OPTEL tritt dem NDC-12 Transformation Exchange von NNIT bei, um Hersteller auf die größte Änderung bei der Arzneimittelkennzeichnung seit Jahrzehnten vorzubereiten

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Der Spezialist für Rückverfolgbarkeit bringt mehr als 35 Jahre Serialisierungserfahrung in ein Branchenforum ein, das sich um eine zentrale Frage dreht: Was muss passieren – und wann?

Québec, 29. Oktober 2026.

OPTEL Group gab heute bekannt, dass das Unternehmen dem NDC-12 Transformation Exchange von NNIT als Transformation Partner Sponsor beigetreten ist. Der erste Exchange findet am 17. November in Princeton, New Jersey, statt und bringt die Branche zusammen, um einen Wandel anzugehen, der jedes Etikett, jedes System und jeden Datenaustausch in der US-amerikanischen pharmazeutischen Lieferkette betrifft: die Umstellung auf einen einheitlichen 12-stelligen National Drug Code (NDC).

Für Hersteller ist NDC-12 weit mehr als eine Formatänderung. Die Umstellung wirkt sich auf Verpackungsdesigns, Serialisierungssysteme, Stammdaten, ERP-Integrationen und die Kommunikation mit Handelspartnern aus. Damit sie gelingt, müssen Teams zusammenarbeiten, die nicht immer am selben Tisch sitzen. Der Transformation Exchange bringt sie genau dort zusammen.

Das von NNIT ausgerichtete Forum versammelt Führungskräfte aus den Bereichen Life Sciences, pharmazeutische Herstellung, Supply Chain, Regulatory Affairs, Serialisierung und digitale Transformation. Das Ziel ist praxisorientiert: eine komplexe regulatorische Umstellung in eine klare Roadmap zu übersetzen – mit konkreten Empfehlungen zu Readiness-Planung, Data Governance und Abstimmung entlang der Lieferkette.

„OPTEL bringt wertvolles Know-how in den Bereichen Rückverfolgbarkeit, Serialisierung und Transparenz in der Lieferkette in diesen Dialog ein“, sagte Greg Cathcart, Senior Vice President bei NNIT. „Die Beteiligung als Transformation Partner Sponsor stärkt den gemeinsamen Branchenansatz, der nötig ist, um Unternehmen bei der Vorbereitung auf NDC-12 zu unterstützen.“

Seit mehr als 35 Jahren unterstützt OPTEL Hersteller weltweit bei der Erfüllung von Track-and-Trace-Anforderungen – von der Serialisierung auf Linienebene bis zur unternehmensweiten Transparenz in der Lieferkette. Als Transformation Partner wird OPTEL diese Praxiserfahrung in die Kooperationsaktivitäten des Exchange und in kommende Thought-Leadership-Initiativen einbringen, mit dem Fokus darauf, was sich in der Produktion und in den Daten tatsächlich ändert.

„NDC-12 ist ein entscheidender Moment für die Life-Sciences-Branche, und Hersteller, die jetzt mit der Vorbereitung beginnen, werden einen echten Vorteil haben“, sagte Olivier Laboissonnière, Senior Director, R&D und Business Development. „Wir haben Unternehmen durch jeden wichtigen Serialisierungsmeilenstein des vergangenen Jahrzehnts begleitet. Wir sind stolz darauf, gemeinsam mit NNIT der Branche zu helfen, von Unsicherheit zu Einsatzbereitschaft zu gelangen – mit praxisnahen Antworten zu Interoperabilität, Rückverfolgbarkeit und digitaler Transformation.“

Diese Themen behandelt der NDC-12 Transformation Exchange:

  • Erkenntnisse aus dem NDC-12-Branchenpilotprojekt
  • Planung der Umstellungsbereitschaft und Zeitpläne
  • Auswirkungen auf Betrieb, Verpackung und Systeme
  • Zusammenarbeit in der Branche und Abstimmung mit Handelspartnern
  • Praxisnahe Vorbereitungsstrategien, die Hersteller bereits jetzt umsetzen können

Der erste NDC-12 Transformation Exchange findet am 17. November in Princeton, New Jersey, statt. Die Plätze sind begrenzt. Weitere Informationen und Anmeldung unter: https://www.nnit.com/insights/events/ndc-12-transformation-exchange

Erfahren Sie in der Zwischenzeit mehr über die NDC-12 Final Rule der FDA und laden Sie hier eine Readiness-Checkliste herunter. Melden Sie sich außerdem über diesen Link zum gemeinsamen Webinar mit NNIT am 2. Dezember an.

Über NNIT:

NNIT ist ein führender Anbieter von IT-Lösungen für die Life-Sciences-Branche auf internationaler Ebene sowie für den öffentlichen und privaten Sektor in Dänemark. Wir konzentrieren uns auf hochkomplexe Branchen und sind dort erfolgreich, wo regulatorische Anforderungen und Komplexität hoch sind. Wir beraten zu nachhaltigen digitalen Lösungen und entwickeln Lösungen, die für Patienten, Bürger, Mitarbeitende, Endnutzer oder Kunden funktionieren. Wir streben nach unübertroffener Exzellenz in den Branchen, die wir bedienen, und nutzen unsere Fachkompetenz für einen Business-First-Ansatz – fundiert unterstützt durch ausgewählte Partnertechnologien, aber stets geleitet von geschäftlichen Anforderungen statt von Technologie.

Über OPTEL Group:

OPTEL wurde 1989 in Québec gegründet und inspiziert, verfolgt und rückverfolgt seit mehr als 35 Jahren Produkte, automatisiert Fertigungslinien und verwandelt Lieferkettendaten in Mehrwert. Heute verfolgt OPTEL jedes Jahr Milliarden von Produkten für einige der am stärksten regulierten Branchen der Welt, darunter die Pharmaindustrie. Mit TrackSafe und VerifyBrand unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, globale Compliance-Anforderungen zu erfüllen und ihre Marken zu schützen – mit Standorten in Kanada, Deutschland, Indien und Brasilien. Weitere Informationen unter optelgroup.com.

Pressekontakt: Michele Arcand: [email protected]