A Fase 3 comprime prazos e amplia o risco de serialização. Você está travando a rotulagem enquanto atende, ao mesmo tempo, a requisitos de país e mercado como a DSCSA dos EUA e a FMD da UE. A diferença entre um lançamento tranquilo e um corre-corre? Um ensaio geral de alta fidelidade com critérios de entrada/saída claros e controles de cutover à prova de falhas.
Veja como a VerifyBrand acelera a passagem do clínico para o comercial
Como é o “bom” no go-live
Antes de liberar os lotes comerciais, seu programa deve ter: decisões de serialização travadas, parceiros trocando EPCIS, controles de artwork alinhados ao packaging serializado, validação concluída, um Ensaio Geral realista de ponta a ponta executado e um plano de go-live sequenciado. (Veja o sumário executivo para a checklist completa)
Quem é dono do quê (para nada cair nas brechas)
Lançamentos de alta velocidade prosperam com propriedade clara. Na prática, isso se parece com:
O caminho crítico: da prontidão ao cutover
Pense no seu caminho como quatro fluxos de trabalho rigidamente sequenciados.
- Prontidão & Fundamentos de dados
Faça uma análise de lacunas nas linhas (L3), repositório (L4), 3PL e verificação/devoluções. Defina cedo os limites (quem emite SGTINs, quem hospeda o L4, quem transaciona EPCIS). Feche um contrato de dados (atributos, tipos de eventos, frequências, códigos de erro) e monte um pacote robusto de dados mestres: GTINs/NTINs, hierarquias de embalagem, política de SSCC, GLNs e parceiros. - Artwork & Conectividade
Congele os elementos de dados do rótulo, evidência de violação, DMs 2D/lineares e informações legíveis por humanos. Mapeie endpoints dos parceiros, certificados, protocolos e mensagens; depois publique um Plano de Conectividade com sequenciamento por produto e CMO, além de arquivos de mock para reduzir riscos nas primeiras trocas. - Ensaios de linha & dados
Rode em vazio/componentes de baixo custo para confirmar a qualidade do código, os limites de visão e a lógica de rejeição; treine agregação/retrabalho, incluindo emissão de SSCC. Gere pools controlados de números de série e lotes de teste que você levará para o Ensaio Geral. Em paralelo, troque eventos EPCIS de amostra (commissioning, packing, shipping, receiving) e fortaleça filas de exceção, códigos de erro e regras de nova tentativa/escalação. - Validação, treinamento e cutover
Execute CSV baseada em risco (URS/DS, IQ/OQ/PQ para L3/L4 e interfaces). Finalize POPs para gestão de números de série, agregação/retrabalho, exceções, devoluções/verificação. Faça exercícios de mesa para os pontos difíceis (recall simulado, verificação de suspeito, mudança de rótulo). Depois realize o Ensaio Geral completo e conduza um Go/No-Go conforme os critérios de entrada/saída.
O Ensaio Geral: provar ponta a ponta
Propósito
Demonstrar que seu ecossistema consegue produzir, movimentar, verificar e (se necessário) retrabalhar produtos serializados sem comprometer a integridade do estudo nem a conformidade de mercado. Abranja todo o caminho: CMO/CPO → L4 do MAH → 3PL/CD → (opcional) atacadista simulado/nó de dispensação; inclua L3/L4, WMS/TMS, rótulo/visão, VRS/verificação, QMS e ERP conforme aplicável. Use pelo menos dois GTINs e dois lotes com validade realista, pools de SN distintos e dados propositadamente ruins para testes negativos. Os critérios de entrada incluem URS/DS aprovados, conclusão de IQ/OQ, contratos de dados assinados com credenciais, artwork congelado, dados mestres carregados e rascunhos de POP.
Conjunto mínimo de cenários (use como roteiro)
Por que as equipes escolhem uma solução única
Na Fase 3, a última coisa de que você precisa é “pinball” de fornecedores. Menos fornecedores, infraestrutura escalável e suporte de validação embutido reduzem o ruído para você focar no lançamento. VerifyBrand™ da OPTEL entrega plataforma, validação, integrações, conformidade e suporte internamente – sem gestão de consultores, sem coordenação com terceiros, sem jogo de empurra. (Veja o modelo de serviço e o panorama de sucesso do cliente nas páginas 12–14)
Expertise global, suporte local
Com décadas de experiência em rastreabilidade e visão e suporte técnico internacional 24/7, a OPTEL oferece ajuda prática onde quer que você fabrique ou distribua.
Pronto para rodar seu teste, antes que ele rode você?
Vamos fazer um stress test no seu caminho até os primeiros lotes comerciais.