La phase 3 compresse les délais et amplifie le risque de sérialisation. Vous figez le libellé tout en répondant simultanément aux exigences pays/marché comme la DSCSA américaine et la FMD européenne. La différence entre un lancement fluide et une course contre la montre ? Un test à blanc « pleine fidélité » avec des critères d’entrée/sortie nets et des contrôles de basculement étanches.
Voir comment VerifyBrand accélère le passage du clinique au commercial
À quoi ressemble le « succès » lors de la mise en production
Avant de donner le feu vert aux lots commerciaux, votre programme doit avoir : décisions de sérialisation figées, partenaires échangeant de l’EPCIS, contrôles artwork alignés avec l’emballage sérialisé, validation terminée, Test Run réaliste de bout en bout exécuté, et plan de mise en production séquencé. (Voir le résumé exécutif pour la checklist complète)
Qui fait quoi (pour que rien ne passe entre les mailles du filet)
Les lancements à grande vitesse reposent sur une responsabilité claire. Concrètement, cela ressemble à :
Le chemin critique : de la préparation au basculement
Pensez à votre trajectoire comme à quatre flux de travail étroitement séquencés.
- Préparation et fondations de données
Réalisez une analyse des écarts sur les lignes (L3), le référentiel (L4), le 3PL et la vérification/retours. Fixez tôt les périmètres (qui émet les SGTIN, qui héberge le L4, qui échange l’EPCIS). Scellez un contrat de données (attributs, types d’événements, fréquences, codes d’erreur) et assemblez un solide « Master Data Pack » : GTIN/NTIN, hiérarchies d’emballage, politique SSCC, GLN et partenaires. - Artwork et connectivité
Figez les éléments de données d’étiquette, l’évidence d’effraction, les codes 2D/linéaires (DM) et les mentions lisibles par l’humain. Cartographiez les endpoints partenaires, certificats, protocoles et messages ; publiez ensuite un Plan de Connectivité avec un séquencement par produit et CMO, plus des fichiers mock pour dérisquer les premiers échanges. - Essais de ligne et données
Tournez à vide/avec des composants peu coûteux pour confirmer la qualité des codes, les seuils de vision et la logique de rejet ; répétez l’agrégation/le rework, y compris l’émission des SSCC. Générez des pools de numéros de série contrôlés et des lots d’essai que vous emporterez dans le Test Run. En parallèle, échangez des événements EPCIS d’exemple (commissioning, packing, shipping, receiving) et durcissez les files d’exception, codes d’erreur, et règles d’escalade. - Validation, formation et basculement
Exécutez une CSV basée sur le risque (URS/DS, IQ/OQ/PQ pour L3/L4 et interfaces). Finalisez les SOP pour la gestion des numéros de série, l’agrégation/rework, les exceptions, les retours/vérification. Faites des exercices sur table pour les sujets difficiles (rappel simulé, vérification de suspect, changement d’étiquette). Puis déroulez le Test Run complet et tenez une décision Go/No-Go selon les critères d’entrée/sortie.
Le Test Run : démontrer le bout en bout
Objectif
Démontrer que votre écosystème peut produire, déplacer, vérifier et (si nécessaire) reworked des produits sérialisés sans compromettre l’intégrité des essais ni la conformité marché. Couvrez l’ensemble du parcours : CMO/CPO → L4 du MAH → 3PL/DC → (optionnel) grossiste simulé/point de dispensation ; incluez L3/L4, WMS/TMS, étiquetage/vision, VRS/vérification, QMS et ERP selon le cas. Utilisez au moins deux GTIN et deux lots avec une péremption réaliste, des pools de SN distincts, plus des données volontairement erronées pour des tests négatifs. Les critères d’entrée incluent URS/DS approuvés, IQ/OQ achevés, contrats de données signés avec identifiants, artworks figés, données de référence chargées et projets de SOP.
Jeu minimal de scénarios (utilisez-le comme script)
Pourquoi les équipes choisissent un guichet unique
En phase 3, la dernière chose dont vous avez besoin, c’est du ping-pong entre fournisseurs. Moins de fournisseurs, une infrastructure scalable et un support de validation intégré réduisent le bruit pour vous concentrer sur le lancement. VerifyBrand™ d’OPTEL fournit plateforme, validation, intégrations, conformité et support à l’interne – pas de gestion de consultants, pas de coordination tierce, pas de jeu de responsabilités. (Voir le modèle de service et l’aperçu de réussite client aux pages 12–14)
Expertise mondiale, support local
Avec des décennies d’expérience en traçabilité et en vision et un support technique international 24/7, OPTEL apporte une aide concrète où que vous produisiez ou distribuiez.
Prêt à exécuter votre test, avant qu’il ne vous dépasse ?
Mettons à l’épreuve votre parcours vers les premiers lots commerciaux.