Mit dem Gesetz über die Arzneimittelverwaltung wurde die National Medical Products Administration (NMPA) beauftragt, einheitliche Rückverfolgbarkeitsstandards und -spezifikationen für Arzneimittel festzulegen. Seitdem hat China 10 Standards und Spezifikationen für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln verabschiedet, die den beteiligten Parteien als Anleitung für den gemeinsamen Aufbau eines nationalen Informationssystems für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln dienen.

Dieser Schritt trägt dazu bei, Barrieren zwischen verschiedenen unabhängigen Systemen und Unternehmen abzubauen, indem er die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeitscodes vereinheitlicht, die grundlegenden technischen Anforderungen an Rückverfolgbarkeitssysteme für Arzneimittel standardisiert, den Inhalt und das Format der Informationen definiert, die Unternehmen während des Rückverfolgbarkeitsprozesses aufzeichnen müssen, und die Anforderungen an den Datenaustausch umreißt.

Am 10. Oktober 2020 gab die chinesische Arzneimittelbehörde (CNDA) eine öffentliche Bekanntmachung heraus, in der sie den Inhabern von Arzneimittelzulassungen eine Frist bis zum 31. Dezember 2020 setzte, um den Aufbau des Rückverfolgbarkeitssystems abzuschließen und während des gesamten Prozesses Rückverfolgbarkeitsinformationen für Produkte wie die zentralisierte Beschaffung von Arzneimitteln, Betäubungsmitteln, psychotropen Medikamenten und Blutprodukten zu erfassen.

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