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SOMMAIRE

Qu’est-ce que la validation?

Optel est une compagnie offrant de solution de suivi et de traçabilité pour des entreprises de divers domaines dont de grandes entreprises pharmaceutiques. Le domaine pharmaceutique est régit par de nombreuses exigences règlementaires d’instances telles que la FDA (U.S.A) et l’EMA (Europe). Ceci requiert donc de fournir de la documentation claire, détaillée et rigoureuse. 

Notre secteur d’activités est responsable de la validation des logiciels ainsi que du déploiement de ceux-ci chez nos clients, et ce, selon des normes précises. 

La validation permet de s’assurer et de confirmer qu’un logiciel fait ce qu’il se doit de faire conformément aux lois applicables, et ce, dans toutes les situations possibles. Le déploiement exige de travailler de pair avec les clients afin d’obtenir les requis nécessaires à la bonne livraison du logiciel.

Ce travail vous permettra de vous familiariser avec le domaine pharmaceutique réglementé et ses exigences de validation et de déploiement. Vous serez appelé à générer les documents de validations tels que les spécifications fonctionnelles (FS), spécifications de configuration et de conception (CSDS), protocoles de qualification de l’installation et opérationnel (IOQ), ainsi que les contrôles de changement. Vous serez appelé à supporter les activités de déploiement logiciel tel que la révision des requis client et la révision des exécutions de tests.

Vous serez également en mesure d’exécuter et de réviser les protocoles de validations en effectuant les tests requis pour les logiciels.  

Ce travail est une opportunité unique de travailler dans un domaine très en demande qui n’est pas enseigné à l’université soit la validation logicielle. Le niveau de réglementation élevé nécessite des gens qualifiés afin de s’assurer que nous livrons des logiciels de qualités. 

COMPÉTENCES REQUISES

- Bilinguisme à l'oral et à l'écrit (français/anglais)

- Savoir travailler et exploiter des systèmes tels JIRA, Sharepoint, Suite Office

- Bonnes connaissances ou compréhension de processus d'affaires logiciels (data flow)

- Rédaction technique de documents

- Travail d'équipe

- Autonome

- Facilité d'apprentissage

- Débrouillardise

CE QU'ON OFFRE:

- Horaires flexibles

- Possibilité de travailler au bureau ou en mode hybride

- Aires ouvertes, lumineuses et bureaux ergonomiques

- Stationnement gratuit avec bornes électriques

- Remboursement de 50 % des laissez-passer mensuels RTC

- Café et fruits gratuits