersteller ist es oft schwierig, die Produktion in einer Produktionsstätte für gefälschte Produkte zu stoppen, da die Arzneimittel in verschiedenen Phasen und an verschiedenen Orten hergestellt werden, die sich zudem in verschiedenen Ländern befinden können.
Eine Untersuchung der Weltgesundheitsorganisation ergab, dass fast 50 % der im Internet verkauften Arzneimittel gefälscht sind und rund 90 % der verkauften Arzneimittel nicht aus dem auf der Website angegebenen Land stammen.
In diesem Fall kann die Serialisierung eine große Hilfe sein. Es wird ein umfassendes System zur Verfolgung der Durchfuhr von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln eingerichtet. Mithilfe einer eindeutigen Seriennummer kann sie zur Identifizierung jeder Einheit beitragen. Außerdem ist es möglich, Informationen wie das Herkunftsland, die Haltbarkeitsdauer und die Chargennummer der Einheit zu überprüfen. Auf diese Weise ist der gesamte Lebenszyklus des Produkts, von der Herstellung über den Vertrieb bis hin zum Endverbraucher, in der Datenbank enthalten.
HERAUSFORDERUNGEN, DENEN SICH DIE PHARMAHERSTELLER BEI DER UMSETZUNG DER SERIALISIERUNG STELLEN MÜSSEN
Es besteht kein Zweifel, dass die Serialisierung den Geschäftsprozess vereinfacht, aber sie bringt auch einige Herausforderungen mit sich. Schauen wir uns die wichtigsten davon an:
NEUGESTALTUNG VON ETIKETTEN
Die Serialisierung könnte für viele Hersteller eine wesentliche Änderung des Etikettendesigns bedeuten, um mehr Platz für den 2D-Strichcode zu haben. Dies führt mitunter zu einer Neugestaltung der grafischen Elemente, der Verpackungsstruktur usw., was zusätzliche Kosten verursacht.
DATENMANAGEMENT UND VERFÜGBARKEIT
Pharmaunternehmen müssen ihr Datenmanagement und ihre IT-Architektur erweitern, um die Vorteile der Serialisierung zu nutzen. Die IT-Abteilung muss flexibel und solide genug sein, um Hunderttausende von Seriennummern für verschiedene Lieferketten zu erzeugen, zu erfassen, zu speichern und zu übertragen.
BEIBEHALTUNG DER PRODUKTIONSEFFIZIENZ
Das Scannen von Bündeln und das Kennzeichnen jeder einzelnen Packung verlangsamen den Verpackungsprozess. Daher muss der Hersteller den Prozess automatisieren oder die Zahl der Mitarbeiter erhöhen, um die Effizienz der Produktion nicht zu beeinträchtigen.
KOSTEN
Die Einführung der Serialisierung bedeutet, dass Geräte, Software und Hardware aktualisiert, Teammitglieder geschult und weitere Mitarbeiter eingestellt werden müssen. All diese zusätzlichen Kosten können das Budget eines Pharmaunternehmens in die Höhe treiben.
WIE KANN DIE SERIALISIERUNG DIE LIEFERKETTE VERBESSERN?
Ungeachtet der Herausforderungen setzen Pharmaunternehmen die Serialisierung um. Ob es nun an den verbindlichen Richtlinien liegt oder an der Notwendigkeit, effizienter zu werden – die Serialisierung wird zum Eckpfeiler für den Erfolg von Pharmaunternehmen. Wenn sie richtig ausgeführt wird, trägt die Serialisierung dazu bei, die Lieferkette transparenter zu machen. Auf der Mikroebene erweist sich die Serialisierung als wirksam gegen Diebstahl, Fälschung und Abzweigung. Die Möglichkeit, den Aufenthaltsort des Produkts in Echtzeit zu verfolgen, macht es auch einfach, den Versand im Auge zu behalten und defekte oder zurückgerufene Produkte bei Bedarf zu entfernen.
FAKTOREN, DIE BEI DER IMPLEMENTIERUNG DER SERIALISIERUNG ZU BERÜCKSICHTIGEN SIND
Die Umstellung auf Serialisierung ist mit einer Reihe von Kosten und Änderungen verbunden. Nachfolgend finden Sie einige der Faktoren, die Sie bei der Implementierung der Serialisierung zur Verbesserung der Lieferkette beachten müssen:
KOSTEN
Vor der Implementierung der Serialisierung müssen Pharmaunternehmen Finanzmittel für die Aufrüstung ihrer Geräte, Software und Hardware zuweisen, um Seriennummern zu beantragen und die während des Prozesses beschafften Daten zu verwalten.
RESSOURCEN
Verfügen Sie über genügend Ressourcen und Arbeitskräfte, um den gesamten Prozess zu automatisieren? Da es kein Standardregelwerk für die Serialisierung in der Pharmaindustrie gibt, kann es ein wenig schwierig werden, das gesamte Konzept zu verstehen und es erfolgreich umzusetzen. Die Unternehmen benötigen Ressourcen, um die Umsetzung zu planen. Auch eine Schulung des Personals könnte erforderlich sein, um sicherzustellen, dass Sie den neu eingeführten Prozess optimal nutzen.
AUSWAHL EINES ANBIETERS
Nicht alle Pharmaunternehmen sind daran interessiert, eine eigene Serialisierungsabteilung einzurichten. An dieser Stelle kommt ein Anbieter ins Spiel. Es ist nicht einfach, einen Anbieter zu finden, der über umfangreiche Erfahrungen mit der Integration von Serialisierungssystemen in der Pharmaindustrie verfügt.
AUTOMATISIERUNG UND DATENVERWALTUNG
Zunächst wird sich die Serialisierung auf die Produktionsgeschwindigkeit auswirken, insbesondere in der Verpackungsphase, da jedes Produkt, jede Verpackung, jede Kiste und jede Palette mit einer Seriennummer versehen werden muss.
Die Produktions- und Verpackungsanlage benötigt Systeme zur Speicherung der durch die Serialisierung erzeugten Daten, um den Benutzern einen einfachen und direkten Zugriff zu ermöglichen.
DATENAUSTAUSCH
Das gesamte Konzept der Serialisierung könnte scheitern, wenn Sie die Daten nicht für die externe Weitergabe bereitstellen. Es müssen Systeme vorhanden sein, die den sicheren Austausch von Daten mit Akteuren der Lieferkette und Ihren direkten Kunden gewährleisten.
SCHLUSSFOLGERUNG
Die Serialisierung von Produkten und deren Verwaltung wird zur Lebensader von Pharmaunternehmen und Liefer- sowie Vertriebsnetzen. Trotz der damit verbundenen Herausforderungen ist die Serialisierung ein Weg, den Prozess zu rationalisieren und die Sicherheit und Zuverlässigkeit der globalen Lieferkette der Pharmaindustrie auf eine neue Ebene zu heben.
