Pourquoi et comment les codes data matrix sont-ils utilisés dans l’industrie pharmaceutique ?

EN QUOI UN CODE DATA MATRIX EST-IL DIFFÉRENT D’UN CODE QR ?

Les codes Data Matrix peuvent offrir des données de haute densité dans des volumes inférieurs, ce qui les rend plus adaptés à une utilisation sur des produits dont la surface d’impression est restreinte. De plus, les codes Data Matrix ont des capacités de correction des erreurs, ce qui, contrairement aux codes-barres 1D standard, signifie que les données peuvent toujours être lues même si le code est partiellement effacé ou endommagé.

Alors qu’un code Data Matrix permet de coder les informations en caractères alphanumériques et numériques, un code QR peut inclure des Kanji et d’autres jeux de caractères multi-octets et est idéal pour être utilisé avec des langues non européennes.

POURQUOI LES CODES DATA MATRIX SONT-ILS UTILISÉS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ?

Les emballages et les étiquettes des unités pharmaceutiques étant généralement de petite taille, les codes Data Matrix sont devenus une option intéressante pour l’industrie pharmaceutique. Les codes Data Matrix sont également les seuls codes 2D approuvés par GS1 pour les articles de santé réglementés. Par conséquent, pour se conformer à la plupart des réglementations de suivi et de traçabilité dans le monde, les codes Data Matrix sont devenus la norme. Consultez les différentes réglementations ici.

Remarque : Dans l’industrie pharmaceutique, il est également recommandé d’avoir une interprétation lisible par l’homme des codes et des données associées. Les conventions typiques placent les informations primaires, telles que le code article international (GTIN), dans les données lisibles par l’homme sous le code-barres.

GRADATION DES CODES DATA MATRIX

Afin d’assurer la performance de la production, il est important que les codes soient facilement lisibles lorsqu’ils sont scannés. Et, pour que les codes puissent être facilement lus, leur impression doit être de bonne qualité. C’est ainsi que le terme « gradation » s’est imposé sur le marché. La gradation établit la qualité de base des codes imprimés afin d’augmenter les chances de réussite de la lecture des codes-barres.

La classification des codes-barres donne un score (chiffre ou lettre) qui quantifie les multiples attributs du code-barres par rapport aux différentes normes connues. Pour la plupart des marchés pharmaceutiques, une gradation « B » est recommandée. Pour l’obtenir, il faut satisfaire à une série de critères, tels que le contraste du symbole, la modulation, les dommages aux gabarits fixes, la régularité de la piste d’horloge, la non-uniformité axiale, etc. Le non-respect de ce paramètre peut, dans les cas les plus extrêmes, conduire à la mise au rebut de l’emballage.

Trois technologies de marquage sont couramment utilisées pour imprimer les codes Data Matrix : le transfert thermique, le jet d’encre et la gravure au laser.

• Transfert thermique : Dans le cas du transfert thermique, la chaleur est transmise sur un ruban, à savoir une bande recouverte d’une encre spécialement conçue. L’image sur le ruban est transférée sur l’étiquette. Il s’agit de l’une des technologies les mieux adaptées à l’impression de codes DM, car elle est capable d’imprimer jusqu’à 600 ppp.

• Jet d’encre : L’impression à jet d’encre n’implique pas de contact entre l’imprimante et le substrat. Avec cette technologie d’impression, de minuscules gouttes d’encre sont versées sur le substrat pour créer le symbole. Il existe deux types d’imprimantes à jet d’encre : l’imprimante à jet d’encre continu et l’imprimante à jet d’encre thermique. L’imprimante à jet d’encre continu imprime le code en matrice de points, de sorte que la qualité des codes DM n’est pas très bonne et propre, les fabricants qui utilisent le jet d’encre continu pour imprimer le code DM sont confrontés à de nombreuses erreurs de lecture. Le jet d’encre thermique est l’une des technologies les plus populaires dans l’industrie pharmaceutique, car elle est capable d’imprimer des codes haute résolution jusqu’à 600 ppp.

• Gravure au laser : Cette technique utilise des lasers pour graver ou marquer un code-barres sur le produit. Dans ce type d’impression, il faut un ordinateur qui utilise une série de lentilles et de miroirs pour focaliser le laser. La méthode de gravure au laser ne convient qu’aux matériaux pouvant être gravés au laser.

Le système GS1 est le système d’identification le plus utilisé dans le monde. Il repose sur des paramètres comprenant des clés d’identification (telles que le GTIN) et des attributs (tels que la date d’expiration, le numéro de lot, le numéro de série unique, etc.) pour répondre aux besoins uniques de l’industrie des soins de santé. L’identification et le marquage des dispositifs pharmaceutiques et médicaux peuvent avoir des besoins spécifiques tels que :

• Le codage de grandes quantités de données, notamment le numéro de série, le numéro de lot, la date d’expiration, etc.
• Exigences réglementaires et légales mondiales
• Exigences de traçabilité

Bien que certaines de ces exigences soient satisfaites par GS1 – 128 ou GS1 DataBar, il existe certaines applications pour lesquelles GS1 Data Matrix est adopté comme solution. La contrefaçon, les erreurs de médication, le rappel de produits inefficaces et les inefficacités de la chaîne d’approvisionnement sont quelques-uns des domaines où Data Matrix est utilisé.

RÉFLEXIONS

La traçabilité est la clé de l’amélioration de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et des soins de santé grand public. Les codes Data Matrix permettent une traçabilité fiable tout au long de la chaîne d’approvisionnement, du fabricant au point de vente (POS).

Outre le fait qu’ils permettent aux fabricants de stocker une grande quantité de données dans un espace réduit, la conception des codes Data Matrix contribue intrinsèquement à la nature robuste du code. Par exemple, les codes matriciels de données ont des redondances intégrées dans les codes, ce qui permet de les lire même lorsque des parties entières du code sont endommagées. Globalement, les taux de correction d’erreurs des matrices 2D sont plus élevés que ceux des codes-barres standards et des codes QR.

De plus, les matrices de données sont relativement peu coûteuses à produire une fois que les systèmes appropriés sont en place pour un étiquetage adéquat, y compris la refonte des illustrations d’étiquettes et l’introduction de la technologie de sérialisation dans les lignes d’emballage. Enfin, les systèmes capables de lire les matrices de données 2D peuvent également lire les codes-barres linéaires, ce qui améliore encore la flexibilité pour les partenaires commerciaux.

Le résultat ? Une sécurité, une sûreté et une fiabilité accrues dans la distribution des produits et dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement.

En résumé, la principale raison pour laquelle l’industrie pharmaceutique a adopté les matrices de données 2D est qu’elles sont plus fiables, plus efficaces et qu’elles corrigent mieux les erreurs que leurs homologues linéaires et les codes QR. En conséquence, la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique mondiale évolue lentement vers la normalisation des matrices de données. À tel point que ce format de codage des données deviendra la norme dans une décennie.

Références
https://www.essentra.com/en/news/articles/packaging_datamtrix-and-qr-codes
https://www.pepperl-fuchs.com/india/hi/6403.htm
https://www.boyum-solutions.com/blog/detail/why-does-the-pharma-industry-use-gs1-datamatrix-2d-barcodes-on-their-packaging
https://www.gs1.org/docs/healthcare/MC07_GS1_Datamatrix.pdf