La production de produits contrefaits et frauduleux est une activité extrêmement lucrative, surtout en ce qui concerne les médicaments. Le marché noir des médicaments d’ordonnance est devenu une menace mondiale et continue d’inonder les hôpitaux et les pharmacies dans le monde entier, mettant ainsi la vie de nombreux patients en danger.

Depuis plus d’une décennie, les contrefacteurs bâtissent de solides réseaux et profitent d’une industrie qui a un besoin urgent de réglementation et de protection. Pour riposter, la plupart des gouvernements du monde prennent les mesures nécessaires pour mettre en œuvre des réglementations sérieuses et de nouvelles législations qui protégeront leur pays, les différents acteurs de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et, avant tout, les patients.

LÉGISLATION

Aux États-Unis, la loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) rendra la sérialisation au niveau de l’article obligatoire à partir de novembre 2018. Grâce à cette nouvelle législation, de plus en plus d’entreprises commencent à percevoir la valeur et le retour sur investissement potentiel de la sérialisation et de la conformité.

Bien que l’agrégation ne devrait devenir obligatoire et pleinement appliquée qu’en 2023, selon la FDA (Food and Drug Administration) américaine, il est plus réaliste de dire que la plupart des fabricants, ainsi que les principales entreprises pharmaceutiques, seront prêts en 2018/2019 au plus tard, ou auront déjà mis en œuvre un système de suivi et de traçabilité interopérable parallèlement à leur sérialisation. Cette transparence mondiale empêchera les produits contrefaits et frauduleux d’entrer dans la chaîne d’approvisionnement médicale améliorée, assurant ainsi la sécurité des patients dans le monde entier et créant la confiance en l’industrie pharmaceutique.

DÉFIS

Bien que l’agrégation soit la clé de la sécurité des patients et donc d’une industrie pharmaceutique sûre, ce processus s’accompagne de nouveaux défis. L’agrégation ajoute des étapes au processus d’emballage, réduisant potentiellement le taux de productivité actuel, et elle a évidemment un coût. Il est donc essentiel d’intégrer une solution adaptée et sur mesure, autant que possible, à vos besoins et processus de production pour minimiser ces impacts.

SOLUTION

OPTEL offre des solutions à faible coût qui aident les fabricants et les façonniers à intégrer sans heurts la sérialisation et l’agrégation conformément à la législation, tout en fournissant des solutions d’affaires efficaces et sur mesure.