OPTEL NOW OFFICIALLY CONNECTED TO THE IRISH MEDICINES VERIFICATION ORGANIZATION (IMVO)

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Limerick, le 4 juillet 2018 — OPTEL est fière d’annoncer qu’elle est maintenant officiellement connectée à l’Organisation irlandaise de vérification des médicaments (Irish Medicines Verification Organization – IMVO), qui fait partie du Système européen de vérification des médicaments (EMVS). OPTEL a obtenu l’auto-certification de transaction de paquet unique, ce qui démontre sa connectivité intégrale avec l’IMVO et l’approbation de la fonctionnalité de paquet unique après avoir exécuté de nombreux cas d’essais.

 

Le hub européen

Le Règlement délégué (UE) 2016/161, de la Commission européenne prévoit que les systèmes de vérification doivent inclure un routeur central d’informations et de données (le hub européen) et des répertoires connectés au hub européen. Par conséquent, chaque pays européen doit mettre en place un système national de vérification des médicaments (NMVS), lequel sera créé et géré par une organisation nationale de vérification des médicaments (NMVO).

 

La DMF de l’UE

La DMF de l’UE exige que tous les paquets de médicaments portent un code à barres contenant des identifiants uniques, afin qu’ils puissent être vérifiés et authentifiés lorsqu’ils transitent dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments et qu’ils sont ensuite administrés aux patients. Toutes les informations de l’identifiant unique sont stockées dans une base de données nationale : un répertoire. Dans le cas de l’Irlande, il s’agit de l’IMVO.

 

Projets de conformité avec OPTEL

OPTEL collaborera avec des pharmacies commerciales et d’hôpitaux pionnières qui se préparent pour l’échéance de la DMF de l’UE. En association avec l’Union des pharmacies irlandaises (Irish Pharmacy Union – IPU) en Irlande, ces intervenants du secteur effectueront la mise en place de la solution de désactivation d’OPTEL pour la conformité avec la DMF de l’UE – OPTEL CERTA™. OPTEL commencera les premiers essais des systèmes de l’IMVO en juillet, en effectuant la vérification et la désactivation des médicaments étiquetés avec des codes à barres 2D. OPTEL CERTATM sera en connexion directe avec l’IMVO, ce qui permettra aux pharmaciens de se familiariser avec cette nouvelle pratique de désactivation, pour ensuite l’intégrer dans leur propre flux de travail.

 

En plus du lien avec l’IMVO via Solid Soft, OPTEL est heureuse d’annoncer qu’elle est désormais confirmée en tant que fournisseur de choix pour les NMVS suivants par l’entremise du système Arvato : Royaume-Uni, France, Norvège, Espagne, Pays-Bas et Belgique/Luxembourg.

 

Assurer la sécurité des patients est au cœur des activités d’OPTEL : l’entreprise fournit au secteur de la santé des solutions de traçabilité de premier ordre. En effet, cette certification témoigne des efforts mis en place par OPTEL pour optimiser le processus de conformité pour ses clients et garantir la pharmacovigilance dans ce secteur.

À propos du groupe OPTEL

Entreprise certifiée B Corp, OPTEL est l’un des plus importants fournisseurs de systèmes de traçabilité au monde. Sa mission : utiliser ses technologies novatrices pour créer un monde meilleur grâce aux chaînes d’approvisionnement intelligentes. Les solutions de renom de l’entreprise garantissent la qualité des produits de santé et contribuent à enrayer la contrefaçon de médicaments et de dispositifs médicaux à travers le monde. OPTEL adapte également ses technologies novatrices à différents secteurs – de l’industrie de la santé à celui de la fabrication intelligente, et plus encore, tous peuvent bénéficier de la traçabilité globale. Grâce aux acquisitions récentes de Verify Brand et GeoTraceability, OPTEL est la seule entreprise capable de fournir des solutions de traçabilité globale, offrant une visibilité complète tout au long de la chaîne d’approvisionnement. L’expertise d’OPTEL permettra à diverses industries de mesurer, inspecter, contrôler et suivre une grande variété d’éléments afin d’améliorer la qualité des produits et d’assurer un usage plus responsable des ressources. Pour en savoir davantage, visitez le site www.optelgroup.com.

 

À propos de l’IMVO

IMVO est une organisation à but non-lucratif qui a été créée par un ensemble d’acteurs au sein de la chaîne d’approvisionnement des médicaments en Irlande (laboratoires pharmaceutiques, distributeurs parallèles, grossistes et pharmaciens) afin de créer et de gérer le système irlandais de vérification des médicaments.  La création de l’IMVO répond à une exigence prévue par le droit de l’UE. La directive européenne sur la sérialisation des médicaments 2011/62, dite « Médicaments falsifiés », prévoit que toutes les boîtes de médicaments portent un code à barres spécial contenant des identifiants uniques. Cela permet de vérifier et d’authentifier les boîtes au fil de leur circulation dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments et avant d’être distribuées aux patients. Les données des identifiants uniques de chaque boîte sont stockées dans une base de données nationale (un « répertoire »).  Les laboratoires pharmaceutiques et les détenteurs d’autorisations de mise sur le marché sont tenus de créer et de financer une entité légale à but non-lucratif pour gérer chaque répertoire national. L’IMVO est l’organisation chargée de cette mission en Irlande. Elle a été constituée comme une société à responsabilité limitée par garanties en avril 2017.

Contact:

Korina Fischer, Vice-Présidente, Secteur de la santé
Groupe OPTEL
Tél.: 418 688-0334, poste 6520
korina.fischer@optelgroup.com

 

Alan Birrell, Directeur de compte
Groupe OPTEL
alan.birrell@optelgroup.com