SERIALIZACIÓN PARA TITULARES DE AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN LA UE

INTERACCIÓN PERFECTA CON SUS SOCIOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO

Todas las organizaciones que fabrican, venden o dispensan productos medicinales en la Unión Europea tienen un plazo que vence el 9 de febrero de 2019 para cumplir con la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (FMD de la UE). La FMD de la UE no solo garantiza que los productos medicinales distribuidos en la UE sean seguros, sino que también intenta reducir el aumento de los costes de la cadena de suministro derivados de los diferentes requisitos de trazabilidad, tanto nacionales como regionales, y de los mecanismos de autenticación. La FMD de la UE requiere que la puesta en marcha de un sistema de verificación completo para un paquete individual o un producto medicinal durante todo el tiempo en el que permanezca en el mercado, así como durante el tiempo necesario para la devolución y eliminación del paquete tras alcanzar su fecha de caducidad. La legislación se aplica únicamente a los medicamentos expedidos con receta, a menos que se considere que el producto tiene riesgo de sufrir una falsificación.

SUS RETOS Y NUESTRAS SOLUCIONES




CONFORMIDAD CON LAS NORMATIVAS GUBERNAMENTALES

Sabemos que conseguir la conformidad es su objetivo prioritario. Nuestro software de Track&Trace demostrado, nuestras herramientas automatizadas de implementación y nuestros marco de gestión de proyectos comprobado garantizan de forma rápida y eficiente que pueda marcar la casilla de conformidad y obtener los datos y la información que permitirán avanzar a su empresa. Con una trazabilidad a nivel de componentes, jerarquías de envasado y envío de productos, actualizaciones en tiempo real y gestión centralizada de datos, podrá cumplir lo establecido en la FMD de la UE y hacer muchas más cosas.

Sea inteligente.

Lea nuestras preguntas más frecuentes acerca de la FMD de la UE.

MÁS INFORMACIÓN

CONEXIÓN PERFECTA CON LOS SOCIOS COMERCIALES

Con la inminente fecha límite para la implementación de la FMD de la UE, el tiempo es esencial. Nuestra flexible plataforma empresarial basada en normas (por ejemplo, EPCIS) puede facilitar una interacción perfecta y rápida con sus socios de la cadena de suministro desde el primer momento y, a menudo, también durante el proceso de planificación.

El software Verify Brand® de OPTEL puede almacenar y distribuir todos los datos que exigen las reglamentaciones nacionales, incluido cualquier dato adicional que deba imprimirse en las cajas. Le ofrecemos una integración flexible y opciones de configuración para una implementación rápida y fluida que le permitirá conectarse y comunicarse con otros sistemas para recibir la información empresarial que necesita.

COSTE DE PROPIEDAD Y COMISIONES OCULTAS

Nuestra plataforma, madura y estable, testada en diferentes sectores y durante mucho tiempo, ofrece una transparencia máxima en términos de costes a corto y largo plazo. Los clientes que utilizan el software de serialización y trazabilidad basado en la nube de OPTEL no incurren en ningún coste asociado a hardware/infraestructuras, personal informático, mantenimiento o almacenamiento. Además, nuestra tecnología no se quedará rezagada, ya que está preparada para funcionar perfectamente durante más de una década.

ROI DE LA INVERSIÓN EN SERIALIZACIÓN

Sabemos que su inversión en una solución de serialización es enorme. Por ese motivo, al seleccionar su plataforma de serialización, debe centrarse en la obtención de información (y no solo conexiones) para aprovechar los datos que pueden ayudarle a contar con una cadena de suministro más inteligente. Las organizaciones farmacéuticas desean contar con datos relevantes de la cadena de suministro de forma inmediata y en un panel de control fácil de usar. Desde métricas de producción e información de inventario en tiempo real hasta anomalías en la cadena de suministro y otros datos, OPTEL le ofrece informes y análisis integrados para que no tenga que dedicar horas a recopilar e interpretar datos de forma manual.

El software L4-L5 de OPTEL está diseñado para serializar, verificar y realizar un seguimiento rápido y eficiente de productos individuales o grupos de productos a todos los niveles para poder garantizar la conformidad con la FMD de la UE. Desde materiales y proveedores a la fabricación y la distribución, nuestro enfoque genera información con datos relevantes para crear puntos de datos de Track&Trace, alertas e informes personalizables para obtener una cadena de suministro más inteligente.

Aproveche la serialización para reducir la complejidad y obtener una ventaja competitiva.

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