Voici quelques-unes des raisons pour lesquelles la sérialisation est nécessaire pour l’industrie pharmaceutique.
GESTION DE LA CONTREFAÇON DE MÉDICAMENTS
Outre l’amélioration de la chaîne d’approvisionnement, la sérialisation a permis de lutter contre la contrefaçon de médicaments. Les médicaments dupliqués et contrefaits posent problème aux entreprises pharmaceutiques au niveau mondial. Les fabricants ont souvent du mal à arrêter la production dans une usine de contrefaçon, car les médicaments sont fabriqués à différents stades et en différents lieux, et ces lieux peuvent même se trouver dans des pays différents.
Une enquête de l’Organisation mondiale de la santé a révélé que près de 50 % des médicaments vendus sur Internet sont des contrefaçons, et qu’environ 90 % des médicaments vendus ne sont pas originaires du pays indiqué sur le site Web.
C’est là que la sérialisation peut être d’une grande utilité. Un système complet est mis en place pour effectuer un suivi et retracer le transit des médicaments sur ordonnance. Il peut aider à identifier chaque entité, à l’aide d’un numéro de série unique. Il est également possible de vérifier des informations telles que le pays d’origine, la durée de conservation et le numéro de lot de l’entité. Ainsi, l’ensemble du cycle de vie du produit, de sa production à sa distribution, jusqu’à l’utilisateur final, est présent dans la base de données.
DÉFIS RENCONTRÉS PAR LES FABRICANTS DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES LORS DE L’ADOPTION DE LA SÉRIALISATION
Il ne fait aucun doute que la sérialisation simplifie le processus commercial, mais elle s’accompagne de quelques défis. Examinons les principaux défis :
NOUVELLE CONCEPTION DE L’ÉTIQUETTE
La sérialisation pourrait signifier un changement majeur dans la conception des étiquettes pour de nombreux fabricants, afin de disposer de plus d’espace pour le code-barres 2D. Cela entraîne parfois une nouvelle conception des éléments graphiques, de la structure de l’emballage, etc., ce qui entraîne des dépenses supplémentaires.
GESTION ET DISPONIBILITÉ DES DONNÉES
Les entreprises pharmaceutiques doivent développer leur gestion des données et leur architecture informatique pour tirer parti des avantages de la sérialisation. Le service informatique doit être suffisamment agile et solide pour générer, capturer, stocker et transmettre des centaines de milliers de numéros de série liés à différentes chaînes d’approvisionnement.
MAINTIEN DE L’EFFICACITÉ DE LA PRODUCTION
Scanner les lots et étiqueter chaque paquet ralentira le processus d’emballage. Il est donc nécessaire pour le fabricant d’automatiser le processus ou d’augmenter la main-d’œuvre pour s’assurer que l’efficacité de la production n’en souffre pas.
COÛT
L’introduction de la sérialisation implique la mise à jour des équipements, des logiciels et du matériel, la formation des membres de l’équipe et l’ajout de nouveaux talents. Tous ces frais supplémentaires peuvent faire grimper le budget d’une entreprise pharmaceutique.
COMMENT LA SÉRIALISATION AMÉLIORE-T-ELLE LA CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT ?
Quels que soient les défis, les entreprises pharmaceutiques adoptent la sérialisation. Qu’elle soit adoptée en raison des directives obligatoires ou de la nécessité de gagner en efficacité, la sérialisation devient la pierre angulaire du succès des entreprises pharmaceutiques. Lorsqu’elle est exécutée correctement, elle contribue à rendre la chaîne d’approvisionnement plus transparente. Au niveau micro, la sérialisation s’avère efficace contre le vol, la contrefaçon et les détournements. Le fait de pouvoir localiser le produit en direct permet également de garder un œil sur la cargaison et de retirer les produits défectueux ou rappelés, si nécessaire.
FACTEURS À PRENDRE EN COMPTE LORS DE LA MISE EN ŒUVRE DE LA SÉRIALISATION
Le passage à la sérialisation s’accompagne de son lot de dépenses et de changements. Voici quelques-uns des facteurs qui requièrent votre attention lorsque vous mettez en œuvre la sérialisation pour améliorer la chaîne d’approvisionnement :
COÛT
Avant de mettre en œuvre la sérialisation, les entreprises pharmaceutiques doivent allouer un budget à la mise à niveau de leurs équipements, logiciels et matériels pour obtenir des numéros de série et gérer les données obtenues au cours du processus.
RESSOURCES
Disposez-vous de suffisamment de ressources et de main-d’œuvre pour automatiser l’ensemble du processus ? Comme il n’existe pas de règle standard pour la sérialisation dans les industries pharmaceutiques, il est parfois difficile de comprendre l’ensemble du concept et de le mettre en œuvre avec succès. Les entreprises auront besoin de ressources pour planifier la mise en œuvre. En outre, la formation du personnel peut s’avérer nécessaire pour s’assurer d’optimiser au maximum le processus nouvellement introduit.
CHOISIR UN FOURNISSEUR
Toutes les entreprises pharmaceutiques ne seront pas intéressées par la création d’un service interne de sérialisation. C’est là qu’un fournisseur entre en jeu. Trouver un fournisseur qui possède une grande expérience de l’intégration de la sérialisation dans l’industrie pharmaceutique n’est pas une tâche facile.
AUTOMATISATION ET GESTION DES DONNÉES
Dans un premier temps, la sérialisation va avoir un impact sur la vitesse de production, surtout dans la phase d’emballage, la raison étant l’ajout de numéros de série sur chaque produit, paquet, caisse et palette.
L’usine de fabrication et de conditionnement aura besoin de systèmes pour stocker les données générées par la sérialisation afin de permettre aux utilisateurs d’y accéder facilement et en direct.
ÉCHANGE DE DONNÉES
L’ensemble du concept de sérialisation pourrait échouer si vous ne fournissez pas les données afin qu’elles soient partagées en externe. Des systèmes doivent être mis en place pour garantir le partage sécurisé des données avec les gestionnaires de la chaîne d’approvisionnement et vos clients directs.
CONCLUSION
La sérialisation des produits et sa gestion sont en train de devenir le nerf de la guerre pour les entreprises pharmaceutiques et les réseaux d’approvisionnement et de distribution. Malgré les défis qu’elle comporte, la sérialisation est le meilleur moyen de rationaliser le processus et de porter à un niveau supérieur la sécurité et la fiabilité de la chaîne d’approvisionnement internationale du secteur pharmaceutique.
