SERIALIZAÇÃO PARA TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE MARKETING FARMACÊUTICO NA UE

INTERAÇÃO CONTÍNUA COM OS PARCEIROS DA SUA CADEIA DE FORNECIMENTO

Todas as organizações que fabricam, vendem ou disponibilizam medicamentos na União Europeia têm até 9 de fevereiro de 2019 para cumprir a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (DMF EU). A DMF EU não garante apenas que os medicamentos distribuídos na UE são seguros, mas tentará atenuar os custos crescentes da cadeia de fornecimento resultantes dos diferentes requisitos de rastreabilidade nacionais ou regionais e dos mecanismos de autenticação. A DMF EU exige que um sistema de verificação completa esteja em vigor para uma embalagem individual de um medicamento durante todo o tempo em que estiver no mercado, bem como pelo tempo necessário para a devolução e a eliminação da embalagem depois de expirado o período de validade. A legislação aplica-se apenas a medicamentos sujeitos a receita médica, exceto se o produto seja considerado em risco de contrafação.

OS SEUS DESAFIOS E AS NOSSAS SOLUÇÕES

CONFORMIDADE COM OS REGULAMENTOS GOVERNAMENTAIS

Sabemos que alcançar a conformidade é o seu principal objetivo. O nosso comprovado software Track&Trace, ferramentas de implementação automatizadas e a estrutura de gestão de projetos comprovada, garantem de forma rápida e eficiente que marca a sua caixa de conformidade e que obtém os dados e revelações que impulsionam os seus negócios. Com rastreabilidade a nível de item, hierarquias de embalamento e envio de produtos, atualizações em tempo real e gestão centralizada de dados, pode cumprir a conformidade DMF EU e fazer muito mais.

Get smart. Desfrute da oportunidade.

Leia as nossas perguntas mais frequentes acerca da DMF EU.

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LIGAÇÃO CONTÍNUA AOS PARCEIROS COMERCIAIS

Com o prazo limite iminente da DMF EU, o tempo é essencial. A nossa plataforma empresarial flexível, baseada em padrões (por exemplo, EPCIS), pode facilitar a interação rápida e contínua com os seus parceiros da cadeia de fornecimento de maneira rápida e frequente no processo de planeamento.

O Software Verify Brand® da OPTEL pode armazenar e repassar todos os dados que as regulamentações nacionais exigem, incluindo quaisquer dados adicionais que devem ser impressos nas caixas. Oferecemos-lhe opções flexíveis de integração e configuração para uma implementação rápida e sem atritos, para ligar e comunicar com outros sistemas para receber as revelações comerciais de que precisa.

CUSTOS DE PROPRIEDADE E TAXAS OCULTAS

A nossa plataforma, desenvolvida, estável e comprovada em todos os setores ao longo do tempo, oferece total transparência em termos de custos a curto e longo prazo. Os clientes que usam o software de serialização e rastreabilidade baseado em nuvem da OPTEL não incorrem em qualquer custo de hardware/infraestrutura, pessoal de TI, manutenção ou armazenamento. Além disso, não estamos a brincar com os melhoramentos da nossa tecnologia: foi aperfeiçoada durante mais de uma década.

ROI (DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÃO) SOBRE INVESTIMENTO DE SERIALIZAÇÃO

Sabemos que o seu investimento numa solução de serialização é enorme. Assim, ao selecionar a sua plataforma de serialização, concentre-se em obter revelações (e não apenas ligações) para aproveitar os dados mais sofisticados para permitir uma cadeia de fornecimento mais inteligente. As organizações farmacêuticas pretendem dados relevantes da cadeia de fornecimento na ponta dos dedos, num painel fácil de usar. Desde métricas de produção em tempo real e revelações de inventários até anomalias da cadeia de fornecimento e muito mais, a OPTEL oferece-lhe relatórios e análises integrados para que não precise de despender horas a compilar e interpretar dados manualmente.

O software L4-L5 da OPTEL foi projetado para serializar, verificar e rastrear, de forma rápida e eficiente, produtos individuais ou grupos de itens em todos os níveis, para poder cumprir com a DMF EU. Desde materiais e fornecedores até ao fabrico e distribuição, a nossa abordagem gera revelações valiosas sobre dados para criar pontos de dados Track&Trace, alertas e relatórios personalizáveis para uma cadeia de fornecimento mais inteligente.

Saiba por que a solução da OPTEL de conformidade com a FMD da UE é o padrão ouro das soluções de controle e rastreamentorastreabilidade.

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