O desafio das equipes clínicas

Action_Plan_BW_PICT_200x200 (1)

Correria de última hora

Às vezes, fabricantes em fase clínica descobrem as exigências de serialização de medicamentos tarde demais. Embora sua ciência seja sólida e a aprovação pareça promissora, de repente você se vê diante de um gargalo de conformidade que pode atrasar o lançamento em vários meses.

Supply_Chain_Mapping_BW_PICT_200x200 (1)

Complexidade global

Dezenas de exigências específicas por país. Cada mercado tem padrões de conformidade que sua equipe precisa saber navegar.

Digital_Twin_PICT_BW_200x200

Sobrecarga técnica

Você e sua equipe são de classe mundial no que mais importa: desenvolver tratamentos que mudam vidas. A conformidade de serialização é um conjunto de competências totalmente diferente, e não há razão para que você tenha de se tornar especialista em digitalização da cadeia de suprimentos quando sua expertise é tão valiosa em outras frentes.

Suppliers_Onboarding_BW_PICT_200x200

Complexidade na gestão de fornecedores

Gerenciar relacionamentos com vários fornecedores de criação de arte, rotulagem, embalagem e licenciamento estadual pode ser extremamente desgastante quando você já está lidando com prioridades clínicas críticas. Cada fornecedor tem seus próprios prazos e processos, e manter todos alinhados enquanto preserva os padrões de conformidade em todos os esforços de comercialização exige uma coordenação cuidadosa que desvia o foco do seu verdadeiro core business.

 

“Precisamos esperar pelos dados de topline” – e nós entendemos completamente

Você está equilibrando muitas prioridades críticas neste momento. Sabemos que cada mês em que seu medicamento é impedido de chegar aos pacientes pesa muito sobre você. Não se trata apenas de receita. Trata-se dos pacientes que ainda estão esperando por tratamentos que podem mudar suas vidas e de observar sua posição competitiva mudar enquanto você trabalha intensamente para que tudo saia perfeito.

O que a implementação tardia da serialização realmente significa:

  • clock_icon_webp

    Acesso tardio dos pacientes ao tratamento

  • Dedicated Team

    Impacto para os acionistas

  • Check

    Ágio de implementação de emergência

  • Risk_Management_BT_52x52

    Atraso no lançamento (3 a 6 meses)

  • 01C6_Advantages_Icon_Presence_30_Countries_BT_52x52

    Perda de participação de mercado para concorrentes

  • Reducing

    Reputação da marca prejudicada

cover - Clinical to commercial playbook - PT

Guia de Teste Operacional

Da fase 3 aos primeiros lotes comerciais

Obter o guia

VerifyBrand – A solução mais confiável em rastreabilidade farmacêutica

A VerifyBrand oferece tudo o que você precisa para estar em conformidade em uma única solução turnkey – para que você possa continuar focado no lançamento comercial e em levar os tratamentos até os pacientes.

  • Integridade completa dos dados – Cada número de série, cada transação, cada verificação é registrada com precisão absoluta. Sem lacunas, sem erros, sem dúvidas quando reguladores ou parceiros precisarem de respostas. A base de dados do seu programa é sólida desde o primeiro dia.
  • Visibilidade em tempo real da cadeia de suprimentos – Saiba exatamente onde estão seus produtos, quem os possui e todo o histórico deles a qualquer momento. Tome decisões embasadas em dados nos quais você pode confiar plenamente.
  • Conformidade regulatória sem esforço – Atenda ao Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) dos Estados Unidos, à Falsified Medicines Directive (FMD) da União Europeia, ao sistema russo Chestny ZNAK e a mais de 15 outras exigências globais. Seus dados de conformidade são mantidos com exatidão durante todo o período de retenção exigido, com segurança em nível corporativo na qual os auditores confiam.
  • Integração perfeita com parceiros – Troque dados verificados e precisos com parceiros comerciais sem problemas de compatibilidade ou erros que afetem a receita. Seus parceiros na cadeia de suprimentos recebem as informações confiáveis de que precisam para manter o fluxo dos produtos.
  • Prevenção proativa de problemas – Detecte e resolva discrepâncias de dados antes que se tornem problemas de conformidade ou interrupções na cadeia de suprimentos. Mantenha a qualidade de dados que garante o funcionamento fluido das suas operações.
  • Implementação pronta para validação –Comece com confiança usando nosso pacote completo de validação IOQ, incluindo suas regulamentações e conexões. Seu sistema já está pronto para auditoria desde a implantação, com documentação que atende aos requisitos regulatórios mais rigorosos.

Por que empresas de fabricação clínica escolhem a VerifyBrand em vez da concorrência

  • Cash_icon-webp

    Preços acessíveis

    Estrutura de preços transparente e fixa, sem custos ocultos nem surpresas. Inclui 3 CPOs/3PLs e 5 conexões downstream, sem taxas adicionais por número de série.

  • computer_icon-webp

    Implantação tranquila, 100% realizada internamente

    Implementação completa em apenas 6 semanas, em média, com nossa solução turnkey. Tudo é conduzido internamente por nossa equipe – sem necessidade de consultores terceiros. (Implementação completa: de 4 a 6 meses, dependendo da disponibilidade dos parceiros.)

  • 24/7 INTERNATIONAL TECHNICAL SUPPORT

    Suporte excepcional

    Equipes de suporte dedicadas atuando no seu fuso horário, com um Customer Success Manager exclusivo como ponto de contato único. Suporte ágil, amparado por documentação abrangente e recursos de autoatendimento para manter suas operações em perfeito funcionamento.

  • Valorization

    Inovação previsível

    Você controla o cronograma de atualizações para reduzir a carga de validação e a pressão sobre seus especialistas internos. Sem atualizações forçadas, sem mudanças inesperadas – a inovação acontece no seu ritmo.

  • 01C1_Advantages_Icon_35_Years_Expertise_BT_52x52

    35 anos de confiança

    A OPTEL fornece soluções de conformidade farmacêutica de ponta a ponta em toda a linha de produção – desde inspeção por visão e gestão de linha (níveis L1-L3) até serialização avançada (níveis L4-L5). Nosso profundo know-how regulatório ajuda as empresas a se manterem à frente da evolução das exigências de conformidade.

Eles vêm pelo software.
Eles ficam pelo serviço.

“A VerifyBrand não impõe atualizações, então podemos escolher quando queremos atualizar e planejar de acordo com a nossa própria realidade. Eles nos protegem contra o aumento dos custos com números de série ano após ano.”

 

“Conseguimos levar nossos medicamentos aos pacientes sem nos preocupar com o custo de entrada em novos mercados ou com a tecnologia por trás da conformidade. A VerifyBrand oferece conformidade avançada para os vários países em que planejamos expandir.”

 

“Queríamos um único fornecedor, um verdadeiro one-stop shop para serialização. Pronta para uso, a VerifyBrand cuida de tudo: IQ, OQ do software principal, exigências regulatórias, conexões, modelos e documentação de ponta a ponta.”

Fly - Clinical - Cover - PT

SOLUÇÃO COMPLETA DE SERIALIZAÇÃO PARA FABRICANTES CLÍNICOS

Baixar o folheto

Obtenha orientação especializada em conformidade

Agende uma demonstração