Inspection des emballages et des sceaux

En ce qui concerne les dispositifs médicaux, la qualité des emballages est un élément crucial, et ce, bien plus que pour d’autres produits sur le marché.

L’intégrité des emballages et des sceaux est d’une importance capitale pour les fabricants de dispositifs médicaux, puisqu’ils doivent obligatoirement assurer la stérilité de leurs dispositifs.

Les contaminants causés par les corps étrangers et les plateaux formés sous vide scellés incorrectement peuvent porter grandement atteinte à la réputation d’une entreprise. De plus, le tout peut affecter négativement la façon dont les clients perçoivent les entreprises de dispositifs médicaux.

OPTEL offre des solutions capables d’inspecter l’intégrité des emballages et des sceaux des dispositifs médicaux, assurant la qualité des produits et protégeant la réputation de la marque.

Spécifications

• Vitesses variables pour l’acquisition d’images (inspection automatisée) disponibles
• Détection des défauts dans les emballages et des contaminants dans les sceaux
• Vérification de la présence et de l’alignement des sceaux de sécurité
• Gestion des données (taux d’éjections, etc.)
• Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA (pistes de vérification)
• Contrôle I/O ꟷ unités autonomes (aucune intégration PLC nécessaire)
• Connectivité avec les systèmes ERP/MES existants et outils d’enregistrement des lots et de contrôle des dispositifs
• Contrôle/assortiment des recettes

Avantages

• Fournit des inspections constantes et précises
• Génère des références selon les critères établis
• Permet d’identifier les processus d’emballage et de scellage ayant besoin d’être améliorés
• Réduit le risque de remise en production