Serialisierung
OPTEL-Serialisierungslösung: Eine Apothekerin hält eine Arzneimittelverpackung mit aufgedrucktem QR-Code und Rückverfolgbarkeitsdaten.

PHARMAZEUTISCHE SERIALISIERUNGSLÖSUNG FÜR SCHNELLE COMPLIANCE

OPTEL bietet zuverlässige und flexible Serialisierungslösungen, mit denen Sie die aktuellen Vorschriften einhalten und sich an alle anstehenden Vorschriften anpassen können. Egal, ob Sie die Serialisierung in wenigen Wochen mit unseren schlüsselfertigen Lösungen implementieren möchten, oder nach einer personalisierten und anpassbaren Lösung für Ihre einzigartigen Herausforderungen suchen – OPTEL hat eine Lösung für Sie.

HERAUSFORDERUNGEN DER SERIALISIERUNG VON L1 BIS L5

Die Implementierung der Serialisierung ist ein komplexer Prozess, und viele Pharmaunternehmen stehen vor einer Reihe von Herausforderungen, wie zum Beispiel:

  • Neugestaltung des Etiketts, um den Serialisierungscode zu ermöglichen
  • Aufrechterhaltung der Effizienz bei der Implementierung der Serialisierung
  • Integration in Unternehmenssoftware
  • Kapitalinvestition zur Deckung der Kosten für neue Hardware, Software und Schulungen

Serialisierungsimplementierung

Für Compliance entwickelt. Für Zuverlässigkeit konzipiert.

Phase 1

Beratung und Standortvorbereitung
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  • Wir beginnen mit einer Bewertung Ihrer aktuellen Infrastruktur, Ihrer regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-FMD, DSCSA) und Ihres digitalen Reifegrads.
  • Egal, ob Sie ein bestehendes System modernisieren oder Serialisierung zum ersten Mal implementieren – unser Team entwickelt eine maßgeschneiderte Strategie – ohne Anbieterbindung und ohne versteckte Koste
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Build consumer trust

Phase 2

Turnkey-Systemdesign
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  • TrackSafe bietet eine End-to-End-Integration – von L1-Hardware bis hin zur L3-Enterprise-Software.
  • Unsere Systeme sind darauf ausgelegt, Produktionsunterbrechungen zu minimieren, mit schnellen Formatwechseln, Netzwerkresilienz und benutzerfreundlichen Schnittstellen für Bediener.
  • Wählen Sie zwischen Einsteiger- oder High-End-Lösungen, abgestimmt auf Ihre Produktionsumgebung und Ihr Budget.
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Turnkey solution

Phase 3

Integration und Implementierung
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  • OPTEL übernimmt den gesamten Implementierungsprozess – von der Hardwarekonfiguration bis zur softwareseitigen API-Integration mit Ihren MES-/ERP-/LIMS-Systemen.
  • Unser Modell mit einem zentralen Anbieter sorgt für weniger Verzögerungen, klare Zuständigkeiten und einen vereinfachten Validierungsprozess.
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API

Phase 4

Schulung und Validierung
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  • Bediener sowie IT-, Qualitäts- und Engineering-Teams erhalten rollenspezifische Schulungen für eine reibungslose Einführung.
  • Die Serialisierungsprozesse werden mit automatisierten Berichten und auditfähiger Dokumentation validiert – entwickelt für Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit.
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Icone Training

Phase 5

Laufender Support
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  • Mit globalem 24/7-Support, Diagnosetools und Fernüberwachung stellen wir maximale Verfügbarkeit und proaktive Wartung sicher.
  • TrackSafe entwickelt sich mit Ihren Anforderungen weiter – egal, ob Sie neue Produktionslinien einführen, internationale Märkte erschließen oder fortschrittliche Lösungen wie visuelle Inspektion und KI-gestützte Assistenztools integrieren möchten.
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Support
OPTEL-Pharma-Serialisierung: Mitarbeitende geben Produktdaten ein, während sie eine Medikamentenverpackung scannen.

UNMITTELBARE VORTEILE DURCH DIE SERIALISIERUNG VON OPTEL

  • Nutzung einer ausgereiften Plattform, die derzeit die Aggregation und Integration mit Vertriebs-/Drittpartei-Logistik-Partnern für die meisten der Kunden unterstützt.
  • Validierung nach Ihrem Zeitplan. OPTEL bietet eine flexible, kundenorientierte Architektur, was bedeutet, dass Kunden die volle Kontrolle über Software-Upgrades haben.
  • Support aus einer Hand. Von der Linienebene bis hinauf zum Unternehmen wird der gesamte Support von einem primären Kontakt geboten.

 

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