Inspection des produits et du marquage direct

L’inspection de la qualité, simplifiée

Les règlementations étant maintenant de plus en plus strictes, le marquage direct des produits est devenu chose courante dans l’industrie des dispositifs médicaux. OPTEL étant un expert en vérification et gestion des données pour ce niveau, nous sommes là pour simplifier votre processus d’inspection de la qualité.

 

Spécifications physiques, couleur, forme et dimensions

Afin d’assurer une inspection de la qualité précise, les solutions d’inspection d’OPTEL utilisent des caméras, lentilles, éclairage et logiciels, soit les outils nécessaires pour vérifier les spécifications de vos produits (couleur, forme, position, dimensions et autres).

Inspection du marquage des dispositifs

Capables d’assurer la conformité aux normes UDI et d’exercer un meilleur contrôle des déplacements de vos dispositifs tout au long de la chaîne d’approvisionnement, les solutions d’OPTEL sont là pour vous aider. Nos technologies efficaces et éprouvées vous permettent d’inspecter, de vérifier et d’effectuer la gradation des marques gravées ou imprimées directement sur un dispositif médical.

 

Spécifications

  • Vitesses variables lors de l’acquisition d’images (inspection automatisée) disponibles
  • Processus infaillible de reconnaissance et vérification optique de caractères (OCR/OCV) pour les codes lisibles par l’humain
  • Lecture et gradation précises des codes 1D, 2D et linéaires, conformément aux normes ISO/IEC
  • Conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA (pistes de vérification)
  • Contrôle I/O ꟷ unités autonomes (aucune intégration PLC nécessaire)
  • Gestion des données UDI et de l’agrégation
  • Connectivité avec les systèmes ERP/MES existants et outils d’enregistrement des lots et de contrôle des dispositifs

 

Avantages

  • Offre une inspection de la qualité des plus efficaces
  • Réduit les risques de rappels
  • Permet de contrôler/assortir les recettes
  • Minimise les risques d’erreur
  • Favorable à l’implantation de la sérialisation et de l’agrégation

 

Machine Vision - Image of an orthopedic implant with datamatrix barcode

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