Le projet de mise en place de la traçabilité des médicaments est long, coûteux et complexe. Pour ces raisons, il est encore plus important de choisir la bonne solution et un partenaire qui correspond à vos besoins. Dans cet article, nous cherchons à clarifier certaines étapes importantes qui ont un impact sur le processus de mise en œuvre des systèmes de traçabilité sur vos lignes.
LE CHOIX DU FOURNISSEUR
Le choix du fournisseur sera le premier grand défi pour toute entreprise, principalement parce que la traçabilité des médicaments implique un investissement important qui a un impact sur les performances des lignes de production. Le choix du fournisseur est crucial pour que l’évolution du projet soit la plus stable possible, et pour ce processus, pensez à inclure des représentants de tous les services concernés par la mise en œuvre de la traçabilité. Un groupe de travail est de la plus haute importance pour déterminer les ressources nécessaires à une solution et pour le développement d’une ERU/URS complète.
Une fois l’ERU/URS élaborée et les conversations avec le marché entamées, portez votre attention sur les professionnels proposés par les fournisseurs potentiels. Ont-ils une expérience préalable dans les projets de sérialisation et de traçabilité ? L’équipe est-elle composée de professionnels dédiés à la gestion de projets, à l’installation et au service après-vente ? Comprenez le contexte et les antécédents de l’équipe qui effectuera la mise en œuvre sur votre ligne.
RÉALISATION D’UNE COMPARAISON TECHNIQUE
Les devis des fournisseurs de traçabilité se présentent sous différents formats et spécifications qui rendent parfois difficile la comparaison des solutions proposées. La comparaison des fournisseurs sur le plan technique est une étape importante pour vous assurer d’obtenir le meilleur retour sur investissement. Nous avons compilé ici quelques questions à poser aux fournisseurs pour garantir une meilleure visibilité entre les offres :
- Devrai-je effectuer l’alignement de l’emballage sur le convoyeur ? Est-ce inclus dans le coût ?
- Aurai-je besoin de bascules ou de guides spéciaux ? Est-ce inclus dans le coût ?
- Aurai-je besoin d’un convoyeur supplémentaire ? Est-ce inclus dans le coût ?
- Fournissez-vous une spécification fonctionnelle ?
- Fournissez-vous une matrice de validation ?
- Fournissez-vous un kit de validation ?
- Fournissez-vous de la documentation en portugais ?
- Quelle est la marque des composants de la solution (moteur, relais, contacteurs, etc.) ?
- Aurai-je un soutien local ?
CONSEIL : Nous savons qu’une solution complète de traçabilité va du niveau 1 au niveau 5. Cela signifie que certaines entreprises peuvent choisir de mettre en œuvre la traçabilité par phases ou avec plus d’un fournisseur pour assurer les différents niveaux. Cette pratique présente certains inconvénients :
- Arrêter la ligne de production plus d’une fois ;
- Supporter le coût supplémentaire de l’intégration entre les systèmes de différents fournisseurs ; et
- Prévoir le temps supplémentaire nécessaire à l’élaboration des connecteurs.
PRÉPAREZ VOTRE INFRASTRUCTURE
En général, les points les plus importants lors de la mise en œuvre du projet sont liés à l’infrastructure, comme les points d’alimentation pour les panneaux, l’infrastructure réseau pour connecter le système au réseau de l’entreprise, les points d’air comprimé pour les stations appropriées, etc. Ce type de préparation est très utile, car dès que l’intégration mécanique et électrique est finalisée, les conditions sont déjà réunies pour mettre le système sous tension et commencer à le tester. En outre, la préparation permet d’éviter les fronts de travail parallèles qui, selon l’environnement/l’espace physique, peuvent entraver l’avancement du projet.
Une fois que la partie mécanique est prête et que les interconnexions de câbles sont globalement terminées, la deuxième étape la plus importante est la présence des personnes responsables des équipements auxquels notre système sera interconnecté, comme les encaisseuses, les encartonneuses, les scelleuses, les trieuses pondérales, etc. Dans certains cas, il peut y avoir des échanges de signaux et il est nécessaire de mettre en œuvre cette programmation dans l’équipement.