LA CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT INTELLIGENTE D'OPTEL POUR FAVORISER L'INTEROPÉRABILITÉ DANS LE CADRE DU PROJET PILOTE DSCSA DE LA FDA

Québec, le 15 mai 2019 – OPTEL a été choisie par la Food and Drug Administration des États-Unis pour participer au projet pilote de la Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) afin d’aider à identifier et retracer les médicaments sur ordonnance distribués aux États-Unis.

Les entreprises de sérialisation et de traçabilité sélectionnées pour le projet mettront à l’essai de nouvelles technologies afin de mettre au point un système électronique interopérable visant à améliorer la capacité de la FDA à tracer les médicaments sur ordonnance à chaque point de la chaîne d’approvisionnement, l’accent étant mis sur les exigences accrues en matière de traçabilité et de vérification des niveaux d’emballage qui seront en vigueur à compter de 2023.

« Nous sommes impatients de démontrer comment nos systèmes de traçabilité et notre expertise en sérialisation peuvent aider les compagnies pharmaceutiques à se conformer aux mandats de la DSCSA de la FDA, en particulier aux exigences d’agrégation qui entreront en vigueur en 2023 », a déclaré Louis Turcotte, Vice-président, Industrie pharmaceutique, chez OPTEL.

« Forte de trois décennies d’expérience et d’une capacité exclusive à fournir une traçabilité intégrale, de l’extraction des matières premières jusqu’au consommateur, OPTEL est bien positionnée pour offrir les solutions de pointe nécessaires pour apporter une visibilité complète à l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement ».

Dans le cadre du projet pilote, OPTEL a choisi de se concentrer sur l’interopérabilité et les problèmes liés aux données, aux bases de données et aux systèmes. L’entreprise démontrera comment ses solutions peuvent aider les entreprises à surmonter de nombreux défis en matière de chaîne d’approvisionnement et de traçabilité, tels que le maintien de l’intégrité des informations de codes à barres sérialisés, la qualité des données pendant tout le cycle de vie du produit, l’accès aux données et leur contrôle ainsi que la capacité du système à enregistrer le statut du produit à tous les niveaux d’emballage.

Pour mener à bien le projet pilote et consigner ses conclusions, OPTEL s’associera à certains fabricants, grossistes et distributeurs nord-américains aux États-Unis. OPTEL prévoit de terminer sa partie du projet d’ici janvier 2020 et achever le volet des rapports d’ici la fin février 2020.

« Les technologies utilisées pour piloter les solutions de chaîne d’approvisionnement intelligente d’OPTEL permettront à de nombreuses industries de bénéficier de données exploitables en temps réel pour garantir la qualité, l’intégrité et l’authenticité des produits, contribuer à mettre fin à la contrefaçon et réduire le gaspillage », a déclaré M. Turcotte. « Nous sommes heureux que, grâce à ce projet pilote, la FDA puisse mettre à profit nos connaissances et nos technologies les plus récentes pour améliorer la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments aux États-Unis afin que toutes les parties prenantes puissent en bénéficier. »

 

 

À propos du groupe OPTEL

OPTEL est le plus important fournisseur de systèmes de traçabilité au monde et a pour mission d’utiliser ses technologies innovantes pour créer un monde meilleur grâce à la chaîne d’approvisionnement intelligente. OPTEL est la seule entreprise capable d’offrir la traçabilité réellement intégrale, fournissant des données granulaires à chacune des étapes de la chaîne d’approvisionnement, des matières premières jusqu’au consommateur, et plus loin encore. L’entreprise certifiée B Corp a été fondée en 1989 et ses bureaux sont situés au Canada, ainsi qu’aux États-Unis, en Irlande, en Inde et au Brésil, et elle compte des employés partout dans le monde. Pour plus d’informations, visitez optelgroup.com.

 

 

Contact :

Barb Brynstad  Chef du marketing, Pharmaceutique

Groupe OPTEL

Tel.: 612-360-3410

barbara.brynstad@optelgroup.com