Inspection des étiquettes et de l’impression

Évitez les rappels causés par les erreurs d’étiquetage ou d’impression

Depuis 2014, les causes de plus de la moitié des rappels de dispositifs médicaux aux États-Unis par la FDA sont des erreurs d’emballage ou d’étiquetage*.

Les solutions d’inspection d’OPTEL peuvent inspecter la présence et l’orientation des étiquettes, de l’image et des données variables ainsi que des codes à barres et de la gradation.

Elles sont également compatibles avec plusieurs types d’emballage, comme des films flexibles, du Tyvek, du papier, de l’aluminium et des pochettes, du carton, des plaquettes alvéolaires, et autres.

Spécifications

  • Processus infaillible de reconnaissance et vérification optique de caractères (OCR/OCV)
  • Lecture et gradation précises des codes 1D, 2D et linéaires, conformément aux normes ISO/IEC
  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA (pistes de vérification)
  • Contrôle I/O ꟷ unités autonomes (aucune intégration PLC nécessaire)
  • Processus de vérification de la qualité automatisé
  • Gestion des données UDI et de l’agrégation
  • Connectivité avec les systèmes ERP/MES existants et outils d’enregistrement des lots et de contrôle des dispositifs

 

Avantages

  • Assure une traçabilité et une identification précises des produits
  • Permet de s’assurer que les codes à barres répondent aux normes de qualité obligatoires
  • Mitige les risques d’erreur humaine
  • Réduit les risques de rappels
  • Assure la conformité aux processus de contrôle de qualité règlementaires, pour une intégration simplifiée
  • Solution configurable, évolutive, à l’épreuve des changements futurs
  • Gestion et traitement des données simplifiés, pour assurer la conformité aux normes de l’industrie

 

*Source : Stericycle, Top 5 causes of Medical Device Recalls

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