PRÉVENIR LES RAPPELS ET PROTÉGER VOTRE MARQUE AVEC HD PRINTSAFE

Les récentes révélations concernant la sécurité des dispositifs médicaux[1] ont incité les pouvoirs publics et les acteurs du secteur à se poser des questions complexes sur la meilleure façon de réglementer ces produits de santé et de mieux gérer les rappels de produits.

Un seul rappel peut coûter aux entreprises jusqu’à 600 millions de dollars, sans parler de la baisse potentielle du cours de l’action[2] et de la confiance des consommateurs dans la marque concernée. Plus de la moitié des rappels de dispositifs médicaux lancés par la Food and Drug Administration américaine depuis 2014 sont dus à des erreurs d’emballage et/ou d’étiquetage.[3]

Les rappels de produits ne sont pas rares et ne font pas de distinction entre les industries. Au premier trimestre 2018, par exemple, 84 entreprises pharmaceutiques aux États-Unis ont signalé au moins un rappel.[4]

Les méthodes d’impression obsolètes sont souvent à blâmer, créant des problèmes récurrents tels que des déversements d’encre et une qualité d’impression inconstante, tant au stade de l’étiquetage que de l’emballage. En outre, les équipements vieillissants nécessitent généralement plus de temps de préparation au début d’un lot, ce qui entraîne des temps d’arrêt indésirables. La solution : une meilleure technologie d’impression.

Les informations imprimées utilisées pour identifier les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux se composent de deux éléments clés : la maquette illustrant le logo et les détails du produit, et les données variables indiquant la date d’expiration et le numéro de lot. Différents processus peuvent être utilisés pour imprimer ces informations et des méthodes d’impression dépassées sont encore très répandues, comme l’impression flexographique en ligne, l’impression sous-traitée de plaquettes thermoformées et les outils de gaufrage.

Si vous utilisez actuellement l’une de ces méthodes d’impression, posez-vous la question suivante : « À quel prix ? »

Songez au fait que les imprimantes flexographiques nécessitent un investissement dans des tapis d’impression qui doivent être changés, au temps de changement d’au moins 30 minutes et calculez la quantité de matériau d’emballage perdue en raison des tests d’impression, qui sont nécessaires pour vérifier et obtenir la qualité de produit souhaitée. Et ce n’est que le début. Le temps passé au réglage des imprimantes ou à la résolution des problèmes d’impression est du temps qui n’est plus disponible pour l’opération d’emballage. Viennent ensuite les coûts des matériaux et des stocks, et la liste est encore longue.

En outre, les méthodes d’impression obsolètes n’offrent pas la souplesse requise pour imprimer des illustrations et des données variables sur de petites surfaces d’impression telles que les doses unitaires pharmaceutiques. Pour l’industrie pharmaceutique, la sérialisation des doses unitaires est le seul moyen de garantir la sécurité des patients et de protéger la chaîne d’approvisionnement mondiale. Bien qu’il n’existe actuellement aucune réglementation, on s’attend à ce que ce niveau de sérialisation soit un jour exigé ou que les entreprises prennent l’initiative de le mettre en œuvre pour protéger leur marque.

Investir dans la sérialisation et dans des équipements d’impression et de vision appropriés et modernes est la solution.

SOLUTION TOUT-EN-UN D’INSPECTION ET D’IMPRESSION À JET D’ENCRE DE TYPE GOUTTE À LA DEMANDE

Une solution d’impression et d’inspection tout-en-un et à la demande (DOD) telle que HD PrintSafe d’OPTEL est idéale, car elle garantit l’impression des bonnes informations. La DOD est une technologie d’impression commandée par ordinateur. Les informations sont d’abord envoyées au système de vision, qui les transmet ensuite à l’imprimante. Une fois l’impression terminée, elles sont contrôlées et le système de vision compare les informations transmises à l’imprimante avec les informations qui ont été imprimées.

Étant donné qu’elles sont commandées par ordinateur, les solutions d’impression 100 % DOD doivent être combinées à un système d’inspection par vision. De cette manière, le système de vision peut vérifier que les informations imprimées sont correctes et que la qualité est satisfaisante et constante.

L’intégration d’un système de vision permet de gagner du temps et de l’argent et assure la tranquillité d’esprit. Avec un système de vision, tout problème qui apparaît est automatiquement signalé et corrigé.

Le système de vision est donc nécessaire pour assurer la qualité et l’exactitude des données imprimées.

LES AVANTAGES OFFERTS PAR UNE SOLUTION 100 % DOD COMBINÉE À UNE INSPECTION ENTIÈREMENT BASÉE SUR LA VISION

Les imprimantes DOD telles que HD PrintSafe d’OPTEL offrent une impression haute résolution et multicolore de données variables. Grâce à l’encre à séchage UV, elles peuvent imprimer sur pratiquement tous les types de supports. La qualité d’impression est constante et ne dépend pas de réglages manuels.

Les imprimantes DOD ne nécessitent aucun réglage mécanique entre deux lots. Ainsi, il est possible de gagner 30 minutes entre chaque changement de lot, ce qui augmente la capacité d’emballage globale.

Les solutions d’impression DOD offrent la flexibilité requise par les fabricants de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux et par les façonniers. Elles minimisent les temps d’arrêt et éliminent les coûts associés.

De plus, les solutions d’impression DOD combinées à un système de vision permettront la sérialisation des doses unitaires, qui représente le seul moyen de sécuriser parfaitement la chaîne d’approvisionnement médicale pour la sécurité des patients dans le monde entier. Parallèlement, elles aident les fabricants à protéger leur réputation et leur marque de la contrefaçon.

Vous voulez passer à la prochaine étape ? Les experts d’OPTEL vous aideront à trouver la solution idéale pour répondre à vos besoins et assurer la qualité de l’impression et de l’étiquetage de vos produits.

[1] https://www.icij.org/investigations/implant-files/
[2] McKinsey & Company, The Business Case for Medical Device Quality, 2013
[3] https://www.stericycleexpertsolutions.com/top-5-causes-of-medical-device-recalls/
[4] https://www.statista.com/topics/3102/pharmaceutical-and-medical-device-recalls/