OPTEL: A PARCEIRA TECNOLÓGICA DE SUA ESCOLHA PARA CUMPRIR O PRAZO DA DSCSA E TRANSFORMAR O SETOR FARMACÊUTICO PARA AS GERAÇÕES FUTURAS
Por Louis Roy / September 2023
A FDA acabou de oferecer às empresas farmacêuticas um adiamento de um ano para cumprir a Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DSCSA). O prazo agora é novembro de 2024. Embora muitos negócios estejam elogiando o ano extra para melhor se preparar, ainda é fundamental agir agora. A implementação estratégica de tecnologias e fluxos de trabalho de rastreabilidade para garantir a conformidade regulatória leva tempo.
A serialização de produtos ao nível da embalagem é, de fato, o passo mais difícil em direção ao rastreamento completo de ponta a ponta. No entanto, os avanços que as empresas farmacêuticas têm feito em direção a cadeias de suprimentos mais transparentes são impressionantes. Mas o trabalho está longe de estar concluído.
No passado, a rastreabilidade de produtos farmacêuticos estava compartimentada no melhor dos casos e muitas vezes relegada a sistemas internos incompletos, tornando a interoperabilidade com terceiros uma dor de cabeça, para dizer o mínimo.
Em 2010, a OPTEL decidiu encarar de frente o desafio da rastreabilidade. Começamos uma jornada incrível para dar sentido à rastreabilidade da cadeia de suprimentos, aproveitando dados de todas as partes envolvidas para ajudar a resolver os problemas contemporâneos e interrupções que as empresas enfrentam no mundo atual.
Ao longo das décadas, investimos muitos recursos no desenvolvimento de nossa plataforma de cadeia de suprimentos inteligente baseada na nuvem, agora chamada Optchain. Esta poderosa plataforma de rastreabilidade de ponta a ponta foi desenvolvida com ajuda de parceiros incríveis, centros de pesquisa reconhecidos, empresas de consultoria, organizações influentes, como FEM, OMS, OCDE e ONU, instituições públicas e, principalmente, com o feedback de clientes de vários setores, incluindo o setor farmacêutico.
Ao longo dos anos, a OPTEL apoiou com sucesso o setor farmacêutico para cumprir regulamentos de rastreabilidade do mundo todo, implementando mais de 6000 soluções de rastreabilidade no planeta, com o mercado em constante mudança. Além disso, adquirimos três empresas para completar nossa oferta de tecnologia e atender a necessidades avançadas e especializadas, assim como a novos mercados.
Também trabalhamos muito para garantir que o Optchain mantenha a interoperabilidade contínua com renomadas soluções de software e hardware de terceiros que estão preparadas futuras integrações da indústria 4.0 e da indústria 5.0. A OPTEL ainda está trabalhando para fornecer projetos para o prazo da DSCSA. Temos uma ampla equipe de especialistas em tecnologia e conformidade para auxiliar sua empresa ao longo da transição. Embora o prazo esteja se aproximando, estamos, no entanto, orientados para o futuro, para alinhar nossas próximas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento e apoiar ainda mais os setores das ciências da vida à medida que seus mercados evoluem com o tempo.
Quem me conhece pessoalmente sabe que minha missão é tornar o mundo melhor para as gerações futuras. Embora eu tenha construído a OPTEL para ser a melhor empresa de rastreabilidade da cadeia de suprimentos do mundo, minha visão – e meu coração – sempre esteve concentrada em tornar as cadeias de valor mais sustentáveis. É por isso que somos uma empresa com a certificação B e pretendemos continuar sendo. Acredito firmemente que as operações de negócios bem-sucedidas e a sustentabilidade podem ir de mãos dadas.
Vamos aproveitar as enormes oportunidades que a DSCSA oferece para manter as pessoas e o planeta seguros, ao mesmo tempo em que nos permite construir cadeias de suprimentos mais robustas e resilientes.
Louis
Contato Optel