Le défi des équipes cliniques

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Course de dernière minute

Il arrive que les fabricants en phase clinique découvrent les exigences de sérialisation des médicaments trop tard. Même si votre science est solide et que l’approbation semble prometteuse, vous vous retrouvez soudain confronté à un goulet d’étranglement de conformité qui peut retarder votre lancement de plusieurs mois.

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Complexité mondiale

Des dizaines d’exigences propres à chaque pays. Chaque marché a ses propres standards de conformité que votre équipe doit apprendre à maîtriser.

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Surcharge technique

Vous et votre équipe êtes de classe mondiale dans ce qui compte le plus : développer des traitements qui changent la vie. La conformité en matière de sérialisation est une compétence totalement différente, et rien ne justifie que vous deveniez des experts en numérisation de la chaîne d’approvisionnement alors que votre expertise est si précieuse ailleurs.

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Complexité de la gestion des fournisseurs

Gérer les relations avec de multiples fournisseurs pour l’illustration, l’étiquetage, le conditionnement et les licences d’État peut vite devenir écrasant alors que vous jonglez déjà avec vos priorités cliniques. Chaque fournisseur a ses propres délais et processus, et garder tout le monde aligné tout en maintenant les standards de conformité à travers vos efforts de commercialisation exige une coordination minutieuse qui détourne l’attention de votre cœur de métier.

 

« Nous devons attendre les données de topline » – et nous le comprenons parfaitement

Vous jonglez actuellement avec de nombreuses priorités critiques. Nous savons que chaque mois pendant lequel votre médicament est retardé avant d’atteindre les patients pèse lourdement sur vous. Il ne s’agit pas seulement de revenus. Il s’agit des patients qui attendent encore des traitements susceptibles de changer leur vie, et de voir votre position concurrentielle évoluer alors que vous travaillez d’arrache-pied pour que tout soit parfaitement en place.

Ce que signifie réellement une mise en œuvre tardive de la sérialisation :

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    Accès retardé des patients au traitement

  • Dedicated Team

    Impact pour les actionnaires

  • Check

    Surcoût d’implémentation en urgence

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    Retard de lancement (3 à 6 mois)

  • 01C6_Advantages_Icon_Presence_30_Countries_BT_52x52

    Perte de parts de marché au profit des concurrents

  • Reducing

    Réputation de marque ternie

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Guide de test opérationnel

De la phase 3 aux premiers lots commerciaux

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VerifyBrand – La solution la plus fiable en matière de traçabilité pharmaceutique

VerifyBrand fournit tout ce dont vous avez besoin pour être conforme dans une solution clé en main unique afin que vous puissiez rester concentré sur votre lancement commercial et sur la mise des traitements à la disposition des patients.

  • Intégrité totale des données – Chaque numéro de série, chaque transaction, chaque vérification est capturé avec une précision absolue. Aucun manque, aucune erreur, aucune zone d’ombre lorsque les autorités ou vos partenaires exigent des réponses. Vos données reposent sur une base solide dès le premier jour.
  • Visibilité en temps réel de la chaîne d’approvisionnement – Vous savez exactement où se trouvent vos produits, qui les détient et leur historique complet à tout moment. Vous prenez des décisions éclairées à partir de données en lesquelles vous pouvez avoir une confiance totale.
  • Conformité réglementaire sans effort –Respectez le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) des États-Unis, la Falsified Medicines Directive (FMD) de l’UE, le système Chestny ZNAK en Russie et plus de 15 autres exigences réglementaires à l’échelle mondiale. Vos données de conformité sont maintenues avec précision pendant toute la durée de rétention requise, avec une sécurité de niveau entreprise en laquelle les auditeurs ont confiance.
  • Intégration fluide avec les partenaires –Échangez des données vérifiées et exactes avec vos partenaires commerciaux sans problèmes de compatibilité ni erreurs ayant un impact sur les revenus. Vos partenaires de la chaîne d’approvisionnement reçoivent les informations fiables dont ils ont besoin pour maintenir les flux de produits.
  • Prévention proactive des problèmes –Identifiez et résolvez les écarts de données avant qu’ils ne se transforment en problèmes de conformité ou en ruptures de la chaîne d’approvisionnement. Maintenez la qualité de données qui garantit la fluidité de vos opérations.
  • Mise en œuvre prête pour la validation –Démarrez en toute confiance grâce à notre pack de validation IOQ complet incluant vos exigences réglementaires et vos connexions. Votre système est prêt pour l’audit dès son déploiement, avec une documentation qui satisfait les exigences réglementaires les plus strictes.

Pourquoi les fabricants cliniques choisissent VerifyBrand plutôt que la concurrence

  • Cash_icon-webp

    Tarification abordable

    Structure tarifaire transparente et à prix fixe, sans coûts cachés ni mauvaises surprises. Inclut 3 CPO/3PL et 5 connexions aval, sans frais supplémentaires liés au nombre de numéros de série.

  • computer_icon-webp

    Déploiement fluide, 100 % géré en interne

    Mise en œuvre complète en seulement 6 semaines en moyenne avec notre solution clé en main. Tout est géré en interne par nos équipes, aucun consultant externe requis. (Mise en œuvre complète : 4 à 6 mois selon la disponibilité des partenaires.)

  • 24/7 INTERNATIONAL TECHNICAL SUPPORT

    Support exceptionnel

    Des équipes de support dédiées, actives dans votre fuseau horaire, avec un Customer Success Manager attitré comme point de contact unique. Un support réactif, complété par une documentation exhaustive et des ressources en libre-service pour maintenir la continuité de vos opérations.

  • Valorization

    Innovation prévisible

    Vous gardez la maîtrise du calendrier de mises à jour afin de réduire la charge de validation et la pression sur vos experts métiers. Aucune mise à jour forcée, aucun changement surprise: l’innovation suit votre propre calendrier.

  • 01C1_Advantages_Icon_35_Years_Expertise_BT_52x52

    35 ans de confiance

    OPTEL fournit des solutions complètes de conformité pharmaceutique sur l’ensemble de la ligne de production: de l’inspection par vision et la gestion de ligne (niveaux L1-L3) à la sérialisation avancée (niveaux L4-L5). Notre solide expertise réglementaire aide les entreprises à garder une longueur d’avance sur l’évolution des exigences de conformité.

Ils viennent pour le logiciel.
Ils restent pour le service.

« VerifyBrand ne nous impose pas de mises à niveau, ce qui nous permet de choisir quand nous voulons effectuer une mise à jour et de planifier à notre rythme. Ils nous protègent contre l’augmentation des coûts liés aux numéros de série année après année. »

 

« Nous pouvons mettre nos médicaments à la disposition des patients sans nous inquiéter du coût d’entrée sur de nouveaux marchés ni de la technologie derrière la conformité. VerifyBrand offre une conformité avancée pour les nombreux pays dans lesquels nous prévoyons de nous développer. »

 

« Nous voulions un fournisseur unique, véritable guichet unique pour la sérialisation. Dès le départ, VerifyBrand prend tout en charge : IQ, OQ pour le logiciel central, exigences réglementaires, connexions, modèles et rédaction de bout en bout. »

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