Article technique – comment transformer une obligation en opportunité

COMMENT TRANSFORMER UNE OBLIGATION EN OPPORTUNITÉ (UE)

Suite à l’augmentation des médicaments contrefaits sur le marché international, l’Union européenne a adopté la directive européenne sur les médicaments falsifiés (DMF), connue sous le nom de Directive 2016/161/EU le 2 octobre 2015, et officiellement publiée le 9 février 2016. Cette réglementation détaille les caractéristiques des dispositifs de sécurité conçus pour améliorer la protection de la santé publique, qui définit les étapes essentielles à suivre afin de mettre en place un système permettant d’identifier et d’améliorer la traçabilité des médicaments sur ordonnance en Europe.

Dans le but de sécuriser la chaîne d’approvisionnement et de protéger les patients de l’Union européenne, la directive européenne sur les médicaments falsifiés (DMF) impose aux membres de la chaîne d’approvisionnement du domaine de la santé de se conformer aux réglementations qui entreront en vigueur à partir du 9 février 2019. Cette loi très complexe nécessite que l’industrie de la santé s’adapte à de nouveaux processus et nouvelles procédures. En vue de ces changements, les impacts mondiaux sur la sécurité des patients et la chaîne d’approvisionnement seront considérables. Certaines implications vont au-delà de l’identification des médicaments falsifiés, d’où le besoin d’une chaîne d’approvisionnement du domaine de la santé globalement plus sûre et plus efficace, offrant une meilleure visibilité des opérations et une sécurité accrue pour tous les patients.

 

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