UNDERSTAND YOUR SERIALIZATION OPTIONS AND THE LONG AND SHORT-TERM BENEFIT OF SWITCHING PROVIDERS

QUAND: Le mercredi, 11 septembre, 2019 de 9am-10am EST

 

Les dates butoirs en matière de sérialisation aux États-Unis et dans l’Union européenne sont maintenant derrière nous. Quelle est la prochaine étape? Puisque les mandats de sérialisation sont de plus en plus complexes et que l’agrégation sera implantée partout aux États‑Unis d’ici 2023, les compagnies pharmaceutiques doivent se poser d’importantes questions. En effet, elles doivent maintenant se questionner à savoir si leur logiciel de sérialisation actuel est vraiment la meilleure solution à long terme.

Jusqu’à maintenant, la majorité des règlementations, y compris la Loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments (DSCSA), n’exigent que des capacités système minimales. Néanmoins, dans les mois à venir, les systèmes de sérialisation seront testés rigoureusement. Il y aura vérification de leurs capacités à traiter les données d’agrégation, à faciliter l’intégration avec les distributeurs (fournisseurs de processus de logistique tiers et fournisseurs internes) et à s’intégrer dans les systèmes de clients en aval. Il faudra aussi vérifier s’ils peuvent s’adapter aux exigences complexes de création de rapports règlementaires, comme la Directive de l’Union européenne sur les médicaments falsifiés (DMF de l’UE) et la Loi fédérale russe no 425-FZ.

De nombreux joueurs dans l’industrie pharmaceutique subissent actuellement les répercussions des solutions de sérialisation défaillantes. De tous les vendeurs, OPTEL dessert le plus grand nombre de lignes d’emballage, et entend donc perpétuellement parler des problèmes suivants : des capacités moins grandes que ce qui avait été promis, de nombreux problèmes et bogues, des frais inattendus pour des outils « optionnels » dispendieux et des ressources tierces afin de maintenir une solution validée, à haute performance.

Vous êtes un fabricant de produits pharmaceutiques ou un CMO? Vous voulez en apprendre plus à propos des options de sérialisation qui s’offrent à vous, pour la conformité aux normes internationales? Notre webinaire d’une durée de 60 minutes, le 11 septembre 2019, de 9 à 10 h EDT, est tout indiqué pour vous! Nous y discuterons de l’approche d’OPTEL pour les conversions système et de notre méthodologie éprouvée. De plus, nous vous présenterons des études de cas réelles ainsi que les avantages immédiats et à long terme de la plateforme de sérialisation d’OPTEL.

Nos conférenciers

Ron Watkins

Ron Watkins, Directeur de produit

Depuis plus de 15 ans, Ron aide des entreprises de produits pharmaceutiques et de bioproduits, et divers fabricants à atteindre leurs objectifs d’affaires en menant à terme des projets de sérialisation et d’implantation de logiciels commerciaux. Ron possède une vaste expérience en tant que leader technologique des TI, assurant l’implantation de la sérialisation chez des fabricants internationaux de produits de santé. Il a également travaillé comme chef d’équipe d’experts techniques d’envergure à l’échelle nationale et internationale responsables de l’implantation d’ERP et des processus analytiques. Détenteur d’un MBA, Ron fournit aux clients d’OPTEL les solutions techniques répondant à tous leurs besoins, grâce à son expérience à la fois sur le plan commercial et technique.

Bill Romano

Bill Romano, Directeur des ventes et aux comptes

Bill œuvre depuis les vingt dernières années dans les plateformes logicielles et le secteur des services, travaillant à la fois pour des petites et moyennes entreprises et des entreprises en démarrage. Il aide depuis plus de 10 ans les entreprises à optimiser leur chaîne d’approvisionnement et leur efficacité opérationnelle, et vend depuis 5 ans des solutions de traçabilité à plusieurs industries partout dans le monde, y compris celle des dispositifs médicaux, pharmaceutique et des aliments et boissons. Bill fait partie de l’équipe d’OPTEL spécialisée dans la Verify Platform, soit la solution L4/L5 d’OPTEL.